Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk stimulering hos ældre voksne

18. september 2023 opdateret af: Ivan Roulet, University of Gran Rosario

Effekt af en neuromuskulær elektrostimuleringsprotokol på triceps surae hos ældre voksne

Inden for de problemer, der er forbundet med befolkningens aldring og dens sygeligheder, er bevægeapparatet involveret i skadelige ændringer, hvilket i mange tilfælde kompromitterer patientens funktionelle kapacitet og deres korrekte præstation i dagligdagens aktiviteter. Gang og stabilitet er centrale akser til at analysere og forbedre hos den ældre patient. Strategier til at forstørre disse kvaliteter er utallige, selvom aktiv træning og elektrostimulering er de mest videnskabeligt udviklede. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere virkningerne af et elektrostimuleringsprogram (EE) anvendt på triceps surae hos ældre voksne på de temporo-spatiale parametre for gang, stabilitet og funktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en kvasi-eksperimentel undersøgelse med en prøve på 13 frivillige. Patienter af begge køn og over 60 år vil være potentielle kandidater til at deltage i undersøgelsen. Frivillige vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen via sociale netværk og e-mail.

Undersøgelsen vil blive gennemført i 12 eksperimentelle sessioner på forskellige dage og 2 vurderingsdage. Under vurderingssessioner vil der blive udført adskillige målinger, herunder: balance (vil blive vurderet ved hjælp af et balancesporingssystem balanceplade) funktion (vil blive vurderet ved hjælp af det korte fysiske ydeevne batteri) og gangart (vil blive vurderet ved hjælp af Legsys-enheden, der anvender en 4 meter gang test).

G-Power-programmet (version 3.1.5, Franz Faul, Universität Kiel, Kiel, Tyskland) blev brugt til at udføre den ensidede prøveberegning ved hjælp af en tidligere undersøgelse. Den isometriske styrke af gastrocnemius blev valgt som hovedvariabel med en effektstørrelse på 0,70. Alfa-niveauet blev sat til 5 %, og den estimerede prøveudtagningsstyrke var 80 %. Softwaren returnerede en samlet prøve på 13 personer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Rekruttering
        • University of Gran Rosario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

. At have underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk historie af underekstremiteterne
  • Ukontrolleret neurologisk, metabolisk sygdom
  • Ukontrolleret hjertesygdom
  • Ukontrolleret luftvejssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrisk stimulering
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulation

Hvad angår elektrodernes position, en proksimal elektrode på gastrocnemius, som vil være placeret under popliteal fossa (mindst 5 cm under den) for en bedre position på muskelmaven; og en distal elektrode, placeret mindst 10 cm fra calcaneus.

Denne protokol varer 20 minutter pr. session. Placeringen af ​​elektroderne er som nævnt ovenfor, og de parametre, der skal anvendes vil være følgende: en stimulationsfrekvens mellem 35 og 80Hz, en pulsbredde mellem 150 og 200 µs, intensiteten vil blive fastlagt individuelt ved hjælp af en intensitet, der genererer en synlig sammentrækning af maksimal intensitet uden at generere smerte. Varigheden af ​​sammentrækningen vil være på 6 sekunder med 30 sekunders hvile.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ankel plantar-fleksion styrke
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger senere
Ankel plantar-fleksionsstyrken vil blive målt med et wii balancebræt med forsøgspersonen siddende. En rem blev placeret distalt på låret og ført direkte over den ydre malleolus. Forsøgspersonen blev bedt om at trække i remmen ved at strække sin ankel, mens han skubbede med fodsålen og forsøgte at løfte hælen.
Ved baseline og 6 uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fungere
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger senere
Funktionen blev vurderet ved at bruge Short Physical Performance Battery. Dette er en serie på 3 tests til at vurdere den fysiske funktion af underekstremiteterne: en 4-meters gang i sædvanligt tempo, tid til at gennemføre 5 uassisterede stolestående og 3 stående balancetest. Scoren spænder fra 0 (dårligste præstation) til 12 (bedste præstation).
Ved baseline og 6 uger senere
Fungere
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger senere
Funktionen blev vurderet ved hjælp af Timed Up and Go-testen, denne test bruger den tid (i sekunder), det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, dreje rundt 180 grader, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens han drejer 180 grader. grader.
Ved baseline og 6 uger senere
Ændring i balance
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger senere
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af en balancesporingssystem balanceplade (Balance Tracking Systems, San Diego, CA). Deltagerne stod på pladen i seks testforsøg. De første tre målinger blev foretaget med tobenet stilling og lukkede øjne i omkring 30 sekunder. De næste tre vurderinger blev foretaget med monopodal støtte på højre fod og de sidste 3 målinger blev foretaget med monopodal støtte på venstre fod hver monopodal gentagelse sidste 15 sekunder.
Ved baseline og 6 uger senere
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger senere
Håndgrebet blev vurderet ved hjælp af et Jamar-dynamometer, mens forsøgspersonerne blev placeret.
Ved baseline og 6 uger senere
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger senere
Ganghastigheden blev vurderet ved at bruge den tid, det tager en person at gå 4 meters afstand. Testen omfattede også en accelerationsfase på 2,5 meter og en decelerationsfase på 2,5 meter.
Ved baseline og 6 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Gran Rosario

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1820

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner