Estimulação elétrica em idosos
Efeito de um protocolo de eletroestimulação neuromuscular no tríceps sural em idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo quase experimental com amostra de 13 voluntários. Pacientes de ambos os sexos e maiores de 60 anos serão potenciais candidatos à participação no estudo. Os voluntários serão convidados a participar do estudo por meio de redes sociais e e-mail.
O estudo será realizado em 12 sessões experimentais em dias diferentes e 2 dias de avaliação. Durante as sessões de avaliação, várias medições serão realizadas, incluindo: equilíbrio (será avaliado usando uma placa de equilíbrio do sistema de rastreamento de equilíbrio), função (será avaliada usando o Short Physical Performance Battery) e marcha (será avaliada usando o dispositivo Legsys empregando um 4 teste de caminhada do medidor).
O programa G-Power (versão 3.1.5, Franz Faul, Universität Kiel, Kiel, Alemanha) foi usado para realizar o cálculo amostral unicaudal usando um estudo anterior . A força isométrica do gastrocnêmio foi escolhida como variável principal com tamanho de efeito de 0,70. O nível alfa foi fixado em 5% e o poder amostral estimado foi de 80%. O software retornou uma amostra total de 13 indivíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Leonardo Intelangelo, MSc
- Número de telefone: +5493414110506
- E-mail: lintelangelo@ugr.edu.ar
Estude backup de contato
- Nome: Iván Roulet Roulet, PT
- Número de telefone: 5493415060380
- E-mail: iroulet@ugr.edu.ar
Locais de estudo
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Recrutamento
- University of Gran Rosario
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
. Ter assinado o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- História cirúrgica das extremidades inferiores
- Doença neurológica e metabólica não controlada
- Doença cardíaca não controlada
- Doença respiratória não controlada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação elétrica
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Quanto à posição dos eletrodos, um eletrodo proximal no gastrocnêmio, que ficará localizado abaixo da fossa poplítea (pelo menos 5cm abaixo dela) para melhor posicionamento no ventre muscular; e um eletrodo distal, localizado a pelo menos 10 cm do calcâneo. Este protocolo terá duração de 20 minutos por sessão. A colocação dos eletrodos é a mencionada acima, e os parâmetros a serem utilizados serão os seguintes: frequência de estimulação entre 35 e 80 Hz, largura de pulso entre 150 e 200 µs, a intensidade será estabelecida individualmente usando uma intensidade que gere um contração visível de intensidade máxima sem gerar dor. A duração da contração será de 6 segundos com 30 segundos de descanso. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na força de flexão plantar do tornozelo
Prazo: No início do estudo e 6 semanas depois
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A força de flexão plantar do tornozelo será medida com uma prancha de equilíbrio wii com o sujeito sentado.
Uma cinta foi colocada distalmente na coxa e passada diretamente sobre o maléolo externo.
O sujeito foi solicitado a puxar a tira estendendo o tornozelo enquanto empurrava com a sola do pé e tentava levantar o calcanhar.
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No início do estudo e 6 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função
Prazo: No início do estudo e 6 semanas depois
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A função foi avaliada por meio da Short Physical Performance Battery.
Esta é uma série de 3 testes para avaliar a função física dos membros inferiores: uma caminhada de 4 metros em ritmo habitual, tempo para completar 5 levantamentos de cadeira sem ajuda e 3 testes de equilíbrio em pé.
As pontuações variam de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho).
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No início do estudo e 6 semanas depois
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Função
Prazo: No início do estudo e 6 semanas depois
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A função foi avaliada por meio do teste Timed Up and Go, esse teste utiliza o tempo (em segundos) que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, girar 180 graus, voltar para a cadeira e sentar girando 180 graus. graus.
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No início do estudo e 6 semanas depois
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Mudança no equilíbrio
Prazo: No início do estudo e 6 semanas depois
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O equilíbrio será avaliado usando uma placa de equilíbrio do sistema de rastreamento de equilíbrio (Balance Tracking Systems, San Diego, CA).
Os participantes permaneceram na plataforma durante seis testes.
As três primeiras medidas foram realizadas com apoio bípede e olhos fechados, por cerca de 30 segundos.
As próximas três avaliações foram feitas com apoio monopodal no pé direito e as últimas 3 medidas foram feitas com apoio monopodal no pé esquerdo cada repetição monopodal durando 15 segundos.
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No início do estudo e 6 semanas depois
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Mudança na força de preensão manual
Prazo: No início do estudo e 6 semanas depois
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A preensão manual foi avaliada por meio de um dinamômetro Jamar enquanto os sujeitos estavam posicionados.
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No início do estudo e 6 semanas depois
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Mudança na velocidade da marcha
Prazo: No início do estudo e 6 semanas depois
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A velocidade da marcha foi avaliada utilizando o tempo que uma pessoa leva para caminhar uma distância de 4 metros.
O teste também incluiu uma fase de aceleração de 2,5 metros e uma fase de desaceleração de 2,5 metros.
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No início do estudo e 6 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1820
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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