3 维打印种植体铸件与传统石铸件治疗无齿下颌弓的准确性
2023年12月13日 更新者：Mansoura University
3 维打印种植体铸件与传统石铸件治疗无齿下颌弓的准确性：比较研究
本研究将比较采用数字印模制作的 3D 打印种植体模型与采用传统夹板开放式托盘印模制作的传统石模型的准确性，用于无齿下颌弓四颗种植体。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35516
- Mansoura University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 根据病史和牙科病史记录，患者身体健康，没有影响种植体周围骨整合或骨吸收的所有全身性疾病。
- 经术前全景X光检查证实，患者没有任何口腔病理状况和任何剩余牙根。
- 在治疗计划期间，通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 双重扫描验证，患者呈 U 形牙弓，下颌牙槽嵴平坦，覆盖均匀可压缩的健康粘膜，牙龈厚度约为 2mm。 图。1）
- 根据由 CBCT 确认的 Misch 骨密度分类方案（850 至 1250 housefield 单位），前牙和前磨牙区域有足够的残余牙槽骨质量 D2 骨类型。
- Angel 的 I 级上颌关系，通过临时颌关系确认具有中等牙间隙（20 毫米），通过腻子索引技术确定至少 15 毫米的修复间隙
- 患者抱怨下颌义齿固位力差，寻求替代固定选择。
- 积极主动、同意随访并愿意返回进行随访预约的患者。
排除标准：
• 具有干扰种植体手术植入和骨整合的绝对禁忌症的患者，如未控制的糖尿病、全身性骨质疏松症、近期心肌梗塞、接受放射治疗的患者。
- 患有相对禁忌症的患者，如未控制的糖尿病、中度吸烟和酗酒、颞下颌关节紊乱患者以及每天吸烟10支以上的重度吸烟者。
- 局部禁忌症为骨质量不足、尖牙区和前磨牙区局部病变、下牙槽或颏神经位置不利、锥束CT证实骨缺损的患者。
- 不合作的病人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：I 组常规石铸件
将按照常规方式在犬齿和第二前磨牙区域制造具有 4 个平行种植体类似物的下颌铸石。
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制作了四个种植体模型
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有源比较器：II 组 3D 打印种植体模型
3D 打印种植体下颌模型将采用数字化方式制造，其中犬齿和第二前磨牙区域具有 4 个平行的数字化种植体类似物。
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制作了四个种植体模型
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3D打印铸件的精度
大体时间：6个月
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3D 打印铸件的准确性将通过 geomagic 软件进行数字评估
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月21日
初级完成 (估计的)
2023年12月27日
研究完成 (估计的)
2024年12月17日
研究注册日期
首次提交
2023年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月21日
首次发布 (实际的)
2023年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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