Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja elektryczna u osób starszych

18 września 2023 zaktualizowane przez: Ivan Roulet, University of Gran Rosario

Wpływ protokołu elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej na mięsień trójgłowy u starszych dorosłych

W ramach problemów związanych ze starzeniem się społeczeństwa i jego chorobami, w układzie mięśniowo-szkieletowym zachodzą niekorzystne zmiany, w wielu przypadkach pogarszające sprawność funkcjonalną pacjenta i jego prawidłowe funkcjonowanie w życiu codziennym. Chód i stabilność to główne osie wymagające analizy i poprawy u pacjentów w podeszłym wieku. Strategii wzmacniania tych cech jest niezliczona ilość, chociaż aktywne ćwiczenia i elektrostymulacja obejmują najbardziej opracowane naukowo. Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu programu elektrostymulacji (EE) zastosowanego do mięśnia trójgłowego uda u osób starszych na parametry czasowo-przestrzenne chodu, stabilność i funkcję.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie quasi-eksperymentalne na próbie 13 ochotników. Potencjalnymi kandydatami do udziału w badaniu będą pacjenci obu płci i powyżej 60. roku życia. Wolontariusze zostaną zaproszeni do udziału w badaniu za pośrednictwem sieci społecznościowych i poczty elektronicznej.

Badanie zostanie przeprowadzone w formie 12 sesji eksperymentalnych w różnych dniach i 2 dni oceny. Podczas sesji oceniających zostanie wykonanych kilka pomiarów, w tym: równowaga (będzie oceniana za pomocą płytki wagi z systemem śledzenia równowagi), funkcja (będzie oceniana za pomocą krótkiej baterii sprawności fizycznej) i chód (będzie oceniana za pomocą urządzenia Legsys wykorzystującego 4 test chodzenia licznikiem).

Program G-Power (wersja 3.1.5, Franz Faul, Universität Kiel, Kilonia, Niemcy) wykorzystano do przeprowadzenia jednostronnych obliczeń próbki na podstawie poprzedniego badania. Jako główną zmienną wybrano siłę izometryczną mięśnia brzuchatego łydki z wielkością efektu 0,70. Poziom alfa ustalono na 5%, a szacowaną moc próbkowania na 80%. Oprogramowanie zwróciło całkowitą próbkę 13 osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
        • Rekrutacyjny
        • University of Gran Rosario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

. Podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji kończyn dolnych
  • Niekontrolowana choroba neurologiczna, metaboliczna
  • Niekontrolowana choroba serca
  • Niekontrolowana choroba układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektrostymulacja
Urządzenie: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa

Jeśli chodzi o położenie elektrod, jedną elektrodę proksymalną na mięśniu brzuchatym łydki, która będzie zlokalizowana poniżej dołu podkolanowego (co najmniej 5 cm poniżej) dla lepszego ułożenia na brzuszku mięśniowym; oraz jedną elektrodę dystalną, umieszczoną w odległości co najmniej 10 cm od kości piętowej.

Protokół ten będzie trwał 20 minut na sesję. Rozmieszczenie elektrod jest takie, jak wspomniano powyżej, a parametry, które należy zastosować, będą następujące: częstotliwość stymulacji od 35 do 80 Hz, szerokość impulsu od 150 do 200 µs, intensywność zostanie ustalona indywidualnie przy użyciu intensywności generującej widoczny skurcz o maksymalnej intensywności, nie powodujący bólu. Czas trwania skurczu będzie wynosić 6 sekund z 30 sekundami odpoczynku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły zgięcia podeszwowego kostki
Ramy czasowe: Na początku badania i 6 tygodni później
Siła zgięcia podeszwowego kostki będzie mierzona za pomocą deski balansującej Wii, gdy badany siedzi. Pasek umieszczono dystalnie na udzie i przełożono bezpośrednio nad kostką zewnętrzną. Badanego poproszono o pociągnięcie za pasek poprzez wyprostowanie kostki, jednocześnie naciskając podeszwą stopy i próbując unieść piętę.
Na początku badania i 6 tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonować
Ramy czasowe: Na początku badania i 6 tygodni później
Funkcję oceniano za pomocą krótkiej baterii wydajności fizycznej. Jest to seria 3 testów oceniających sprawność fizyczną kończyn dolnych: 4-metrowy spacer w zwykłym tempie, czas na wykonanie 5 samodzielnych stania na krześle i 3 testy równowagi w pozycji stojącej. Oceny wahają się od 0 (najgorsza wydajność) do 12 (najlepsza wydajność).
Na początku badania i 6 tygodni później
Funkcjonować
Ramy czasowe: Na początku badania i 6 tygodni później
Funkcję oceniano za pomocą testu Timed Up and Go. W teście tym wykorzystano czas (w sekundach) potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrót o 180 stopni, powrót do krzesła i usiąść podczas obracania się o 180 stopni. stopni.
Na początku badania i 6 tygodni później
Zmiana równowagi
Ramy czasowe: Na początku badania i 6 tygodni później
Saldo zostanie ocenione przy użyciu płytki wagi systemu śledzenia równowagi (Balance Tracking Systems, San Diego, Kalifornia). Uczestnicy stali na płycie przez sześć prób testowych. Pierwsze trzy pomiary wykonano w postawie dwunożnej i zamkniętych oczach przez około 30 sekund. Kolejne trzy oceny wykonano przy podparciu monopodalnym na prawej stopie, a ostatnie 3 pomiary wykonano przy podparciu monopodowym na lewej stopie, każde powtórzenie monopodu trwało 15 sekund.
Na początku badania i 6 tygodni później
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Na początku badania i 6 tygodni później
Ucisk dłoni oceniano za pomocą dynamometru Jamar podczas umiejscowienia pacjentów.
Na początku badania i 6 tygodni później
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Na początku badania i 6 tygodni później
Szybkość chodu oceniano na podstawie czasu potrzebnego na przejście dystansu 4 metrów. Test obejmował również fazę przyspieszania na długości 2,5 metra i fazę zwalniania na długości 2,5 metra.
Na początku badania i 6 tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Gran Rosario

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1820

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj