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Genauigkeit eines dreidimensionalen gedruckten Implantatabgusses im Vergleich zu einem herkömmlichen Gipsabdruck für den zahnlosen Unterkieferbogen

13. Dezember 2023 aktualisiert von: Mansoura University

Genauigkeit eines dreidimensionalen gedruckten Implantatabdrucks im Vergleich zu einem herkömmlichen Steinabdruck für den zahnlosen Unterkieferbogen: Eine vergleichende Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Genauigkeit eines 3D-gedruckten Implantatabgusses zu vergleichen, der aus einem digitalen Abdruck hergestellt wurde, und einem herkömmlichen Steinguss, der aus einem konventionellen Abdruck mit offenem Löffel für einen zahnlosen Unterkieferbogen mit vier Implantaten hergestellt wurde.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Die Patienten waren gesund und frei von allen systemischen Erkrankungen, die die Osseointegration oder Knochenresorption um das Implantat herum beeinträchtigen, wie aus der medizinischen und zahnmedizinischen Anamnese hervorgeht.

    • Die Patienten waren frei von allen oralen pathologischen Zuständen und allen verbliebenen Wurzeln, was durch eine präoperative Panorama-Röntgenaufnahme bestätigt wurde.
    • Patienten mit U-förmigem Bogen, flachem Alveolarkamm des Unterkiefers, bedeckt mit gleichmäßig komprimierbarer, gesunder Schleimhaut und einer Zahnfleischdicke von etwa 2 mm, bestätigt durch Dual-Scan der Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) während der Behandlungsplanung. Abb.(1)
    • Angemessene Restqualität des Alveolarknochens D2-Knochentyp im vorderen und prämolaren Bereich gemäß dem Misch-Knochendichteklassifizierungsschema (850 bis 1250 Housefield-Einheiten), bestätigt durch DVT.
    • Maxillomandibuläre Beziehung der Klasse I nach Angel mit mäßigem Zahnzwischenraum (20 mm), bestätigt durch vorläufige Kieferbeziehung, und restaurativem Raum von mindestens 15 mm, bestimmt durch Putty-Index-Technik
    • Patienten beschweren sich über eine schlecht haltende Unterkieferprothese und suchen nach alternativen festsitzenden Optionen.
    • Patient, der motiviert ist, mit den Nachuntersuchungen einverstanden ist und bereit ist, zu Nachsorgeterminen wiederzukommen.

Ausschlusskriterien:

  • • Patient mit absoluten Kontraindikationen, die die chirurgische Platzierung und Osseointegration von Implantaten beeinträchtigen, wie unkontrollierter Diabetes mellitus, generalisierte Osteoporose, kürzlich erlittener Myokardinfarkt, Patient mit Strahlentherapie.

    • Patienten mit relativen Kontraindikationen wie UN-kontrolliertem Diabetes mellitus, mäßigem Rauchen und Alkoholismus, Patienten mit Kiefergelenksstörungen und starken Rauchern mit mehr als 10 Zigaretten pro Tag.
    • Patient mit lokaler Kontraindikation wie unzureichender Knochenqualität, lokalisierter Läsion im Eckzahn- und Prämolarenbereich, ungünstiger Lage des unteren Alveolar- oder Nervus mentalis, Knochendefekten, bestätigt durch Cone-Beam-CT.
    • Unkooperativer Patient.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventioneller Steinguss der Gruppe I
Der Gipsabdruck des Unterkiefers mit 4 parallelen Implantatanalogen in den Eckzähnen und im zweiten Prämolarenbereich wird konventionell hergestellt.
Vier Implantatabdrücke wurden angefertigt
Aktiver Komparator: 3D-gedruckter Implantatabguss der Gruppe II
3D-gedruckter Implantat-Unterkieferabdruck mit 4 parallelen digitalen Implantatanalogen in den Eckzähnen und im zweiten Prämolarenbereich wird digital hergestellt.
Vier Implantatabdrücke wurden angefertigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit von 3D-gedruckten Abgüssen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Genauigkeit der 3D-gedruckten Abgüsse wird digital durch eine Geomagic-Software bewertet
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A07030123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herstellung von Implantatabgüssen

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