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Precisión del modelo de implante impreso tridimensional versus el modelo de piedra convencional para el arco mandibular edéntulo

13 de diciembre de 2023 actualizado por: Mansoura University

Precisión del modelo de implante impreso tridimensional versus el modelo de piedra convencional para el arco mandibular edéntulo: un estudio comparativo

Este estudio se llevará a cabo para comparar entre la precisión del modelo de implante impreso en 3D producido a partir de impresión digital y el modelo de piedra convencional producido a partir de una impresión en cubeta abierta ferulizada convencional para arco mandibular edéntulo con cuatro implantes.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Los pacientes estaban sanos y libres de todas las enfermedades sistémicas que afectan la osteointegración o la resorción ósea alrededor del implante, según lo registrado en el historial médico y dental.

    • Los pacientes estaban libres de todas las condiciones patológicas orales y de raíces restantes que fueron verificadas mediante radiografía panorámica preoperatoria.
    • Pacientes con arco en forma de U, cresta alveolar mandibular plana cubierta con mucosa sana de compresibilidad uniforme y espesor gingival de aproximadamente 2 mm verificado mediante exploración dual de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) durante la planificación del tratamiento. Figura 1)
    • Calidad ósea alveolar residual adecuada Tipo de hueso D2 en las regiones anterior y premolar según el esquema de clasificación de densidad ósea de Misch (850 a 1250 unidades domésticas) confirmado por CBCT.
    • Relación maxilomandibular de clase I de Angel con espacio entre arcos moderado (20 mm) confirmado mediante una relación mandibular tentativa y espacio restaurador de al menos 15 mm determinado mediante la técnica del índice de masilla.
    • Los pacientes se quejan de prótesis mandibulares retentivas deficientes y buscan opciones fijas alternativas.
    • Paciente motivado, de acuerdo con las visitas de seguimiento y dispuesto a regresar para las citas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • • Paciente con contraindicaciones absolutas que interfieren con la colocación quirúrgica y osteointegración de implantes como diabetes mellitus no controlada, osteoporosis generalizada, infarto de miocardio reciente, paciente con radioterapia.

    • Paciente con contraindicación relativa como diabetes mellitus controlada por la ONU, tabaquismo moderado y alcoholismo, paciente con trastorno de la ATM y fumadores empedernidos de más de 10 cigarrillos por día.
    • Paciente con contraindicación local como calidad ósea insuficiente, lesión localizada en área canina y área premolar, posición desfavorable del nervio alveolar inferior o mentoniano, defectos óseos verificados por TC de haz cónico.
    • Paciente que no coopera.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Escayola convencional grupo I
El modelo de cálculo mandibular con 4 implantes paralelos análogos en caninos y regiones de segundos premolares se fabricará de forma convencional.
cuatro modelos de implantes fabricados
Comparador activo: Modelo de implante impreso en 3D del grupo II
El modelo mandibular de implante impreso en 3D con 4 análogos de implantes digitales paralelos en caninos y regiones de segundos premolares se fabricará digitalmente.
cuatro modelos de implantes fabricados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión de los moldes impresos en 3D
Periodo de tiempo: 6 meses
La precisión de los moldes impresos en 3D se evaluará digitalmente mediante el software Geomagic
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

27 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

17 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A07030123

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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