高齢者の電気刺激
高齢者における下腿三頭筋に対する神経筋電気刺激プロトコルの影響
調査の概要
詳細な説明
これは、13 人のボランティアのサンプルを用いた準実験的な研究です。 性別および60歳以上の患者がこの研究に参加する可能性がある。 ボランティアはソーシャルネットワークや電子メールを通じて研究に参加するよう招待される。
この研究は、異なる日に行われる 12 回の実験セッションと 2 回の評価日で実施されます。 評価セッション中に、バランス (バランス追跡システムのバランス プレートを使用して評価されます) 機能 (ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーを使用して評価されます) および歩行 (4 つの機能を使用する Legsys デバイスを使用して評価されます) などのいくつかの測定が実行されます。メーターウォークテスト）。
G-Power プログラム (バージョン 3.1.5、 Franz Faul (キール大学、キール、ドイツ) を使用して、以前の研究を使用して片側サンプル計算を実行しました。 腓腹筋の等尺性筋力を主変数として選択し、エフェクトサイズは 0.70 でした。 アルファ レベルは 5% に設定され、推定されたサンプリング パワーは 80% でした。 ソフトウェアは合計 13 人のサンプルを返しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Leonardo Intelangelo, MSc
- 電話番号：+5493414110506
- メール：lintelangelo@ugr.edu.ar
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Iván Roulet Roulet, PT
- 電話番号：5493415060380
- メール：iroulet@ugr.edu.ar
研究場所
-
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Santa Fe
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Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
- 募集
- University of Gran Rosario
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
。インフォームドコンセントに署名していること。
除外基準:
- 下肢の手術歴
- 制御不能な神経疾患、代謝疾患
- 制御不能な心臓病
- 制御不能な呼吸器疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気刺激
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電極の位置に関しては、腓腹筋の近位電極の 1 つを膝窩窩の下 (少なくとも 5 cm 下) に配置し、筋肉腹部のより良い位置に配置します。 1 つの遠位電極は、踵骨から少なくとも 10 cm の位置にあります。 このプロトコルはセッションごとに 20 分間続きます。 電極の配置は上記の通りで、使用するパラメータは次のとおりです。刺激周波数は 35 ～ 80Hz、パルス幅は 150 ～ 200 μs、強度は、刺激を生み出す強度を使用して個別に設定されます。痛みを伴わない最大強度の目に見える収縮。 収縮の持続時間は 6 秒で、休憩は 30 秒です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足関節底屈筋力の変化
時間枠：ベースライン時と6週間後
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足首の底屈筋力は、被験者が座った状態でwiiバランスボードを使用して測定されます。
ストラップを大腿部の遠位に配置し、外くるぶしの真上を通過させた。
被験者には、足の裏で押してかかとを持ち上げながら足首を伸ばしてストラップを引っ張ってもらいました。
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ベースライン時と6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関数
時間枠：ベースライン時と6週間後
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機能は、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーを使用して評価されました。
これは、下肢の身体機能を評価するための 3 つのテストからなる一連のテストです。通常のペースでの 4 メートルの歩行、椅子で補助なしで 5 回立ち上がるまでの時間、および 3 つの立位バランステストです。
スコアの範囲は 0 (最悪のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) です。
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ベースライン時と6週間後
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関数
時間枠：ベースライン時と6週間後
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機能は、Timed Up and Go テストを使用して評価されました。このテストでは、人が椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、180 度回転し、椅子まで歩いて戻り、180 度回転しながら座るまでにかかる時間 (秒単位) が使用されます。度。
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ベースライン時と6週間後
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バランスの変化
時間枠：ベースライン時と6週間後
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バランスは、バランス追跡システムのバランス プレート (バランス トラッキング システム、カリフォルニア州サンディエゴ) を使用して評価されます。
参加者はプレートの上に立って 6 回のテストを行いました。
最初の 3 回の測定は、二足歩行で目を閉じて約 30 秒間行われました。
次の 3 つの評価は、右足で一脚を支持して行われ、最後の 3 回の測定は、左足で一脚を支持して行われ、各一脚の繰り返しは 15 秒続きました。
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ベースライン時と6週間後
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握力の変化
時間枠：ベースライン時と6週間後
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ハンドグリップは、被験者が座っている間に Jamar ダイナモメーターを使用して評価されました。
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ベースライン時と6週間後
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歩行速度の変化
時間枠：ベースライン時と6週間後
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歩行速度は、人が4メートルの距離を歩くのにかかる時間を使用して評価されました。
テストには、2.5 メートルの加速フェーズと 2.5 メートルの減速フェーズも含まれていました。
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ベースライン時と6週間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1820
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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