3-ulotteisen painetun implanttivalun tarkkuus verrattuna tavanomaiseen kivivaloon hampaattomaan alakaareen
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University
3-ulotteisen painetun implanttivalun tarkkuus verrattuna tavanomaiseen kivivaloon hampaattomaan alakaareen: vertaileva tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan digitaalisesta jäljennöksestä valmistetun 3D-painetun implanttivalun tarkkuutta ja tavanomaista kivivalua, joka on valmistettu hampaattomaan alakaareen, jossa on neljä implanttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat olivat terveitä ja vapaita kaikista systeemisistä sairauksista, jotka vaikuttavat osseointegraatioon tai luun resorptioon implantin ympärillä lääketieteellisen ja hammaslääketieteellisen historian mukaan.
- Potilaat olivat vapaita kaikista suun patologisista tiloista ja kaikista jäljellä olevista juurista, jotka varmistettiin ennen leikkausta tehdyllä panoraamaröntgenkuvalla.
- Potilaat, joilla on U:n muotoinen kaari, tasainen alaleuan alveolaarinen harja, joka on peitetty tasaisen kokoonpuristuvalla limakalvolla ja noin 2 mm:n ienpaksuus, joka on varmistettu kaksoisskannauksella kartiosädetietokonetomografialla (CBCT) hoidon suunnittelun aikana. Kuva (1)
- Riittävä jäännösalveolaarisen luun laatu D2-luutyyppi anteriorisilla ja premolaarisilla alueilla Mischin luun tiheyden luokittelukaavion mukaisesti (850-1250 housefield-yksikköä), joka on vahvistettu CBCT:llä.
- Angelin luokan I yläleuan suhde kohtalaisella kaarivälillä (20 mm) vahvistettu alustavalla leukasuhteella ja vähintään 15 mm:n palautustilalla, joka on määritetty kittiindeksitekniikalla
- Potilaat valittavat huonosta retentiivisestä alaleuan hammasproteesista etsiessään vaihtoehtoisia kiinteitä vaihtoehtoja.
- Potilas, joka on motivoitunut, suostunut seurantakäynteihin ja valmis palaamaan seurantakäynneille.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilas, jolla on ehdottomia vasta-aiheita, jotka häiritsevät implanttien kirurgista sijoittelua ja osseointegraatiota, kuten hallitsematon diabetes mellitus, yleistynyt osteoporoosi, äskettäin saanut sydäninfarkti, sädehoitoa saava potilas.
- Potilas, jolla on suhteellinen vasta-aihe, kuten YK:n valvoma diabetes mellitus, kohtalainen tupakointi ja alkoholismi, potilas, jolla on TMJ-häiriö ja joka tupakoi yli 10 savuketta päivässä.
- Potilas, jolla on paikallinen kontraindikaatio riittämättömänä luun laatuna, paikallinen leesio koiran alueella ja poskien esialueella, alemman alveolaarisen tai mielenhermon epäsuotuisa asento, kartio-CT:llä varmistetut luuvauriot.
- Yhteistyökyvytön potilas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I tavanomainen kivivalu
Alaleuan kivivalettu, jossa on 4 rinnakkaista implanttianalogia kulmahampaisiin ja toisiin posliinialueisiin, valmistetaan tavanomaisesti.
|
valmistettu neljä implanttikipsiä
|
|
Active Comparator: Ryhmän II 3D-painettu implanttivalu
3D-painettu implanttileuan kipsi, jossa on 4 rinnakkaista digitaalista implanttianalogia kulmahampaissa ja toisessa posliinissa, valmistetaan digitaalisesti.
|
valmistettu neljä implanttikipsiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D-tulostettujen valujen tarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
3D-tulostettujen valujen tarkkuus arvioidaan digitaalisesti geomagic-ohjelmistolla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A07030123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .