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- 임상시험 NCT06050187
무치악 하악궁에 대한 3차원 프린팅 임플란트 캐스트와 기존 스톤 캐스트의 정확성
2023년 12월 13일 업데이트: Mansoura University
하악 무치악을 위한 3차원 프린팅 임플란트 캐스트와 기존 스톤 캐스트의 정확도: 비교 연구
본 연구는 디지털 인상으로 제작된 3D 프린팅 임플란트 캐스트의 정확도와 4개의 임플란트가 있는 하악 무치아궁에 대한 기존의 splinted open 트레이 인상으로 제작된 기존 스톤 캐스트의 정확도를 비교하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 환자는 건강했고 병력 및 치과 병력에서 임플란트 주변의 골유착이나 골흡수에 영향을 미치는 모든 전신 질환이 없었습니다.
- 환자들은 수술 전 파노라마 방사선 사진에서 확인된 모든 구강 병리학적 상태와 잔존 치근이 없었습니다.
- U자형 아치, 균일한 압축성 건강한 점막으로 덮힌 편평한 하악 치조 능선 및 치료 계획 중 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)의 이중 스캔으로 확인된 약 2mm의 치은 두께를 가진 환자. 그림(1)
- CBCT로 확인된 Misch 골밀도 분류 방식(850~1250 하우스필드 단위)에 따라 전치부 및 소구치 부위의 적절한 잔여 치조골 품질 D2 뼈 유형입니다.
- 임시 턱 관계를 통해 확인된 적당한 악궁 사이 공간(20mm)과 퍼티 인덱스 기법으로 결정된 최소 15mm의 수복 공간을 갖는 Angel's 클래스 I 상하악 관계
- 환자들은 대체 고정 옵션을 찾는 열악한 유지력이 있는 하악 의치에 대해 불평합니다.
- 의욕이 있고 후속 방문에 동의하며 후속 약속을 위해 다시 방문하려는 환자.
제외 기준:
• 조절되지 않는 당뇨병, 전신 골다공증, 최근 심근경색증, 방사선 치료를 받는 환자 등 수술적 배치 및 임플란트 골유착을 방해하는 절대 금기 사항이 있는 환자.
- UN에서 통제하는 당뇨병, 적당한 흡연 및 알코올 중독, TMJ 장애가 있는 환자, 하루 10개비 이상의 담배를 많이 피우는 등 상대적 금기 사항이 있는 환자.
- 골질이 불충분하다는 국소적 금기증, 송곳니 부위와 소구치 부위의 국소 병변, 하부 치조 또는 정신 신경의 위치가 좋지 않음, 콘빔 CT로 확인된 골 결함이 있는 환자.
- 비협조적인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 I 기존 석재 주조
견치와 두 번째 소구치 부위에 4개의 평행 임플란트 유사체가 있는 하악 석재 주조는 전통적으로 제작됩니다.
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4개의 임플란트 모형 제작
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활성 비교기: Group II 3D 프린팅 임플란트 캐스트
견치 및 두 번째 소구치 부위에 4개의 평행 디지털 임플란트 유사체가 포함된 3D 프린팅 임플란트 하악 캐스트가 디지털 방식으로 제작됩니다.
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4개의 임플란트 모형 제작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3D 프린팅된 캐스트의 정확성
기간: 6개월
|
3D 프린팅된 캐스트의 정확도는 Geomagic 소프트웨어를 통해 디지털 방식으로 평가됩니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 21일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 27일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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