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Precisão do molde de implante impresso tridimensional versus molde de pedra convencional para arco mandibular edêntulo

13 de dezembro de 2023 atualizado por: Mansoura University

Precisão do molde de implante impresso tridimensional versus molde de pedra convencional para arco mandibular edêntulo: um estudo comparativo

Este estudo será conduzido para comparar a precisão do molde de implante impresso em 3D produzido a partir de impressão digital e molde de pedra convencional produzido a partir de moldeira aberta convencional para arco mandibular edêntulo com quatro implantes.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Os pacientes eram saudáveis ​​e livres de todas as doenças sistêmicas que afetam a osseointegração ou a reabsorção óssea ao redor do implante, conforme registrado no histórico médico e odontológico.

    • Os pacientes estavam livres de todas as condições patológicas orais e de quaisquer raízes remanescentes que foram verificadas por radiografia panorâmica pré-operatória.
    • Pacientes com arco em forma de U, rebordo alveolar mandibular plano coberto com mucosa saudável de compressibilidade uniforme e espessura gengival de cerca de 2 mm verificada por dupla varredura de tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) durante o planejamento do tratamento. Figura 1)
    • Qualidade óssea alveolar residual adequada, tipo ósseo D2 nas regiões anterior e pré-molares de acordo com o esquema de classificação de densidade óssea Misch (850 a 1250 unidades housefield) confirmado por TCFC.
    • Relação maxilomandibular classe I de Angel com espaço interarcadas moderado (20 mm) confirmado através de tentativa de relacionamento mandibular e espaço restaurador de pelo menos 15 mm determinado pela técnica de putty index
    • Os pacientes queixam-se de próteses mandibulares de baixa retenção, em busca de opções fixas alternativas.
    • Paciente motivado, que concordou com as consultas de acompanhamento e disposto a retornar para consultas de acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • • Paciente com contraindicações absolutas que interferem na colocação cirúrgica e osseointegração de implantes como diabetes mellitus não controlada, osteoporose generalizada, infarto do miocárdio recente, paciente em radioterapia.

    • Paciente com contraindicação relativa, como diabetes mellitus controlado pela ONU, tabagismo e alcoolismo moderados, paciente com distúrbio da ATM e fumante inveterado de mais de 10 cigarros por dia.
    • Paciente com contraindicação local como qualidade óssea insuficiente, lesão localizada na região canina e região pré-molar, posição desfavorável do nervo alveolar inferior ou mentoniano, defeitos ósseos verificados por tomografia computadorizada de feixe cônico.
    • Paciente não cooperativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Molde de pedra convencional do Grupo I
Moldagem de pedra mandibular com 4 análogos de implantes paralelos em caninos e regiões de segundos pré-molares serão fabricados convencionalmente.
quatro modelos de implantes fabricados
Comparador Ativo: Molde de implante impresso em 3D do Grupo II
O molde mandibular do implante impresso em 3D com 4 análogos de implantes digitais paralelos em caninos e regiões de segundos pré-molares será fabricado digitalmente.
quatro modelos de implantes fabricados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão de moldes impressos em 3D
Prazo: 6 meses
A precisão dos moldes impressos em 3D será avaliada digitalmente pelo software geomagic
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

27 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A07030123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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