- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06050187
Noggrannhet av 3-dimensionell tryckt implantatgjutning kontra konventionell stengjutning för Edentulous underkäkebåge
Noggrannhet av 3-dimensionell tryckt implantatgjutning kontra konventionell stengjutning för Edentulous Mandibular Arch: En jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienterna var friska och fria från alla systemiska sjukdomar som påverkar osseointegration eller benresorption runt implantatet enligt medicinsk och tandläkarhistoria.
- Patienterna var fria från alla orala patologiska tillstånd och eventuella kvarvarande rötter som verifierades med preoperativ panoramaröntgen.
- Patienter med U-formad båge, platt underkäke alveolär ås täckt med jämn kompressibilitet, frisk slemhinna och gingival tjocklek på cirka 2 mm, verifierad med dubbel skanning av konstråledatortomografi (CBCT) under behandlingsplanering. Figur 1)
- Adekvat kvarvarande alveolär benkvalitet D2-bentyp i de främre och premolära regionerna enligt Misch-bendensitetsklassificeringsschemat (850 till 1250 husfältsenheter) bekräftat av CBCT.
- Angel's class I maxillomandibular relation med måttligt mellanrum (20 mm) bekräftat genom preliminärt käkförhållande, och återställande utrymme på minst 15 mm bestämt med kittindexteknik
- Patienter klagar över dålig retentiv underkäksprotes som söker efter alternativa fasta alternativ.
- Patient som är motiverad, överens om uppföljningsbesöken och villig att återkomma för uppföljningsbesök.
Exklusions kriterier:
• Patient med absoluta kontraindikationer som stör kirurgisk placering och osseointegration av implantat som okontrollerad diabetes mellitus, generaliserad osteoporos, nyligen genomförd hjärtinfarkt, patient med strålbehandling.
- Patient med relativ kontraindikation såsom FN-kontrollerad diabetes mellitus, måttlig rökning och alkoholism, patient med TMJ-störning och storrökare i mer än 10 cigaretter per dag.
- Patient med lokal kontraindikation som otillräcklig benkvalitet, lokaliserad lesion i hundområdet och premolarområdet, ogynnsamt läge för den nedre alveolära eller mentala nerven, bendefekter som verifierats med konstråle-CT.
- Osamarbetsvillig patient.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp I konventionell stengjutning
Underkäkssten gjuten med 4 parallella implantatanaloger i hörntänder och andra premolarområden kommer att tillverkas på konventionellt sätt.
|
fyra implantatavgjutningar tillverkade
|
Aktiv komparator: Grupp II 3D-printad implantatavgjutning
3D-printat implantat underkäksavgjutning med 4 parallella digitala implantat analoger i hörntänder och andra premolarregioner kommer att tillverkas digitalt.
|
fyra implantatavgjutningar tillverkade
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
noggrannhet av 3D-utskrivna avgjutningar
Tidsram: 6 månader
|
Noggrannheten hos 3D-tryckta avgjutningar kommer att utvärderas digitalt av geomagisk programvara
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A07030123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på tillverkning av implantatgjutningar
-
National University Hospital, SingaporeRekrytering
-
Uppsala University HospitalAvslutad
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändAnvändning av cannabisFrankrike
-
Sundsvall HospitalAvslutadDistal radiefraktur | Radiologiskt resultatSverige
-
Diakonessenhuis, UtrechtZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekryteringUlnar Collateral Ligament stukning | Skidåkarens tummeNederländerna
-
Ostfold Hospital TrustSykehuset Innlandet HF; Alesund HospitalRekrytering
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustOkänd
-
Medical University of GrazRekryteringTandlossningÖsterrike
-
University Hospital, AngersRekryteringDjup ventrombos | Venös tromboembolism | Lungemboli | Tromboprofylax | Trauma i nedre extremiteterna | ImmobiliseringssyndromFrankrike