Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av 3-dimensjonalt trykt implantatstøp versus konvensjonelt steinstøp for edentuløs underkjevebue

13. desember 2023 oppdatert av: Mansoura University

Nøyaktighet av 3-dimensjonalt trykt implantatstøp versus konvensjonelt steinstøp for Edentulous Mandibular Arch: En sammenlignende studie

Denne studien vil bli utført for å sammenligne nøyaktigheten av 3D-trykt implantatavstøpning produsert fra digitalt avtrykk og konvensjonell steinstøping produsert fra konvensjonelt splint åpent brettavtrykk for tannløs underkjevebue med fire implantater.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasientene var friske og frie fra alle systemiske sykdommer som påvirker osseointegrasjon eller benresorpsjon rundt implantatet som registrert fra medisinsk og tannlegehistorie.

    • Pasientene var fri for alle orale patologiske tilstander og eventuelle gjenværende røtter som ble verifisert ved preoperativ panorama-røntgenbilde.
    • Pasienter med U-formet bue, flat mandibular alveolarrygg dekket med jevn kompressibilitet, sunn slimhinne og gingivaltykkelse på ca. 2 mm bekreftet ved dobbel skanning av kjeglestråle-computertomografi (CBCT) under behandlingsplanlegging. Figur 1)
    • Tilstrekkelig gjenværende alveolær benkvalitet D2-bentype i de fremre og premolare regionene i henhold til Misch-beintetthetsklassifiseringsskjemaet (850 til 1250 husfeltenheter) bekreftet av CBCT.
    • Angels klasse I maksillomandibulære forhold med moderat mellomrom (20 mm) bekreftet gjennom tentativt kjeveforhold, og gjenopprettingsrom på minst 15 mm bestemt ved kittindeksteknikk
    • Pasienter klager over dårlig retentiv underkjeveprotese som søker etter alternative faste alternativer.
    • Pasient som er motivert, enig i oppfølgingsbesøkene og villig til å komme tilbake for oppfølgingsavtaler.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasient med absolutte kontraindikasjoner som forstyrrer kirurgisk plassering og osseointegrasjon av implantater som ukontrollert diabetes mellitus, generalisert osteoporose, nylig hjerteinfarkt, pasient med strålebehandling.

    • Pasient med relativ kontraindikasjon som FN-kontrollert diabetes mellitus, moderat røyking og alkoholisme, pasient med TMJ-lidelse og storrøykere i mer enn 10 sigaretter per dag.
    • Pasient med lokal kontraindikasjon som utilstrekkelig benkvalitet, lokalisert lesjon i hjørnetannområdet og premolarområdet, ugunstig posisjon av den nedre alveolære eller mentale nerven, beindefekter verifisert med kjeglestråle-CT.
    • Usamarbeidsvillig pasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I konvensjonell steinstøping
Støpt underkjevestein med 4 parallelle implantater analoger i hjørnetenner og andre premolare områder vil bli fremstilt på konvensjonell måte.
fire implantatavstøpninger fremstilt
Aktiv komparator: Gruppe II 3D-printet implantatstøp
3D-printet implantat underkjeveavstøpning med 4 parallelle digitale implantater analoger i hjørnetenner og andre premolare områder vil bli fremstilt digitalt.
fire implantatavstøpninger fremstilt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktighet av 3D-trykte avstøpninger
Tidsramme: 6 måneder
Nøyaktigheten til 3D-trykte avstøpninger vil bli evaluert digitalt av geomagisk programvare
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

27. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

17. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A07030123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fabrikasjon av implantatstøper

3
Abonnere