通过虚拟现实游戏进行新型弱视治疗
2025年7月17日 更新者：Marjean Kulp
通过分光、视差引导、手眼协调增强、严肃的虚拟现实游戏进行新型弱视治疗
本研究的目的是比较 5-17 岁弱视儿童在治疗期间弱视视力的变化。 它旨在回答的主要问题是：
是一个为期 16 周的弱视治疗疗程，使用 Vivid Vision Therapeutic (Dichoptic) 虚拟现实游戏进行，疗程约为 10 分钟。 每天 25 分钟，每周 6 天，比持续 16 周更能有效改善弱视眼 VA、双眼视度（立体视、抑制、对准）、对比敏感度、注意力、动眼功能、视觉运动整合和生活质量单独戴眼镜？
参与者将各自作为自己的控制者并完成：
治疗期1：继续单独光学矫正（眼镜）16周；治疗期 2：Vivid Vision Therapeutic (Dichoptic) 虚拟现实游戏，持续 16 周（约 10 分钟） 25 分钟/天，6 天/周）加上持续的光学校正
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marjean T Kulp, OD, MS
- 电话号码：614-688-3336
- 邮箱：kulp.6@osu.edu
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- The Ohio State University College of Optometry
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接触：
- Marjean T Kulp, OD, MS
- 电话号码：614-688-3336
- 邮箱：kulp.6@osu.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者年龄5至17岁
- 中度至重度单眼弱视（logMAR 最佳矫正视力 0.3 至 1.3），伴有屈光参差和/或斜视≤5pd
- 非弱视眼的年龄正常视力
- 眼镜矫正（如果需要）佩戴至少 16 周，或直到证明 VA 稳定性（使用相同的测试方法，在至少相隔 8 周的 2 次检查中测得 <0.1 logMAR 变化）
- 眼间差≥3行
- 过去 2 周内未接受弱视治疗
- 瞳距52-72毫米（含）
排除标准：
- 任意一只眼睛的近视度数超过 -6.00 屈光度 (D) 球镜当量。
- 既往做过眼内或屈光手术。
- 先前的屈光治疗持续时间 > 2 周
- 通过过去 7 个月内进行的眼部检查确定可能降低视力的眼部共病（注：如果满足上述视力标准，眼球震颤本身并不排除参与者）。
- 根据家长报告，在入组前的最后一周每周复视一次以上。
- 唐氏综合症或脑瘫。
- 光诱发癫痫发作
- 已知的模拟器晕眩症
- 严重的发育迟缓会干扰治疗或评估（研究者认为）。 不排除有轻度言语迟缓或阅读和/或学习障碍的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仅光学校正
仅光学矫正（16 周）（每位参与者将完成两个研究条件。）
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光学校正（如果需要）
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实验性的：治疗（双视）虚拟现实游戏加上持续光学矫正
治疗性（双视）虚拟现实游戏加上持续光学矫正（16 周）（每位参与者将完成两个研究条件。）
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光学校正（如果需要）
弱视治疗的虚拟现实游戏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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弱视眼视力平均变化的差异
大体时间：基线至 16 周与 16 周至 32 周
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使用弱视治疗研究 (ATS) 协议进行测试时佩戴光学矫正； HOTV 适合 5-6 岁儿童；适合 7 岁及以上儿童的 E-ETDRS
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基线至 16 周与 16 周至 32 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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立体视度/双眼视度变化的差异
大体时间：基线至 16 周与 16 周至 32 周
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测试时佩戴光学校正。
立体视觉分数（弧秒）根据 Randot Butterfly（分数：2000，无）和 Randot Preschool 立体视觉（分数：800、400、200、100、60 和 40）测试计算。
分数越低表示立体视觉越好。
Nil (4000) 定义为蝴蝶的错误反应（或缺乏尝试），而在 Randot Preschool 立体视敏度测试的 800 秒弧度水平上没有正确反应。
立体视觉分数将被排序并分配一个等级分数。
立体视度的变化将计算为排名分数变化的差异。
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基线至 16 周与 16 周至 32 周
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弱视眼对比敏感度平均变化的差异
大体时间：基线至 16 周与 16 周至 32 周
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测试时佩戴光学校正。
抽查；对比敏感度分数范围从无法 (<0.90) 到 0.90 至 2.05（按 0.05 对数对比敏感度单位）。
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基线至 16 周与 16 周至 32 周
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注意力平均变化的差异
大体时间：基线至 16 周与 16 周至 32 周
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测试时佩戴光学校正。
儿童颜色轨迹测试 (CCTT) 是一项神经心理学标准化测试，用于测量注意力、注意力分散和心理处理速度。
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基线至 16 周与 16 周至 32 周
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阅读眼球运动的平均变化差异
大体时间：基线至 16 周与 16 周至 32 周
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使用 Readalyzer 眼动仪进行测试时佩戴光学校正。
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基线至 16 周与 16 周至 32 周
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视觉运动整合平均变化的差异
大体时间：基线至 16 周与 16 周至 32 周
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测试时佩戴光学校正。
Beery 视觉运动整合；标准分数，平均值为 100，标准差为 15
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基线至 16 周与 16 周至 32 周
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儿童眼科问卷 (PedEyeQ) 平均变化差异
大体时间：基线至 16 周与 16 周至 32 周
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儿科眼科问卷 (PedEyeQ) 领域评分；问卷项目的分数将从 www.pedig.net 上公布的查找表中获得；
评分从 0 到 100（从最差到最好）
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基线至 16 周与 16 周至 32 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月14日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月15日
首次发布 (实际的)
2023年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月17日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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