- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06050187
Precisión del modelo de implante impreso tridimensional versus el modelo de piedra convencional para el arco mandibular edéntulo
Precisión del modelo de implante impreso tridimensional versus el modelo de piedra convencional para el arco mandibular edéntulo: un estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Los pacientes estaban sanos y libres de todas las enfermedades sistémicas que afectan la osteointegración o la resorción ósea alrededor del implante, según lo registrado en el historial médico y dental.
- Los pacientes estaban libres de todas las condiciones patológicas orales y de raíces restantes que fueron verificadas mediante radiografía panorámica preoperatoria.
- Pacientes con arco en forma de U, cresta alveolar mandibular plana cubierta con mucosa sana de compresibilidad uniforme y espesor gingival de aproximadamente 2 mm verificado mediante exploración dual de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) durante la planificación del tratamiento. Figura 1)
- Calidad ósea alveolar residual adecuada Tipo de hueso D2 en las regiones anterior y premolar según el esquema de clasificación de densidad ósea de Misch (850 a 1250 unidades domésticas) confirmado por CBCT.
- Relación maxilomandibular de clase I de Angel con espacio entre arcos moderado (20 mm) confirmado mediante una relación mandibular tentativa y espacio restaurador de al menos 15 mm determinado mediante la técnica del índice de masilla.
- Los pacientes se quejan de prótesis mandibulares retentivas deficientes y buscan opciones fijas alternativas.
- Paciente motivado, de acuerdo con las visitas de seguimiento y dispuesto a regresar para las citas de seguimiento.
Criterio de exclusión:
• Paciente con contraindicaciones absolutas que interfieren con la colocación quirúrgica y osteointegración de implantes como diabetes mellitus no controlada, osteoporosis generalizada, infarto de miocardio reciente, paciente con radioterapia.
- Paciente con contraindicación relativa como diabetes mellitus controlada por la ONU, tabaquismo moderado y alcoholismo, paciente con trastorno de la ATM y fumadores empedernidos de más de 10 cigarrillos por día.
- Paciente con contraindicación local como calidad ósea insuficiente, lesión localizada en área canina y área premolar, posición desfavorable del nervio alveolar inferior o mentoniano, defectos óseos verificados por TC de haz cónico.
- Paciente que no coopera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Escayola convencional grupo I
El modelo de cálculo mandibular con 4 implantes paralelos análogos en caninos y regiones de segundos premolares se fabricará de forma convencional.
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cuatro modelos de implantes fabricados
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Comparador activo: Modelo de implante impreso en 3D del grupo II
El modelo mandibular de implante impreso en 3D con 4 análogos de implantes digitales paralelos en caninos y regiones de segundos premolares se fabricará digitalmente.
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cuatro modelos de implantes fabricados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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precisión de los moldes impresos en 3D
Periodo de tiempo: 6 meses
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La precisión de los moldes impresos en 3D se evaluará digitalmente mediante el software Geomagic
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A07030123
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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