Elektrická stimulace u starších dospělých
Vliv neuromuskulárního elektrostimulačního protokolu na Triceps Surae u starších dospělých
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o kvaziexperimentální studii se vzorkem 13 dobrovolníků. Potenciálními kandidáty na účast ve studii budou pacienti obou pohlaví a starší 60 let. Dobrovolníci budou pozváni k účasti na studii prostřednictvím sociálních sítí a e-mailu.
Studie bude provedena ve 12 experimentálních sezeních v různých dnech a 2 dnech hodnocení. Během hodnotících sezení bude provedeno několik měření, včetně: rovnováhy (bude hodnocena pomocí balanční desky systému sledování rovnováhy), funkce (bude hodnocena pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností) a chůze (bude hodnocena pomocí zařízení Legsys využívající 4 test chůze v metrech).
Program G-Power (verze 3.1.5, Franz Faul, Universität Kiel, Kiel, Německo) byl použit k provedení výpočtu jednostranného vzorku pomocí předchozí studie. Jako hlavní proměnná byla zvolena izometrická síla gastrocnemia s velikostí účinku 0,70. Hladina alfa byla nastavena na 5 % a odhadovaný výkon vzorkování byl 80 %. Software vrátil celkový vzorek 13 jedinců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leonardo Intelangelo, MSc
- Telefonní číslo: +5493414110506
- E-mail: lintelangelo@ugr.edu.ar
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Iván Roulet Roulet, PT
- Telefonní číslo: 5493415060380
- E-mail: iroulet@ugr.edu.ar
Studijní místa
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Nábor
- University of Gran Rosario
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
. Podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Chirurgická anamnéza dolních končetin
- Nekontrolované neurologické, metabolické onemocnění
- Nekontrolované srdeční onemocnění
- Nekontrolované respirační onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektrická stimulace
|
Co se týče polohy elektrod, jedna proximální elektroda na gastrocnemius, která bude umístěna pod podkolenní jamkou (alespoň 5 cm pod ní) pro lepší pozici na břiše; a jednu distální elektrodu umístěnou alespoň 10 cm od patní kosti. Tento protokol bude trvat 20 minut na relaci. Umístění elektrod je uvedeno výše a parametry, které se použijí, budou následující: stimulační frekvence mezi 35 a 80 Hz, šířka pulzu mezi 150 a 200 µs, intenzita bude stanovena individuálně pomocí intenzity, která generuje viditelná kontrakce maximální intenzity bez generování bolesti. Délka kontrakce bude 6 sekund s 30 sekundami odpočinku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly v plantární flexi kotníku
Časové okno: Na začátku a o 6 týdnů později
|
Pevnost v plantární flexi kotníku bude měřena pomocí wii balanční desky se subjektem vsedě.
Pás byl umístěn distálně na stehno a veden přímo přes vnější kotník.
Subjekt byl požádán, aby zatáhl za řemínek tak, že natáhl kotník, zatímco tlačil chodidlem a snažil se zvednout patu.
|
Na začátku a o 6 týdnů později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce
Časové okno: Na začátku a o 6 týdnů později
|
Funkce byla hodnocena pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností.
Jedná se o sérii 3 testů k posouzení fyzické funkce dolních končetin: 4metrová chůze obvyklým tempem, čas na dokončení 5 stání na židli bez pomoci a 3 testy rovnováhy ve stoje.
Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon).
|
Na začátku a o 6 týdnů později
|
|
Funkce
Časové okno: Na začátku a o 6 týdnů později
|
Funkce byla hodnocena pomocí testu Timed Up and Go, tento test používá čas (v sekundách), který člověk potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se o 180 stupňů, vrátil se zpět na židli a posadil se, přičemž se otočil o 180 stupňů. stupně.
|
Na začátku a o 6 týdnů později
|
|
Změna rovnováhy
Časové okno: Na začátku a o 6 týdnů později
|
Bilance bude posuzována pomocí balanční desky se systémem sledování rovnováhy (Balance Tracking Systems, San Diego, CA).
Účastníci stáli na talíři po dobu šesti testovacích pokusů.
První tři měření byla provedena s bipedálním postojem a zavřenýma očima po dobu asi 30 sekund.
Další tři hodnocení byla provedena s monopodální podporou na pravé noze a poslední 3 měření byla provedena s monopodální podporou na levé noze, každé opakování monopodu po dobu 15 sekund.
|
Na začátku a o 6 týdnů později
|
|
Změna síly rukojeti
Časové okno: Na začátku a o 6 týdnů později
|
Rukojeť byla hodnocena pomocí dynamometru Jamar, zatímco byly subjekty umístěny.
|
Na začátku a o 6 týdnů později
|
|
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Na začátku a o 6 týdnů později
|
Rychlost chůze byla hodnocena pomocí času, který člověk potřebuje k tomu, aby ušel vzdálenost 4 metrů.
Test zahrnoval také fázi zrychlení na 2,5 metru a fázi zpomalení na 2,5 metru.
|
Na začátku a o 6 týdnů později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1820
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
Universidad de BurgosDokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
Leidos Life SciencesDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor