- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06050187
Точность трехмерной печатной модели имплантата по сравнению с обычной гипсовой моделью при беззубой нижней челюсти
Точность трехмерной печатной модели имплантата по сравнению с обычной гипсовой гипсовой повязкой при беззубой нижней челюсти: сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Пациенты были здоровы и не имели никаких системных заболеваний, влияющих на остеоинтеграцию или резорбцию кости вокруг имплантата, как зафиксировано в медицинской и стоматологической истории.
- У пациентов не было никаких патологий полости рта и каких-либо оставшихся корней, что было подтверждено предоперационной панорамной рентгенограммой.
- Пациенты с U-образной дугой, плоским альвеолярным отростком нижней челюсти, покрытым равномерно сжимаемой здоровой слизистой оболочкой и толщиной десны около 2 мм, что подтверждено двойным сканированием конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) во время планирования лечения. Рисунок 1)
- Адекватное качество остаточной альвеолярной кости типа кости D2 в передних и премолярных областях согласно схеме классификации плотности кости Миша (от 850 до 1250 единиц Хаусфилда), подтвержденное КЛКТ.
- Нижнечелюстно-нижнечелюстное соотношение I класса по Ангелу с умеренным междуговым пространством (20 мм), подтвержденным предварительным соотношением челюстей, и реставрационным пространством не менее 15 мм, определенным методом шпатлевки.
- Пациенты жалуются на плохую фиксацию протезов нижней челюсти и ищут альтернативные несъемные варианты.
- Пациент, который мотивирован, согласен на последующие визиты и готов прийти на повторные визиты.
Критерий исключения:
• Пациент с абсолютными противопоказаниями, препятствующими хирургической установке и остеоинтеграции имплантатов, такими как неконтролируемый сахарный диабет, генерализованный остеопороз, недавний инфаркт миокарда, пациент, проходящий лучевую терапию.
- Пациент с относительным противопоказанием, таким как сахарный диабет, контролируемый ООН, умеренное курение и алкоголизм, пациент с расстройством ВНЧС и заядлые курильщики, выкуривающие более 10 сигарет в день.
- Пациент с местными противопоказаниями, такими как недостаточное качество кости, локализованное поражение в области клыков и премоляров, неблагоприятное положение нижнего альвеолярного или подбородочного нерва, дефекты кости, подтвержденные конусно-лучевой КТ.
- Несотрудничающий пациент.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I, обычная каменная отливка
Отливка камня нижней челюсти с использованием 4 параллельных аналогов имплантатов в области клыков и вторых премоляров будет изготовлена традиционным способом.
|
изготовлены четыре слепка имплантата
|
|
Активный компаратор: Отливка имплантата группы II, напечатанная на 3D-принтере
3D-печатная модель имплантата нижней челюсти с 4 параллельными цифровыми аналогами имплантатов в области клыков и вторых премоляров будет изготовлена в цифровой форме.
|
изготовлены четыре слепка имплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность 3D-печатных слепков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Точность 3D-печатных слепков будет оцениваться в цифровом формате с помощью программного обеспечения geomagic.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A07030123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .