A fogatlan mandibulaív 3 dimenziós nyomtatott implantátum öntésének pontossága a hagyományos kőöntéssel szemben
2023. december 13. frissítette: Mansoura University
A háromdimenziós nyomtatott implantátum öntvény pontossága a fogatlan mandibulaív hagyományos kőöntésével szemben: Összehasonlító vizsgálat
Ezt a vizsgálatot a digitális lenyomatból előállított 3D nyomtatott implantátum öntvény és a hagyományos sínezett, nyitott tálcás lenyomatból készült hagyományos kőöntvény pontosságának összehasonlítására fogjuk végezni fogatlan mandibulaívhez négy implantátummal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35516
- Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A betegek egészségesek voltak, és mentesek minden olyan szisztémás betegségtől, amely befolyásolja az implantátum körüli osseointegrációt vagy csontreszorpciót, amint azt az orvosi és fogászati előzmények rögzítik.
- A betegek mentesek voltak a szájüregi kóros állapotoktól és a megmaradt gyökerektől, amelyeket preoperatív panoráma röntgenfelvétellel igazoltak.
- U-alakú ívvel, lapos mandibuláris alveolaris bordával, egyenletes összenyomhatósággal borított, egészséges nyálkahártyával és kb. 2 mm-es ínyvastagsággal, a kezelés tervezése során a kúpnyalábos komputertomográfia (CBCT) kettős szkennelésével igazolt betegek. 1. ábra)
- Megfelelő reziduális alveoláris csontminőségű D2 csonttípus az elülső és a premoláris régiókban a Misch-féle csontsűrűség osztályozási séma szerint (850-1250 housefield egység), amelyet CBCT igazolt.
- Angyal I. osztályú maxillomandibularis kapcsolata mérsékelt ívközi térrel (20 mm), amelyet kísérleti állkapocskapcsolat és legalább 15 mm-es helyreállító tér igazolt putty index technikával.
- A betegek rossz retenciós mandibula fogsor miatt panaszkodnak, és alternatív fix lehetőségeket keresnek.
- Az a beteg, aki motivált, beleegyezett az utóellenőrzésbe, és hajlandó visszatérni utóellenőrzésre.
Kizárási kritériumok:
• Abszolút ellenjavallatokkal rendelkező, az implantátumok műtéti behelyezését és csontosodási integrációját akadályozó beteg, mint kontrollálatlan diabetes mellitus, generalizált osteoporosis, nemrégiben átesett szívinfarktus, sugárkezelésben részesülő beteg.
- Relatív ellenjavallattal rendelkező betegek, mint például az ENSZ által ellenőrzött cukorbetegség, mérsékelt dohányzás és alkoholizmus, TMJ-betegségben szenvedő betegek és erősen dohányzók, akik naponta több mint 10 cigarettát fogyasztanak.
- Lokális ellenjavallatú beteg: elégtelen csontminőség, lokalizált elváltozás a kutya területén és a premoláris területen, az alsó alveoláris vagy mentális ideg kedvezőtlen helyzete, a kúpos CT-vel igazolt csonthibák.
- Nem együttműködő beteg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. csoport hagyományos kőöntvény
A mandibuláris kőöntvény 4 párhuzamos implantátum analógjával a szemfogakban és a második premoláris régiókban hagyományos módon készül.
|
négy implantátum gipsz készült
|
|
Aktív összehasonlító: II. csoport 3D nyomtatott implantátum öntvény
A 3D nyomtatott implantátum mandibuláris gipsz 4 párhuzamos digitális implantátum analógjával a szemfogakban és a második premoláris régiókban digitálisan készül.
|
négy implantátum gipsz készült
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3D nyomtatott öntvények pontossága
Időkeret: 6 hónap
|
A 3D nyomtatott öntvények pontosságát a geomagic szoftver digitálisan értékeli
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 27.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A07030123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .