Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af 3-dimensionel trykt implantatstøbning versus konventionel stenstøbning til Edentulous Mandibular Arch

13. december 2023 opdateret af: Mansoura University

Nøjagtighed af 3-dimensionel trykt implantatstøbning versus konventionel stenstøbning til Edentulous Mandibular Arch: En sammenlignende undersøgelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne nøjagtigheden af ​​3D-printet implantatstøbt fremstillet af digitalt aftryk og konventionelt stenstøbt fremstillet af konventionelt splinted open bakke-aftryk til tandløs mandibularbue med fire implantater.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienterne var raske og fri for alle systemiske sygdomme, der påvirker osseointegration eller knogleresorption omkring implantatet som registreret fra medicinsk og tandlægehistorie.

    • Patienterne var fri for alle orale patologiske tilstande og eventuelle resterende rødder, som blev verificeret ved præoperativ panoramisk røntgenbillede.
    • Patienter med U-formet bue, flad mandibular alveolarryg dækket med ensartet kompressibilitet sund slimhinde og tandkødstykkelse på ca. 2 mm verificeret ved dobbelt scanning af keglestrålecomputertomografi (CBCT) under behandlingsplanlægning. Fig.(1)
    • Tilstrækkelig resterende alveolær knoglekvalitet D2 knogletype i de anteriore og præmolære regioner i henhold til Misch knogletæthedsklassifikationsskemaet (850 til 1250 housefield units) bekræftet af CBCT.
    • Angel's klasse I maxillomandibular relation med moderat mellemrum (20 mm) bekræftet gennem tentativt kæbeforhold, og genoprettende rum på mindst 15 mm bestemt ved kit-indeksteknik
    • Patienter klager over dårlig retentiv underkæbeprotese, der søger efter alternative faste muligheder.
    • Patient, der er motiveret, indforstået med opfølgningsbesøgene og villig til at vende tilbage til opfølgningsaftaler.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patient med absolutte kontraindikationer, der interfererer med kirurgisk placering og osseointegration af implantater som ukontrolleret diabetes mellitus, generaliseret osteoporose, nyligt myokardieinfarkt, patient med strålebehandling.

    • Patient med relativ kontraindikation såsom FN-kontrolleret diabetes mellitus, moderat rygning og alkoholisme, patient med TMJ-lidelse og storrygere i mere end 10 cigaretter om dagen.
    • Patient med lokal kontraindikation som utilstrækkelig knoglekvalitet, lokaliseret læsion i hundeområdet og præmolarområdet, ugunstig position af den nedre alveolære eller mentale nerve, knogledefekter som verificeret ved keglestråle-CT.
    • Usamarbejdsvillig patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I konventionel stenstøbning
Underkæbesten støbt med 4 parallelle implantater analoger i hjørnetænder og anden præmolar regioner vil blive fremstillet konventionelt.
fire implantatafstøbninger fremstillet
Aktiv komparator: Gruppe II 3D-printet implantatafstøbning
3D-printet implantat underkæbestøbning med 4 parallelle digitale implantater analoger i hjørnetænder og andre præmolar regioner vil blive fremstillet digitalt.
fire implantatafstøbninger fremstillet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtighed af 3D-printede afstøbninger
Tidsramme: 6 måneder
Nøjagtigheden af ​​3D-printede afstøbninger vil blive evalueret digitalt af geomagisk software
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

17. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

22. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A07030123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fremstilling af implantatafstøbninger

Abonner