- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06050187
Précision du moulage d'implant imprimé en 3 dimensions par rapport au moulage en pierre conventionnel pour l'arcade mandibulaire édentée
Précision du moulage d'implant imprimé en 3 dimensions par rapport au moulage en pierre conventionnel pour l'arcade mandibulaire édentée : une étude comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Les patients étaient en bonne santé et exempts de toute maladie systémique affectant l'ostéointégration ou la résorption osseuse autour de l'implant, comme en témoignent les antécédents médicaux et dentaires.
- Les patients étaient indemnes de toutes pathologies buccales et de toutes racines restantes qui ont été vérifiées par radiographie panoramique préopératoire.
- Patients présentant un arc en forme de U, une crête alvéolaire mandibulaire plate recouverte d'une muqueuse saine à compressibilité uniforme et d'une épaisseur gingivale d'environ 2 mm vérifiée par double balayage de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) pendant la planification du traitement. Fig. 1)
- Qualité osseuse alvéolaire résiduelle adéquate Type D2 dans les régions antérieures et prémolaires selon le schéma de classification de la densité osseuse de Misch (850 à 1 250 unités de terrain) confirmé par CBCT.
- Relation maxillo-mandibulaire de classe I d'Angel avec un espace inter-arcades modéré (20 mm) confirmé par une relation provisoire entre les mâchoires et un espace de restauration d'au moins 15 mm déterminé par la technique du mastic d'indexation
- Les patients se plaignent d’une prothèse mandibulaire de mauvaise rétention et recherchent des options fixes alternatives.
- Patient motivé, d'accord avec les visites de suivi et disposé à revenir pour des rendez-vous de suivi.
Critère d'exclusion:
• Patient présentant des contre-indications absolues qui interfèrent avec la pose chirurgicale et l'ostéointégration des implants comme un diabète sucré non contrôlé, une ostéoporose généralisée, un infarctus du myocarde récent, un patient sous radiothérapie.
- Patient présentant une contre-indication relative telle qu'un diabète sucré contrôlé par l'ONU, un tabagisme modéré et un alcoolisme, un patient souffrant de troubles de l'ATM et de gros fumeurs de plus de 10 cigarettes par jour.
- Patient avec contre-indication locale comme qualité osseuse insuffisante, lésion localisée dans la zone canine et la zone prémolaire, position défavorable du nerf alvéolaire inférieur ou mentonnier, défauts osseux vérifiés par tomodensitométrie à faisceau conique.
- Patient peu coopératif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Fonte de pierre conventionnelle du groupe I
Le moulage de pierre mandibulaire avec 4 analogues d'implants parallèles dans les canines et les deuxièmes prémolaires sera fabriqué de manière conventionnelle.
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quatre modèles d'implants fabriqués
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Comparateur actif: Modèle d'implant imprimé en 3D du groupe II
Un moulage mandibulaire d'implant imprimé en 3D avec 4 analogues d'implants numériques parallèles dans les canines et les deuxièmes régions prémolaires sera fabriqué numériquement.
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quatre modèles d'implants fabriqués
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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précision des moulages imprimés en 3D
Délai: 6 mois
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La précision des moulages imprimés en 3D sera évaluée numériquement par un logiciel géomagique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A07030123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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