가상 현실 게임을 통한 새로운 약시 치료
2024년 4월 30일 업데이트: Marjean Kulp
이시각, 시차 유도, 손-눈 조정 강화, 진지한 가상 현실 게임을 통한 새로운 약시 치료
본 연구의 목적은 약시 아동(5~17세)을 대상으로 치료 기간 간 약시 시력의 변화를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Vivid Vision Therapeutic(Dichoptic) 가상 현실 게임을 사용한 약시 치료의 16주 과정입니다. 1일 25분, 주 6일 16주 연속 투여보다 약시 시력, 양안성(입체감도, 억제, 정렬), 대비감도, 주의력, 안운동기능, 시각-운동 통합, 삶의 질 개선에 더 효과적 안경 혼자?
참가자는 각자 자신의 통제 역할을 하며 다음을 완료합니다.
치료기간 1: 16주 동안 시력교정(안경) 단독 지속; 치료 기간 2: 생생한 시각 치료(Dichoptic) 가상 현실 게임 16주(약 1시간) 25분/일, 주 6일) + 지속적인 시력교정
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marjean T Kulp, OD, MS
- 전화번호: 614-688-3336
- 이메일: kulp.6@osu.edu
연구 장소
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University College of Optometry
-
연락하다:
- Marjean T Kulp, OD, MS
- 전화번호: 614-688-3336
- 이메일: kulp.6@osu.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
5~17세 환자
- 부등등시 및/또는 5pd 이하의 사시와 관련된 중등도 내지 중증 편측 약시(logMAR 최고 교정 시력 0.3 ~ 1.3)
- 비약시 눈의 연령 정상 VA
- 최소 16주 동안 또는 시력의 안정성이 입증될 때까지 안경 교정(필요한 경우) 착용(최소 8주 간격으로 2회 시험에서 동일한 테스트 방법으로 측정한 <0.1 logMAR 변화)
- ≥ 3선의 안구간 차이
- 지난 2주 동안 약시 치료를 받지 않았습니다.
- 52-72mm(포함)의 동공 간 거리
제외 기준:
- 양쪽 눈 모두 구형에 해당하는 -6.00 디옵터(D) 이상의 근시입니다.
- 이전 안구내 또는 굴절 수술을 받은 경우.
- 이전 이시치료 > 2주 지속
- 지난 7개월 이내에 수행된 안구 검사에 의해 결정된 시력을 감소시킬 수 있는 안구 동반 질환(참고: 안진증 자체는 위의 시력 기준이 충족되는 경우 참가자를 제외하지 않습니다).
- 부모의 보고에 따르면 등록 전 마지막 주 동안 복시가 일주일에 1회 이상 발생했습니다.
- 다운증후군이나 뇌성마비.
- 빛으로 인한 발작
- 알려진 시뮬레이터 질병
- (시험자의 의견에 따라) 치료 또는 평가를 방해할 수 있는 심각한 발달 지연. 가벼운 언어 지연이나 읽기 및/또는 학습 장애가 있는 참가자는 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 광학 교정만으로
시력 교정 단독(16주) (각 참가자는 두 가지 연구 조건을 모두 완료합니다.)
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광학 교정(필요한 경우)
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실험적: 치료용(이광학) 가상 현실 게임과 지속적인 광학 교정
치료(Dichoptic) 가상 현실 게임과 지속적인 시력 교정(16주)(각 참가자는 두 가지 연구 조건을 모두 완료합니다.)
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광학 교정(필요한 경우)
약시 치료를 위한 가상 현실 게임 플레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약시 시력의 평균 변화의 차이
기간: 기준선은 16주 대 16주~32주입니다.
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약시 치료 연구(ATS) 프로토콜을 사용하여 테스트하기 위해 착용한 광학 교정; 5~6세용 HOTV; 7세 이상을 위한 E-ETDRS
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기준선은 16주 대 16주~32주입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입체성/양안성 변화의 차이
기간: 기준선은 16주 대 16주~32주입니다.
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테스트를 위해 착용한 광학 교정 장치입니다.
Randot Butterfly(점수: 2000, Nil) 및 Randot 유치원 입체성(점수: 800, 400, 200, 100, 60 및 40) 테스트를 기반으로 계산된 입체성 점수(호의 초)입니다.
점수가 낮을수록 입체성이 우수함을 나타냅니다.
Nil(4000)은 Randot 유치원 입체성 테스트의 800초 호 수준에서 정답이 없는 나비에 대한 잘못된 응답(또는 시도 부족)을 정의했습니다.
입체성 점수는 순서대로 정렬되고 순위 점수가 할당됩니다.
입체감의 변화는 순위 점수의 변화 차이로 계산됩니다.
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기준선은 16주 대 16주~32주입니다.
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약시 대비 감도의 평균 변화 차이
기간: 기준선은 16주 대 16주~32주입니다.
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테스트를 위해 착용한 광학 교정 장치입니다.
즉석 검사; 대비 감도 점수 범위는 불가능(<0.90)부터 0.90~2.05(0.05 로그 대비 감도 단위)입니다.
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기준선은 16주 대 16주~32주입니다.
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주의력의 평균 변화의 차이
기간: 기준선은 16주 대 16주~32주입니다.
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테스트를 위해 착용한 광학 교정 장치입니다.
CCTT(어린이 색상 흔적 테스트)는 주의력, 분할 주의력, 정신 처리 속도를 측정하는 신경심리학적 표준화 테스트입니다.
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기준선은 16주 대 16주~32주입니다.
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독서 안구 움직임의 평균 변화의 차이
기간: 기준선은 16주 대 16주~32주입니다.
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Readalyzer 안구 추적기로 테스트하기 위해 착용한 광학 교정 장치입니다.
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기준선은 16주 대 16주~32주입니다.
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시각-운동 통합의 평균 변화 차이
기간: 기준선은 16주 대 16주~32주입니다.
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테스트를 위해 착용한 광학 교정 장치입니다.
Beery 시각-모터 통합; 평균이 100이고 표준편차가 15인 표준점수
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기준선은 16주 대 16주~32주입니다.
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소아 눈 설문지의 평균 변화 차이(PedEyeQ)
기간: 기준선은 16주 대 16주~32주입니다.
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소아 안과 설문지(PedEyeQ) 도메인 점수; 설문지 항목에 대한 점수는 www.pedig.net에 게시된 조회 테이블에서 얻습니다.
0에서 100까지의 점수로 조정됨(최악에서 최고)
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기준선은 16주 대 16주~32주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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