- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06050187
Genauigkeit eines dreidimensionalen gedruckten Implantatabgusses im Vergleich zu einem herkömmlichen Gipsabdruck für den zahnlosen Unterkieferbogen
Genauigkeit eines dreidimensionalen gedruckten Implantatabdrucks im Vergleich zu einem herkömmlichen Steinabdruck für den zahnlosen Unterkieferbogen: Eine vergleichende Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
- Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Die Patienten waren gesund und frei von allen systemischen Erkrankungen, die die Osseointegration oder Knochenresorption um das Implantat herum beeinträchtigen, wie aus der medizinischen und zahnmedizinischen Anamnese hervorgeht.
- Die Patienten waren frei von allen oralen pathologischen Zuständen und allen verbliebenen Wurzeln, was durch eine präoperative Panorama-Röntgenaufnahme bestätigt wurde.
- Patienten mit U-förmigem Bogen, flachem Alveolarkamm des Unterkiefers, bedeckt mit gleichmäßig komprimierbarer, gesunder Schleimhaut und einer Zahnfleischdicke von etwa 2 mm, bestätigt durch Dual-Scan der Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) während der Behandlungsplanung. Abb.(1)
- Angemessene Restqualität des Alveolarknochens D2-Knochentyp im vorderen und prämolaren Bereich gemäß dem Misch-Knochendichteklassifizierungsschema (850 bis 1250 Housefield-Einheiten), bestätigt durch DVT.
- Maxillomandibuläre Beziehung der Klasse I nach Angel mit mäßigem Zahnzwischenraum (20 mm), bestätigt durch vorläufige Kieferbeziehung, und restaurativem Raum von mindestens 15 mm, bestimmt durch Putty-Index-Technik
- Patienten beschweren sich über eine schlecht haltende Unterkieferprothese und suchen nach alternativen festsitzenden Optionen.
- Patient, der motiviert ist, mit den Nachuntersuchungen einverstanden ist und bereit ist, zu Nachsorgeterminen wiederzukommen.
Ausschlusskriterien:
• Patient mit absoluten Kontraindikationen, die die chirurgische Platzierung und Osseointegration von Implantaten beeinträchtigen, wie unkontrollierter Diabetes mellitus, generalisierte Osteoporose, kürzlich erlittener Myokardinfarkt, Patient mit Strahlentherapie.
- Patienten mit relativen Kontraindikationen wie UN-kontrolliertem Diabetes mellitus, mäßigem Rauchen und Alkoholismus, Patienten mit Kiefergelenksstörungen und starken Rauchern mit mehr als 10 Zigaretten pro Tag.
- Patient mit lokaler Kontraindikation wie unzureichender Knochenqualität, lokalisierter Läsion im Eckzahn- und Prämolarenbereich, ungünstiger Lage des unteren Alveolar- oder Nervus mentalis, Knochendefekten, bestätigt durch Cone-Beam-CT.
- Unkooperativer Patient.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Konventioneller Steinguss der Gruppe I
Der Gipsabdruck des Unterkiefers mit 4 parallelen Implantatanalogen in den Eckzähnen und im zweiten Prämolarenbereich wird konventionell hergestellt.
|
Vier Implantatabdrücke wurden angefertigt
|
|
Aktiver Komparator: 3D-gedruckter Implantatabguss der Gruppe II
3D-gedruckter Implantat-Unterkieferabdruck mit 4 parallelen digitalen Implantatanalogen in den Eckzähnen und im zweiten Prämolarenbereich wird digital hergestellt.
|
Vier Implantatabdrücke wurden angefertigt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit von 3D-gedruckten Abgüssen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Genauigkeit der 3D-gedruckten Abgüsse wird digital durch eine Geomagic-Software bewertet
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A07030123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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