Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność trójwymiarowego, drukowanego odlewu implantu w porównaniu z konwencjonalnym odlewem kamiennym w przypadku bezzębnego łuku żuchwy

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University

Dokładność trójwymiarowego, drukowanego odlewu implantu w porównaniu z konwencjonalnym odlewem kamiennym w przypadku bezzębnego łuku żuchwy: badanie porównawcze

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu porównania dokładności odlewu implantu wydrukowanego w 3D, wykonanego z wycisku cyfrowego, z konwencjonalnym odlewem kamiennym wykonanym z konwencjonalnego wycisku z otwartą szyną w przypadku bezzębnego łuku żuchwy z czterema implantami.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci byli zdrowi i wolni od wszelkich chorób ogólnoustrojowych wpływających na osteointegrację lub resorpcję kości wokół implantu, jak wynika z wywiadu lekarskiego i stomatologicznego.

    • Pacjenci byli wolni od wszelkich schorzeń jamy ustnej i pozostałych korzeni, co zostało potwierdzone przedoperacyjnym zdjęciem panoramicznym.
    • Pacjenci z łukiem w kształcie litery U, płaskim wyrostkiem zębodołowym pokrytym równomierną ściśliwością, zdrową błoną śluzową i dziąsłami o grubości około 2 mm, zweryfikowanej podczas planowania leczenia podwójnym tomografią komputerową wiązki stożkowej (CBCT). Rys.(1)
    • Odpowiednia jakość resztkowej kości wyrostka zębodołowego Typ kości D2 w odcinku przednim i przedtrzonowym zgodnie ze schematem klasyfikacji gęstości kości Mischa (850 do 1250 jednostek pola domowego) potwierdzony badaniem CBCT.
    • I klasa relacji szczękowo-żuchwowej Angela z umiarkowaną przestrzenią międzyzębową (20 mm) potwierdzoną wstępnym stosunkiem szczęk i przestrzenią odbudową co najmniej 15 mm określoną techniką wskaźnika szpachlowego
    • Pacjenci skarżą się na słabą retencyjną protezę żuchwy, szukając alternatywnych opcji stałych.
    • Pacjent zmotywowany, zgadzający się na wizyty kontrolne i chętny do powrotu na wizyty kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjent z bezwzględnymi przeciwwskazaniami utrudniającymi chirurgiczne umieszczenie i osteointegrację implantów, jak niekontrolowana cukrzyca, uogólniona osteoporoza, świeży zawał mięśnia sercowego, pacjent poddawany radioterapii.

    • Pacjent ze względnymi przeciwwskazaniami, takimi jak cukrzyca kontrolowana przez ONZ, umiarkowane palenie tytoniu i alkoholizm, pacjent z zaburzeniami stawów skroniowo-żuchwowych i palący nałogowo więcej niż 10 papierosów dziennie.
    • Pacjent z miejscowymi przeciwwskazaniami, takimi jak niewystarczająca jakość kości, zmiany zlokalizowane w okolicy kłów i zębów przedtrzonowych, niekorzystne położenie nerwu zębodołowego dolnego lub nerwu bródkowego, wady kostne potwierdzone badaniem tomografii komputerowej wiązki stożkowej.
    • Pacjent niewspółpracujący.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I konwencjonalnych odlewów kamiennych
Odlew kamienny żuchwy z 4 równoległymi analogami implantów w kłach i drugich okolicach zębów przedtrzonowych będzie wykonany w sposób konwencjonalny.
wykonano cztery odlewy implantów
Aktywny komparator: Odlew implantów grupy II wykonany metodą druku 3D
Wydrukowany w 3D odlew implantu żuchwy z 4 równoległymi cyfrowymi analogami implantów w kłach i drugich okolicach zębów przedtrzonowych zostanie wykonany cyfrowo.
wykonano cztery odlewy implantów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność odlewów drukowanych w 3D
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Dokładność wydrukowanych w 3D odlewów zostanie oceniona cyfrowo za pomocą oprogramowania geomagic
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A07030123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wykonanie odlewów implantów

3
Subskrybuj