- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06050187
Dokładność trójwymiarowego, drukowanego odlewu implantu w porównaniu z konwencjonalnym odlewem kamiennym w przypadku bezzębnego łuku żuchwy
Dokładność trójwymiarowego, drukowanego odlewu implantu w porównaniu z konwencjonalnym odlewem kamiennym w przypadku bezzębnego łuku żuchwy: badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci byli zdrowi i wolni od wszelkich chorób ogólnoustrojowych wpływających na osteointegrację lub resorpcję kości wokół implantu, jak wynika z wywiadu lekarskiego i stomatologicznego.
- Pacjenci byli wolni od wszelkich schorzeń jamy ustnej i pozostałych korzeni, co zostało potwierdzone przedoperacyjnym zdjęciem panoramicznym.
- Pacjenci z łukiem w kształcie litery U, płaskim wyrostkiem zębodołowym pokrytym równomierną ściśliwością, zdrową błoną śluzową i dziąsłami o grubości około 2 mm, zweryfikowanej podczas planowania leczenia podwójnym tomografią komputerową wiązki stożkowej (CBCT). Rys.(1)
- Odpowiednia jakość resztkowej kości wyrostka zębodołowego Typ kości D2 w odcinku przednim i przedtrzonowym zgodnie ze schematem klasyfikacji gęstości kości Mischa (850 do 1250 jednostek pola domowego) potwierdzony badaniem CBCT.
- I klasa relacji szczękowo-żuchwowej Angela z umiarkowaną przestrzenią międzyzębową (20 mm) potwierdzoną wstępnym stosunkiem szczęk i przestrzenią odbudową co najmniej 15 mm określoną techniką wskaźnika szpachlowego
- Pacjenci skarżą się na słabą retencyjną protezę żuchwy, szukając alternatywnych opcji stałych.
- Pacjent zmotywowany, zgadzający się na wizyty kontrolne i chętny do powrotu na wizyty kontrolne.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjent z bezwzględnymi przeciwwskazaniami utrudniającymi chirurgiczne umieszczenie i osteointegrację implantów, jak niekontrolowana cukrzyca, uogólniona osteoporoza, świeży zawał mięśnia sercowego, pacjent poddawany radioterapii.
- Pacjent ze względnymi przeciwwskazaniami, takimi jak cukrzyca kontrolowana przez ONZ, umiarkowane palenie tytoniu i alkoholizm, pacjent z zaburzeniami stawów skroniowo-żuchwowych i palący nałogowo więcej niż 10 papierosów dziennie.
- Pacjent z miejscowymi przeciwwskazaniami, takimi jak niewystarczająca jakość kości, zmiany zlokalizowane w okolicy kłów i zębów przedtrzonowych, niekorzystne położenie nerwu zębodołowego dolnego lub nerwu bródkowego, wady kostne potwierdzone badaniem tomografii komputerowej wiązki stożkowej.
- Pacjent niewspółpracujący.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa I konwencjonalnych odlewów kamiennych
Odlew kamienny żuchwy z 4 równoległymi analogami implantów w kłach i drugich okolicach zębów przedtrzonowych będzie wykonany w sposób konwencjonalny.
|
wykonano cztery odlewy implantów
|
Aktywny komparator: Odlew implantów grupy II wykonany metodą druku 3D
Wydrukowany w 3D odlew implantu żuchwy z 4 równoległymi cyfrowymi analogami implantów w kłach i drugich okolicach zębów przedtrzonowych zostanie wykonany cyfrowo.
|
wykonano cztery odlewy implantów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
dokładność odlewów drukowanych w 3D
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Dokładność wydrukowanych w 3D odlewów zostanie oceniona cyfrowo za pomocą oprogramowania geomagic
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A07030123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wykonanie odlewów implantów
-
University of Sao PauloZakończonyZaćma | AstygmatyzmBrazylia
-
Medical University of GrazRekrutacyjnyNatychmiastowa implantacja dwuczęściowych implantów dentystycznych z tlenku cyrkonuAustria
-
ZimVieZakończonyCzęściowe bezzębie | Choroba zębaKolumbia
-
ZimVieZakończonyCzęściowe bezzębie | Choroba zębaChile
-
Mentor Worldwide, LLCWycofanePowiększenie | Rewizja rozszerzenia | Ogólne powiększenie piersi | Inwolucja po laktacji | AsymetriaStany Zjednoczone
-
ZimVieZakończonyCzęściowe bezzębie | Choroba zębaStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBezzębny; Wyrostek zębodołowy, atrofia
-
ZimVieZakończonyCzęściowe bezzębie | Choroba zębaChile
-
Nobel BiocareZakończonyCzęściowe bezzębie | Całkowite bezzębie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny nie powiódł się | Reakcja w miejscu implantu