Sähköstimulaatio vanhemmilla aikuisilla
Neuromuskulaarisen sähköstimulaatioprotokollan vaikutus Triceps Suraeen vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on lähes kokeellinen tutkimus, jossa on 13 vapaaehtoisen otos. Tutkimukseen voivat osallistua molempia sukupuolia olevat ja yli 60-vuotiaat potilaat. Vapaaehtoisia kutsutaan osallistumaan tutkimukseen sosiaalisten verkostojen ja sähköpostin kautta.
Tutkimus suoritetaan 12 koeistunnossa eri päivinä ja 2 arviointipäivänä. Arviointiistuntojen aikana suoritetaan useita mittauksia, mukaan lukien: tasapaino (arvioidaan tasapainonseurantajärjestelmän tasapainolevyllä) toiminto (arvioidaan käyttämällä Short Physical Performance Battery -akkua) ja kävely (arvotetaan Legsys-laitteella, jossa käytetään 4 metrin kävelytesti).
G-Power-ohjelma (versio 3.1.5, Franz Faulia, Universität Kiel, Kiel, Saksa) käytettiin yksisuuntaisen otoslaskelman suorittamiseen käyttämällä aikaisempaa tutkimusta . Päämuuttujaksi valittiin gastrocnemiuksen isometrinen voimakkuus, jonka vaikutuskoko oli 0,70. Alfa-tasoksi asetettiin 5 % ja arvioitu näytteenottoteho oli 80 %. Ohjelmisto palautti yhteensä 13 henkilön otoksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leonardo Intelangelo, MSc
- Puhelinnumero: +5493414110506
- Sähköposti: lintelangelo@ugr.edu.ar
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Iván Roulet Roulet, PT
- Puhelinnumero: 5493415060380
- Sähköposti: iroulet@ugr.edu.ar
Opiskelupaikat
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
- Rekrytointi
- University of Gran Rosario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
. Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen kirurginen historia
- Hallitsematon neurologinen, metabolinen sairaus
- Hallitsematon sydänsairaus
- Hallitsematon hengitystiesairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköstimulaatio
|
Mitä tulee elektrodien sijaintiin, yksi proksimaalinen elektrodi gastrocnemiuksessa, joka sijoitetaan polvitaipeen alapuolelle (vähintään 5 cm sen alapuolelle), jotta se sijoittuisi paremmin vatsalihakseen; ja yksi distaalinen elektrodi, joka sijaitsee vähintään 10 cm:n päässä calcaneuksesta. Tämä protokolla kestää 20 minuuttia istuntoa kohti. Elektrodien sijoitus on edellä mainitun mukainen ja käytettävät parametrit ovat seuraavat: stimulaatiotaajuus 35 - 80 Hz, pulssin leveys 150 - 200 µs, intensiteetti määritetään yksilöllisesti käyttämällä intensiteettiä, joka tuottaa näkyvä enimmäisintensiteetin supistuminen ilman kipua. Supistuksen kesto on 6 sekuntia ja 30 sekuntia lepoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nilkan jalkapohjan taivutusvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Nilkan jalkapohjan taivutusvoima mitataan wii-tasapainolaudalla koehenkilön istuessa.
Hihna asetettiin distaalisesti reiteen ja kuljetettiin suoraan ulkoisen malleoluksen yli.
Tutkittavaa pyydettiin vetämään hihnaa vasten ojentamalla nilkkaansa samalla, kun hän työnsi jalkapohjallaan ja yritti nostaa kantapäätä.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Toiminta arvioitiin käyttämällä lyhyttä fyysistä suorituskykyä olevaa akkua.
Tämä on 3 testin sarja alaraajojen fyysisen toiminnan arvioimiseksi: 4 metrin kävely tavalliseen tahtiin, aika suorittaa 5 ilman avustajaa seisomatuolitelinettä ja 3 tasapainotestiä seistessä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Toimivuus arvioitiin Timed Up and Go -testillä. Tämä testi käyttää aikaa (sekunteina), jonka ihminen kuluu noustakseen tuolista, kävelläkseen kolme metriä, kääntyäkseen 180 astetta, kävelläkseen takaisin tuolille ja istuakseen alas samalla, kun hän kääntyy 180. astetta.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos tasapainossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Tasapaino arvioidaan käyttämällä tasapainonseurantajärjestelmän tasapainolevyä (Balance Tracking Systems, San Diego, CA).
Osallistujat seisoivat lautasella kuuden testikokeen ajan.
Ensimmäiset kolme mittausta tehtiin kaksijalka-asennossa ja silmät kiinni, noin 30 sekunnin ajan.
Seuraavat kolme arviointia tehtiin monopodaalisella tuella oikealla jalalla ja viimeiset 3 mittausta tehtiin monopodaalisella tuella vasemmalla jalan jokaisella monopodaalisella toistolla viimeisen 15 sekunnin ajan.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Kädensija arvioitiin käyttämällä Jamar-dynamometriä, kun koehenkilöt sijoitettiin.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Kävelynopeutta arvioitiin käyttämällä aikaa, jonka henkilö kävelee 4 metrin matkan.
Testi sisälsi myös 2,5 metrin kiihdytysvaiheen ja 2,5 metrin hidastusvaiheen.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1820
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .