Elektromos stimuláció idősebb felnőtteknél
A neuromuszkuláris elektrostimulációs protokoll hatása a tricepszre idősebb felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kvázi-kísérleti vizsgálat 13 önkéntesből álló mintával. Mindkét nemű és 60 év feletti betegek potenciális jelöltek lehetnek a vizsgálatban való részvételre. Az önkénteseket közösségi hálózatokon és e-mailen keresztül hívják meg a tanulmányban való részvételre.
A vizsgálatot 12 kísérleti szakaszban, különböző napokon és 2 értékelési napon hajtják végre. Az értékelő ülések során számos mérést végeznek, beleértve: egyensúlyt (egyensúlykövető rendszer mérleglemezével értékelik) funkciót (a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral értékelik) és járást (a Legsys eszközzel, 4-es készülékkel értékelik). méteres séta teszt).
A G-Power program (3.1.5-ös verzió, Franz Faul, Universität Kiel, Kiel, Németország) egy korábbi tanulmány alapján végezték el az egyoldalú mintaszámítást. Fő változónak a gastrocnemius izometrikus erősségét választottuk 0,70-es hatásmérettel. Az alfa szintet 5%-ra állítottuk be, a becsült mintavételi teljesítményt pedig 80%-ra. A szoftver összesen 13 fős mintát adott vissza.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Leonardo Intelangelo, MSc
- Telefonszám: +5493414110506
- E-mail: lintelangelo@ugr.edu.ar
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Iván Roulet Roulet, PT
- Telefonszám: 5493415060380
- E-mail: iroulet@ugr.edu.ar
Tanulmányi helyek
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
- Toborzás
- University of Gran Rosario
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
. A tájékozott beleegyezést aláírni.
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtagok műtéti története
- Nem kontrollált idegrendszeri, anyagcsere-betegség
- Kontrollálatlan szívbetegség
- Kontrollálatlan légúti betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elektromos stimuláció
|
Ami az elektródák helyzetét illeti, egy proximális elektróda a gastrocnemiuson, amely a poplitealis fossa alatt helyezkedik el (legalább 5 cm-rel alatta), a jobb pozíció érdekében az izomhason; és egy disztális elektróda, amely a calcaneustól legalább 10 cm-re helyezkedik el. Ez a protokoll munkamenetenként 20 percig tart. Az elektródák elhelyezése a fentiek szerint történik, a felhasználandó paraméterek a következők lesznek: 35 és 80 Hz közötti stimulációs frekvencia, 150 és 200 µs közötti impulzusszélesség, az intenzitás egyedileg kerül meghatározásra olyan intenzitás segítségével, amely egy látható maximális intenzitású összehúzódás fájdalom generálása nélkül. Az összehúzódás időtartama 6 másodperc 30 másodperc pihenéssel. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A boka talpi hajlítási erejének változása
Időkeret: Kiinduláskor és 6 héttel később
|
A boka talpi hajlítási erejét egy wii egyensúlyozó deszkával mérjük, ülve.
A combra distalisan egy szíjat helyeztünk, és közvetlenül a külső kalapácson átvezettük.
Az alanyt arra kérték, hogy húzza meg a hevedert úgy, hogy kinyújtja a bokáját, miközben a talpával nyomja, és megpróbálja felemelni a sarkát.
|
Kiinduláskor és 6 héttel később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkció
Időkeret: Kiinduláskor és 6 héttel később
|
A funkciót a Short Physical Performance Battery segítségével értékelték ki.
Ez egy 3 tesztből álló sorozat az alsó végtagok fizikai funkciójának felmérésére: egy 4 méteres séta a szokásos tempóban, 5 segítség nélküli széktámasz teljesítésének ideje és 3 álló egyensúlyteszt.
A pontszámok 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12-ig (legjobb teljesítmény) terjednek.
|
Kiinduláskor és 6 héttel később
|
|
Funkció
Időkeret: Kiinduláskor és 6 héttel később
|
A funkciót a Timed Up and Go teszttel értékelték ki. Ez a teszt azt az időt (másodpercben) használja, amely alatt egy személy felemelkedik a székről, három métert sétál, 180 fokkal megfordul, visszamegy a székhez és leül, miközben 180-kal fordul. fokon.
|
Kiinduláskor és 6 héttel később
|
|
Az egyensúly változása
Időkeret: Kiinduláskor és 6 héttel később
|
Az egyenleget az egyensúlykövető rendszer mérleglemezével értékelik (Balance Tracking Systems, San Diego, CA).
A résztvevők hat tesztelési kísérlet során álltak a tányéron.
Az első három mérést kétlábú állásban, csukott szemmel végeztük, körülbelül 30 másodpercig.
A következő három mérést a jobb láb monopodális támasztásával, az utolsó három mérést pedig a bal láb monopodális támogatásával végeztük, minden monopodális ismétlés 15 másodpercig.
|
Kiinduláskor és 6 héttel később
|
|
Változás a markolat erejében
Időkeret: Kiinduláskor és 6 héttel később
|
A fogantyút Jamar dinamométerrel értékelték, miközben az alanyokat felhelyezték.
|
Kiinduláskor és 6 héttel később
|
|
A járás sebességének változása
Időkeret: Kiinduláskor és 6 héttel később
|
A járás sebességét a 4 méteres távolság megtételéhez szükséges idő alapján határozták meg.
A teszt tartalmazott egy 2,5 méteres gyorsulási szakaszt és egy 2,5 méteres lassítási fázist is.
|
Kiinduláskor és 6 héttel később
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1820
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .