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Precisione del modello di impianto stampato tridimensionale rispetto al modello di gesso convenzionale per l'arcata mandibolare edentula

13 dicembre 2023 aggiornato da: Mansoura University

Precisione del modello di impianto stampato tridimensionale rispetto al modello di gesso convenzionale per l'arcata mandibolare edentula: uno studio comparativo

Questo studio sarà condotto per confrontare l'accuratezza del modello di impianto stampato in 3D prodotto da un'impronta digitale e del modello di gesso convenzionale prodotto da un'impronta convenzionale con vassoio aperto splintato per arco mandibolare edentulo con quattro impianti.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • I pazienti erano sani e esenti da tutte le malattie sistemiche che influenzano l'osteointegrazione o il riassorbimento osseo attorno all'impianto, come registrato dall'anamnesi medica e dentale.

    • I pazienti erano esenti da qualsiasi condizione patologica orale e da eventuali radici residue verificate mediante radiografia panoramica preoperatoria.
    • Pazienti con arco a forma di U, cresta alveolare mandibolare piatta ricoperta da mucosa sana con comprimibilità uniforme e spessore gengivale di circa 2 mm verificato mediante doppia scansione di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) durante la pianificazione del trattamento. Fig. 1)
    • Adeguata qualità ossea alveolare residua di tipo osseo D2 nelle regioni anteriori e premolari secondo lo schema di classificazione della densità ossea Misch (da 850 a 1250 unità domestiche) confermato dalla CBCT.
    • Relazione maxillo-mandibolare di classe I di Angel con spazio interarcata moderato (20 mm) confermato attraverso una relazione mascellare provvisoria e spazio restaurativo di almeno 15 mm determinato mediante tecnica putty Index
    • I pazienti lamentano una protesi mandibolare ritentiva inadeguata e cercano opzioni fisse alternative.
    • Paziente motivato, d'accordo con le visite di follow-up e disposto a tornare per gli appuntamenti di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con controindicazioni assolute che interferiscono con il posizionamento chirurgico e l'osteointegrazione degli impianti come diabete mellito non controllato, osteoporosi generalizzata, recente infarto miocardico, pazienti sottoposti a radioterapia.

    • Pazienti con controindicazioni relative come diabete mellito controllato dalle Nazioni Unite, fumo moderato e alcolismo, pazienti con disturbi dell'ATM e forti fumatori per più di 10 sigarette al giorno.
    • Paziente con controindicazione locale come qualità ossea insufficiente, lesione localizzata nell'area dei canini e nell'area dei premolari, posizione sfavorevole del nervo alveolare inferiore o mentoniero, difetti ossei verificati mediante TC cone beam.
    • Paziente non collaborativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I fusione in pietra convenzionale
Il gesso mandibolare con 4 analoghi di impianti paralleli nei canini e nella regione del secondo premolare sarà realizzato in modo convenzionale.
quattro modelli di impianti realizzati
Comparatore attivo: Calco dell'impianto stampato in 3D del Gruppo II
Il calco mandibolare dell'impianto stampato in 3D con 4 analoghi di impianti digitali paralleli nei canini e nelle regioni del secondo premolare sarà fabbricato digitalmente.
quattro modelli di impianti realizzati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione dei calchi stampati in 3D
Lasso di tempo: 6 mesi
La precisione dei calchi stampati in 3D sarà valutata digitalmente dal software geomagic
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

27 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

17 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A07030123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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