Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost trojrozměrného tištěného odlitku implantátu versus konvenční kamenný odlitek pro bezzubý mandibulární oblouk

13. prosince 2023 aktualizováno: Mansoura University

Přesnost trojrozměrného tištěného odlitku implantátu versus konvenční kamenný odlitek pro bezzubý mandibulární oblouk: srovnávací studie

Tato studie bude provedena za účelem srovnání přesnosti 3D tištěného odlitku implantátu vyrobeného digitálním otiskem a konvenčního kamenného odlitku vyrobeného konvenčním dlahovaným otevřeným otiskem tácku pro bezzubý mandibulární oblouk se čtyřmi implantáty.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti byli zdraví a bez všech systémových onemocnění, která ovlivňují osseointegraci nebo kostní resorpci kolem implantátu, jak bylo zaznamenáno z lékařské a zubní anamnézy.

    • Pacienti byli bez všech orálních patologických stavů a ​​jakýchkoli zbývajících kořenů, které byly ověřeny předoperačním panoramatickým rentgenovým snímkem.
    • Pacienti s obloukem ve tvaru U, plochým mandibulárním alveolárním hřebenem pokrytým stejnoměrně stlačitelnou zdravou sliznicí a tloušťkou gingivy asi 2 mm ověřenou duálním skenem kuželové počítačové tomografie (CBCT) během plánování léčby. Obr. 1)
    • Adekvátní kvalita reziduální alveolární kosti D2 kostního typu v přední a premolární oblasti podle Mischova klasifikačního schématu kostní denzity (850 až 1250 domácích jednotek) potvrzené CBCT.
    • Angelův maxilomandibulární vztah I. třídy se středním meziklenebním prostorem (20 mm) potvrzeným pokusným vztahem čelistí a výplňovým prostorem minimálně 15 mm stanoveným technikou putty index
    • Pacienti si stěžují na špatnou retenční mandibulární protézu a hledají alternativní fixní možnosti.
    • Pacient, který je motivován, souhlasil s následnými návštěvami a je ochoten se vrátit na kontrolní schůzky.

Kritéria vyloučení:

  • • Pacient s absolutními kontraindikacemi, které narušují chirurgické umístění a osseointegraci implantátů jako nekontrolovaný diabetes mellitus, generalizovaná osteoporóza, nedávný infarkt myokardu, pacient s radioterapií.

    • Pacient s relativní kontraindikací, jako je diabetes mellitus kontrolovaný OSN, mírné kouření a alkoholismus, pacient s poruchou TMK a silní kuřáci více než 10 cigaret denně.
    • Pacient s lokální kontraindikací jako nedostatečná kvalita kosti, lokalizovaná léze v oblasti špičáku a premoláru, nepříznivé postavení dolního alveolárního nebo mentálního nervu, kostní defekty ověřené CT kuželovým svazkem.
    • Nespolupracující pacient.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I konvenční lití kamene
Odlitek mandibulárního kamene se 4 paralelními analogy implantátů v oblasti špičáků a druhého premoláru bude vyroben konvenčním způsobem.
vyrobeny čtyři odlitky implantátů
Aktivní komparátor: 3D tištěný odlitek implantátu skupiny II
3D tištěný mandibulární odlitek implantátu se 4 paralelními analogy digitálních implantátů v oblasti špičáků a druhých premolárů bude vyroben digitálně.
vyrobeny čtyři odlitky implantátů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost 3D tištěných odlitků
Časové okno: 6 měsíců
Přesnost 3D tištěných odlitků bude vyhodnocována digitálně geomagickým softwarem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A07030123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výroba odlitků implantátů

Předplatit