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無歯顎下顎弓における 3 次元プリントされたインプラント鋳造品と従来の石材鋳造品の精度

2023年12月13日 更新者:Mansoura University

無歯顎下顎弓の 3 次元プリント インプラント鋳造と従来の石材鋳造の精度: 比較研究

この研究は、デジタル印象から作成された 3D プリント インプラント キャストの精度と、4 本のインプラントを使用した無歯顎下顎弓の従来の副子付きオープン トレイ印象から作成された従来の石材キャストの精度を比較するために実施されます。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
        • Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • • 患者は健康であり、病歴や歯科歴から記録されているように、インプラント周囲のオッセオインテグレーションや骨吸収に影響を与える全身性疾患は一切ありませんでした。

    • 患者には、術前のパノラマ X 線写真で確認された口腔の病理学的状態や残存根は一切ありませんでした。
    • U 字型のアーチ、均一な圧縮性の健康な粘膜で覆われた平坦な下顎歯槽堤、歯肉の厚さが約 2 mm である患者は、治療計画中にコーンビーム コンピューター断層撮影 (CBCT) のデュアル スキャンによって確認されます。 図(1)
    • ミッシュ骨密度分類スキームによる前歯および小臼歯領域の適切な残存歯槽骨の質 D2 骨タイプ (850 ~ 1250 ハウスフィールド単位) が CBCT によって確認された。
    • エンジェルクラス I の顎関係、仮の顎関係によって確認された中程度の歯間スペース (20 mm)、およびパテインデックス技術によって決定された少なくとも 15 mm の修復スペース
    • 患者は下顎義歯の保持力が悪いと訴え、代替の固定オプションを求めています。
    • やる気があり、フォローアップ訪問に同意し、フォローアップ予約のために再度来院する意欲のある患者。

除外基準:

  • • コントロール不良の糖尿病、全身性骨粗鬆症、最近の心筋梗塞、放射線療法を受けている患者など、インプラントの外科的配置およびオッセオインテグレーションを妨げる絶対的禁忌のある患者。

    • 国連管理下の糖尿病、中等度の喫煙とアルコール依存症、顎関節症の患者、1日10本以上のタバコを吸うヘビースモーカーなどの相対的禁忌のある患者。
    • 不十分な骨質、犬歯領域および小臼歯領域の局所的病変、下歯槽またはオトガイ神経の好ましくない位置、コーンビームCTで確認された骨欠損などの局所的反対の兆候がある患者。
    • 非協力的な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ I の従来の鋳造石
犬歯および第二小臼歯領域に 4 つの平行なインプラント類似体を備えた下顎石の鋳造は、従来どおりに製造されます。
4本のインプラント模型を作製しました
アクティブコンパレータ:グループ II 3D プリントによるインプラントキャスト
犬歯および第 2 小臼歯領域に 4 つの平行デジタル インプラント アナログを備えた 3D プリント インプラント下顎模型がデジタルで製造されます。
4本のインプラント模型を作製しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3D プリントされたキャストの精度
時間枠:6ヶ月
3D プリントされた鋳型の精度は geomagic ソフトウェアによってデジタル的に評価されます
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月21日

一次修了 (推定)

2023年12月27日

研究の完了 (推定)

2024年12月17日

試験登録日

最初に提出

2023年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月21日

最初の投稿 (実際)

2023年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月13日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A07030123

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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