- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06050187
Nøyaktighet av 3-dimensjonalt trykt implantatstøp versus konvensjonelt steinstøp for edentuløs underkjevebue
Nøyaktighet av 3-dimensjonalt trykt implantatstøp versus konvensjonelt steinstøp for Edentulous Mandibular Arch: En sammenlignende studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasientene var friske og frie fra alle systemiske sykdommer som påvirker osseointegrasjon eller benresorpsjon rundt implantatet som registrert fra medisinsk og tannlegehistorie.
- Pasientene var fri for alle orale patologiske tilstander og eventuelle gjenværende røtter som ble verifisert ved preoperativ panorama-røntgenbilde.
- Pasienter med U-formet bue, flat mandibular alveolarrygg dekket med jevn kompressibilitet, sunn slimhinne og gingivaltykkelse på ca. 2 mm bekreftet ved dobbel skanning av kjeglestråle-computertomografi (CBCT) under behandlingsplanlegging. Figur 1)
- Tilstrekkelig gjenværende alveolær benkvalitet D2-bentype i de fremre og premolare regionene i henhold til Misch-beintetthetsklassifiseringsskjemaet (850 til 1250 husfeltenheter) bekreftet av CBCT.
- Angels klasse I maksillomandibulære forhold med moderat mellomrom (20 mm) bekreftet gjennom tentativt kjeveforhold, og gjenopprettingsrom på minst 15 mm bestemt ved kittindeksteknikk
- Pasienter klager over dårlig retentiv underkjeveprotese som søker etter alternative faste alternativer.
- Pasient som er motivert, enig i oppfølgingsbesøkene og villig til å komme tilbake for oppfølgingsavtaler.
Ekskluderingskriterier:
• Pasient med absolutte kontraindikasjoner som forstyrrer kirurgisk plassering og osseointegrasjon av implantater som ukontrollert diabetes mellitus, generalisert osteoporose, nylig hjerteinfarkt, pasient med strålebehandling.
- Pasient med relativ kontraindikasjon som FN-kontrollert diabetes mellitus, moderat røyking og alkoholisme, pasient med TMJ-lidelse og storrøykere i mer enn 10 sigaretter per dag.
- Pasient med lokal kontraindikasjon som utilstrekkelig benkvalitet, lokalisert lesjon i hjørnetannområdet og premolarområdet, ugunstig posisjon av den nedre alveolære eller mentale nerven, beindefekter verifisert med kjeglestråle-CT.
- Usamarbeidsvillig pasient.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe I konvensjonell steinstøping
Støpt underkjevestein med 4 parallelle implantater analoger i hjørnetenner og andre premolare områder vil bli fremstilt på konvensjonell måte.
|
fire implantatavstøpninger fremstilt
|
Aktiv komparator: Gruppe II 3D-printet implantatstøp
3D-printet implantat underkjeveavstøpning med 4 parallelle digitale implantater analoger i hjørnetenner og andre premolare områder vil bli fremstilt digitalt.
|
fire implantatavstøpninger fremstilt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
nøyaktighet av 3D-trykte avstøpninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Nøyaktigheten til 3D-trykte avstøpninger vil bli evaluert digitalt av geomagisk programvare
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A07030123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på fabrikasjon av implantatstøper
-
University of Wisconsin, MadisonTilbaketrukket
-
University of Alabama at BirminghamNational Institutes of Health (NIH)Påmelding etter invitasjonBrudd av Radius og UlnaForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Rekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtRadiusbrudd | Underarmbrudd | Salter-Harris Type I | Salter-Harris Type 2Sveits
-
Ideal Implant IncorporatedFullførtBrystimplantaterForente stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
National University Hospital, SingaporeRekruttering
-
Apreo Health, Inc.RekrutteringEmfysem eller KOLSAustralia