Nauwkeurigheid van driedimensionaal gedrukt implantaatgietwerk versus conventionele steengietwerk voor edentate mandibulaire boog
13 december 2023 bijgewerkt door: Mansoura University
Nauwkeurigheid van driedimensionaal gedrukt implantaatgietwerk versus conventionele steengietwerk voor edentate mandibulaire boog: een vergelijkend onderzoek
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de nauwkeurigheid van een 3D-geprint implantaatafgietsel, geproduceerd op basis van een digitale afdruk, te vergelijken met het conventionele steenafgietsel, geproduceerd op basis van een conventionele gespalkte open afdruk voor een edentate mandibulaire boog met vier implantaten.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• De patiënten waren gezond en vrij van alle systemische ziekten die de osseo-integratie of botresorptie rond het implantaat beïnvloeden, zoals vastgelegd in de medische en tandheelkundige geschiedenis.
- Patiënten waren vrij van alle orale pathologische aandoeningen en eventuele resterende wortels die werden geverifieerd door preoperatieve panoramische röntgenfoto's.
- Patiënten met een U-vormige boog, een vlakke mandibulaire alveolaire rand bedekt met een gelijkmatig samendrukbaar gezond slijmvlies en een tandvleesdikte van ongeveer 2 mm, geverifieerd door een dubbele scan van cone beam computertomografie (CBCT) tijdens de behandelplanning. Figuur 1)
- Adequate resterende alveolaire botkwaliteit D2-bottype in de voorste en premolaargebieden volgens het Misch-classificatieschema voor botdichtheid (850 tot 1250 housefield-eenheden), bevestigd door CBCT.
- Angel's klasse I maxillomandibulaire relatie met matige ruimte tussen de bogen (20 mm), bevestigd door een tentatieve kaakrelatie, en restauratieve ruimte van minimaal 15 mm bepaald door middel van putty-indextechniek
- Patiënten klagen over een slechte retentieve mandibulaire prothese, op zoek naar alternatieve vaste opties.
- Patiënt die gemotiveerd is, akkoord gaat met de vervolgbezoeken en bereid is terug te komen voor vervolgafspraken.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënt met absolute contra-indicaties die de chirurgische plaatsing en osseo-integratie van implantaten belemmeren, zoals ongecontroleerde diabetes mellitus, gegeneraliseerde osteoporose, recent myocardinfarct, patiënt met radiotherapie.
- Patiënt met relatieve contra-indicaties zoals door de VN gecontroleerde diabetes mellitus, matig roken en alcoholisme, patiënt met TMJ-stoornis en zware rokers die meer dan 10 sigaretten per dag roken.
- Patiënt met lokale contra-indicatie als onvoldoende botkwaliteit, gelokaliseerde laesie in het hondengebied en premolaargebied, ongunstige positie van de onderste alveolaire of mentale zenuw, botdefecten zoals geverifieerd door cone beam CT.
- Niet meewerkende patiënt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I conventioneel steengietwerk
Mandibulaire gips met 4 parallelle implantaten, analogen in hoektanden en tweede premolaargebieden, zullen op conventionele wijze worden vervaardigd.
|
vier implantaatafgietsels vervaardigd
|
|
Actieve vergelijker: Groep II 3D-geprint implantaatcast
3D-geprint implantaat mandibula-gips met 4 parallelle digitale implantaten-analogen in hoektanden en tweede premolaargebieden zullen digitaal worden vervaardigd.
|
vier implantaatafgietsels vervaardigd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid van 3D-geprinte afgietsels
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De nauwkeurigheid van 3D-geprinte afgietsels zal digitaal worden geëvalueerd door geomagic-software
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
27 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
17 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A07030123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .