Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet av 3-dimensionell tryckt implantatgjutning kontra konventionell stengjutning för Edentulous underkäkebåge

13 december 2023 uppdaterad av: Mansoura University

Noggrannhet av 3-dimensionell tryckt implantatgjutning kontra konventionell stengjutning för Edentulous Mandibular Arch: En jämförande studie

Denna studie kommer att genomföras för att jämföra noggrannheten hos 3D-tryckta implantatavgjutningar framställda av digitalt avtryck och konventionella stengjutningar framställda av konventionella splintade öppna brickavtryck för tandlös underkäksbåge med fyra implantat.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienterna var friska och fria från alla systemiska sjukdomar som påverkar osseointegration eller benresorption runt implantatet enligt medicinsk och tandläkarhistoria.

    • Patienterna var fria från alla orala patologiska tillstånd och eventuella kvarvarande rötter som verifierades med preoperativ panoramaröntgen.
    • Patienter med U-formad båge, platt underkäke alveolär ås täckt med jämn kompressibilitet, frisk slemhinna och gingival tjocklek på cirka 2 mm, verifierad med dubbel skanning av konstråledatortomografi (CBCT) under behandlingsplanering. Figur 1)
    • Adekvat kvarvarande alveolär benkvalitet D2-bentyp i de främre och premolära regionerna enligt Misch-bendensitetsklassificeringsschemat (850 till 1250 husfältsenheter) bekräftat av CBCT.
    • Angel's class I maxillomandibular relation med måttligt mellanrum (20 mm) bekräftat genom preliminärt käkförhållande, och återställande utrymme på minst 15 mm bestämt med kittindexteknik
    • Patienter klagar över dålig retentiv underkäksprotes som söker efter alternativa fasta alternativ.
    • Patient som är motiverad, överens om uppföljningsbesöken och villig att återkomma för uppföljningsbesök.

Exklusions kriterier:

  • • Patient med absoluta kontraindikationer som stör kirurgisk placering och osseointegration av implantat som okontrollerad diabetes mellitus, generaliserad osteoporos, nyligen genomförd hjärtinfarkt, patient med strålbehandling.

    • Patient med relativ kontraindikation såsom FN-kontrollerad diabetes mellitus, måttlig rökning och alkoholism, patient med TMJ-störning och storrökare i mer än 10 cigaretter per dag.
    • Patient med lokal kontraindikation som otillräcklig benkvalitet, lokaliserad lesion i hundområdet och premolarområdet, ogynnsamt läge för den nedre alveolära eller mentala nerven, bendefekter som verifierats med konstråle-CT.
    • Osamarbetsvillig patient.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I konventionell stengjutning
Underkäkssten gjuten med 4 parallella implantatanaloger i hörntänder och andra premolarområden kommer att tillverkas på konventionellt sätt.
fyra implantatavgjutningar tillverkade
Aktiv komparator: Grupp II 3D-printad implantatavgjutning
3D-printat implantat underkäksavgjutning med 4 parallella digitala implantat analoger i hörntänder och andra premolarregioner kommer att tillverkas digitalt.
fyra implantatavgjutningar tillverkade

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
noggrannhet av 3D-utskrivna avgjutningar
Tidsram: 6 månader
Noggrannheten hos 3D-tryckta avgjutningar kommer att utvärderas digitalt av geomagisk programvara
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

27 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

17 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Första postat (Faktisk)

22 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A07030123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tillverkning av implantatgjutningar

3
Prenumerera