- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06050187
Nøjagtighed af 3-dimensionel trykt implantatstøbning versus konventionel stenstøbning til Edentulous Mandibular Arch
Nøjagtighed af 3-dimensionel trykt implantatstøbning versus konventionel stenstøbning til Edentulous Mandibular Arch: En sammenlignende undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienterne var raske og fri for alle systemiske sygdomme, der påvirker osseointegration eller knogleresorption omkring implantatet som registreret fra medicinsk og tandlægehistorie.
- Patienterne var fri for alle orale patologiske tilstande og eventuelle resterende rødder, som blev verificeret ved præoperativ panoramisk røntgenbillede.
- Patienter med U-formet bue, flad mandibular alveolarryg dækket med ensartet kompressibilitet sund slimhinde og tandkødstykkelse på ca. 2 mm verificeret ved dobbelt scanning af keglestrålecomputertomografi (CBCT) under behandlingsplanlægning. Fig.(1)
- Tilstrækkelig resterende alveolær knoglekvalitet D2 knogletype i de anteriore og præmolære regioner i henhold til Misch knogletæthedsklassifikationsskemaet (850 til 1250 housefield units) bekræftet af CBCT.
- Angel's klasse I maxillomandibular relation med moderat mellemrum (20 mm) bekræftet gennem tentativt kæbeforhold, og genoprettende rum på mindst 15 mm bestemt ved kit-indeksteknik
- Patienter klager over dårlig retentiv underkæbeprotese, der søger efter alternative faste muligheder.
- Patient, der er motiveret, indforstået med opfølgningsbesøgene og villig til at vende tilbage til opfølgningsaftaler.
Ekskluderingskriterier:
• Patient med absolutte kontraindikationer, der interfererer med kirurgisk placering og osseointegration af implantater som ukontrolleret diabetes mellitus, generaliseret osteoporose, nyligt myokardieinfarkt, patient med strålebehandling.
- Patient med relativ kontraindikation såsom FN-kontrolleret diabetes mellitus, moderat rygning og alkoholisme, patient med TMJ-lidelse og storrygere i mere end 10 cigaretter om dagen.
- Patient med lokal kontraindikation som utilstrækkelig knoglekvalitet, lokaliseret læsion i hundeområdet og præmolarområdet, ugunstig position af den nedre alveolære eller mentale nerve, knogledefekter som verificeret ved keglestråle-CT.
- Usamarbejdsvillig patient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I konventionel stenstøbning
Underkæbesten støbt med 4 parallelle implantater analoger i hjørnetænder og anden præmolar regioner vil blive fremstillet konventionelt.
|
fire implantatafstøbninger fremstillet
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II 3D-printet implantatafstøbning
3D-printet implantat underkæbestøbning med 4 parallelle digitale implantater analoger i hjørnetænder og andre præmolar regioner vil blive fremstillet digitalt.
|
fire implantatafstøbninger fremstillet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtighed af 3D-printede afstøbninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Nøjagtigheden af 3D-printede afstøbninger vil blive evalueret digitalt af geomagisk software
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A07030123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fremstilling af implantatafstøbninger
-
University of Wisconsin, MadisonTrukket tilbage
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Rekruttering
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
National University Hospital, SingaporeRekruttering
-
Uppsala University HospitalAfsluttet
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepressive symptomer | FølgesygdommeCanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Apreo Health, Inc.AfsluttetEmfysem eller KOLAustralien