Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Précision du moulage d'implant imprimé en 3 dimensions par rapport au moulage en pierre conventionnel pour l'arcade mandibulaire édentée

13 décembre 2023 mis à jour par: Mansoura University

Précision du moulage d'implant imprimé en 3 dimensions par rapport au moulage en pierre conventionnel pour l'arcade mandibulaire édentée : une étude comparative

Cette étude sera menée pour comparer la précision du moulage d'implant imprimé en 3D produit à partir d'une impression numérique et d'un moulage en pierre conventionnel produit à partir d'une empreinte conventionnelle à plateau ouvert attelle pour arc mandibulaire édenté avec quatre implants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • • Les patients étaient en bonne santé et exempts de toute maladie systémique affectant l'ostéointégration ou la résorption osseuse autour de l'implant, comme en témoignent les antécédents médicaux et dentaires.

    • Les patients étaient indemnes de toutes pathologies buccales et de toutes racines restantes qui ont été vérifiées par radiographie panoramique préopératoire.
    • Patients présentant un arc en forme de U, une crête alvéolaire mandibulaire plate recouverte d'une muqueuse saine à compressibilité uniforme et d'une épaisseur gingivale d'environ 2 mm vérifiée par double balayage de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) pendant la planification du traitement. Fig. 1)
    • Qualité osseuse alvéolaire résiduelle adéquate Type D2 dans les régions antérieures et prémolaires selon le schéma de classification de la densité osseuse de Misch (850 à 1 250 unités de terrain) confirmé par CBCT.
    • Relation maxillo-mandibulaire de classe I d'Angel avec un espace inter-arcades modéré (20 mm) confirmé par une relation provisoire entre les mâchoires et un espace de restauration d'au moins 15 mm déterminé par la technique du mastic d'indexation
    • Les patients se plaignent d’une prothèse mandibulaire de mauvaise rétention et recherchent des options fixes alternatives.
    • Patient motivé, d'accord avec les visites de suivi et disposé à revenir pour des rendez-vous de suivi.

Critère d'exclusion:

  • • Patient présentant des contre-indications absolues qui interfèrent avec la pose chirurgicale et l'ostéointégration des implants comme un diabète sucré non contrôlé, une ostéoporose généralisée, un infarctus du myocarde récent, un patient sous radiothérapie.

    • Patient présentant une contre-indication relative telle qu'un diabète sucré contrôlé par l'ONU, un tabagisme modéré et un alcoolisme, un patient souffrant de troubles de l'ATM et de gros fumeurs de plus de 10 cigarettes par jour.
    • Patient avec contre-indication locale comme qualité osseuse insuffisante, lésion localisée dans la zone canine et la zone prémolaire, position défavorable du nerf alvéolaire inférieur ou mentonnier, défauts osseux vérifiés par tomodensitométrie à faisceau conique.
    • Patient peu coopératif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fonte de pierre conventionnelle du groupe I
Le moulage de pierre mandibulaire avec 4 analogues d'implants parallèles dans les canines et les deuxièmes prémolaires sera fabriqué de manière conventionnelle.
quatre modèles d'implants fabriqués
Comparateur actif: Modèle d'implant imprimé en 3D du groupe II
Un moulage mandibulaire d'implant imprimé en 3D avec 4 analogues d'implants numériques parallèles dans les canines et les deuxièmes régions prémolaires sera fabriqué numériquement.
quatre modèles d'implants fabriqués

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision des moulages imprimés en 3D
Délai: 6 mois
La précision des moulages imprimés en 3D sera évaluée numériquement par un logiciel géomagique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

27 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Première publication (Réel)

22 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A07030123

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner