Elektrische stimulatie bij oudere volwassenen
Effect van een neuromusculair elektrostimulatieprotocol op de triceps surae bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een quasi-experimenteel onderzoek met een steekproef van 13 vrijwilligers. Patiënten van beide geslachten en ouder dan 60 jaar zullen potentiële kandidaten zijn voor deelname aan het onderzoek. Vrijwilligers worden via sociale netwerken en e-mail uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.
Het onderzoek wordt uitgevoerd in 12 experimentele sessies op verschillende dagen en 2 beoordelingsdagen. Tijdens beoordelingssessies zullen verschillende metingen worden uitgevoerd, waaronder: balans (wordt beoordeeld met behulp van een balansplaat van het balansvolgsysteem) functie (wordt beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery) en gang (wordt beoordeeld met behulp van het Legsys-apparaat met behulp van een 4 meterlooptest).
Het G-Power-programma (versie 3.1.5, Franz Faul, Universität Kiel, Kiel, Duitsland) werd gebruikt om de eenzijdige steekproefberekening uit te voeren met behulp van een eerder onderzoek. De isometrische sterkte van gastrocnemius werd als hoofdvariabele gekozen met een effectgrootte van 0,70. Het alfaniveau was vastgesteld op 5% en het geschatte bemonsteringsvermogen was 80%. De software retourneerde een totale steekproef van 13 personen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Leonardo Intelangelo, MSc
- Telefoonnummer: +5493414110506
- E-mail: lintelangelo@ugr.edu.ar
Studie Contact Back-up
- Naam: Iván Roulet Roulet, PT
- Telefoonnummer: 5493415060380
- E-mail: iroulet@ugr.edu.ar
Studie Locaties
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
- Werving
- University of Gran Rosario
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
. Om de geïnformeerde toestemming te hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgische geschiedenis van de onderste ledematen
- Ongecontroleerde neurologische, stofwisselingsziekte
- Ongecontroleerde hartziekte
- Ongecontroleerde luchtwegaandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektrische stimulatie
|
Wat de positie van de elektroden betreft: één proximale elektrode op de gastrocnemius, die zich onder de fossa poplitea bevindt (minstens 5 cm eronder) voor een betere positie op de spierbuik; en één distale elektrode, die zich minimaal 10 cm van de calcaneus bevindt. Dit protocol duurt 20 minuten per sessie. De plaatsing van de elektroden is zoals hierboven vermeld en de te gebruiken parameters zijn de volgende: een stimulatiefrequentie tussen 35 en 80 Hz, een pulsbreedte tussen 150 en 200 µs, de intensiteit wordt individueel vastgesteld met behulp van een intensiteit die een zichtbare samentrekking van maximale intensiteit zonder pijn te veroorzaken. De duur van de contractie bedraagt 6 seconden met 30 seconden rust. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plantairflexiekracht van de enkel
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 weken later
|
De kracht van de plantairflexie van de enkel wordt gemeten met een Wii-balansbord terwijl de proefpersoon zit.
Een band werd distaal op de dij geplaatst en direct over de externe malleolus geleid.
De proefpersoon werd gevraagd tegen de riem te trekken door zijn enkel te strekken terwijl hij met de voetzool duwde en probeerde de hiel op te tillen.
|
Bij baseline en 6 weken later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 weken later
|
De functie werd beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery.
Dit is een serie van 3 tests om de fysieke functie van de onderste ledematen te beoordelen: een wandeling van 4 meter in het gebruikelijke tempo, de tijd om 5 onbegeleide stoelstanden te voltooien en 3 staande evenwichtstests.
De scores variëren van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).
|
Bij baseline en 6 weken later
|
|
Functie
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 weken later
|
Het functioneren is beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go test, deze test gebruikt de tijd (in seconden) die iemand nodig heeft om op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, 180 graden om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten terwijl hij 180 graden draait graden.
|
Bij baseline en 6 weken later
|
|
Verandering in balans
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 weken later
|
Het saldo wordt beoordeeld met behulp van een balansplaat van het balansvolgsysteem (Balance Tracking Systems, San Diego, CA).
Deelnemers stonden zes testproeven op het bord.
De eerste drie metingen werden uitgevoerd met een tweevoetige houding en gesloten ogen, gedurende ongeveer 30 seconden.
De volgende drie metingen zijn uitgevoerd met monopodale ondersteuning op de rechtervoet en de laatste 3 metingen zijn uitgevoerd met monopodale ondersteuning op de linkervoet, waarbij elke monopodale herhaling 15 seconden duurde.
|
Bij baseline en 6 weken later
|
|
Verandering in handgreepsterkte
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 weken later
|
Terwijl de proefpersonen op hun plaats zaten, werd de handgreep beoordeeld met behulp van een Jamar-dynamometer.
|
Bij baseline en 6 weken later
|
|
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Bij baseline en 6 weken later
|
De loopsnelheid werd beoordeeld aan de hand van de tijd die iemand nodig heeft om 4 meter afstand te lopen.
De test omvatte ook een acceleratiefase van 2,5 meter en een vertragingsfase van 2,5 meter.
|
Bij baseline en 6 weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1820
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .