脊柱手术中的血管加压药效果 (V-SPINE)
2025年12月22日 更新者：Siddharth Dave、University of Texas Southwestern Medical Center
这是一项前瞻性、随机对照试验，比较去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对接受选择性脊柱融合手术的患者的血管加压支持。
研究概览
详细说明
对于全身麻醉下接受非心脏手术的患者，用于治疗 IOH 的血管升压药选择之间的术后结果差异的证据有限。
最近的一项初步可行性试验比较了去甲肾上腺素和去氧肾上腺素在全身麻醉和大型非心脏手术期间作为一线静脉输注升压药的效果，但无法显示术后结果有任何差异。
尽管该研究证明了安全性和可行性，但无法检测术后结果的差异。
对于俯卧位接受复杂脊柱手术的患者，血管加压药对术后结果的影响甚至更小。
虽然已证明术中使用血管加压药输注是安全的且耐受性良好，不会对肾脏产生任何不良后果，但尚不清楚血管加压药的选择是否会产生任何影响。
虽然动物研究表明去甲肾上腺素可能比去氧肾上腺素提供更好的脊髓保护，但缺乏人体临床研究。
我们的目标是通过进行一项前瞻性、随机对照试验来填补这一知识空白，以评估在俯卧位接受择期脊柱融合手术的患者中，选择去甲肾上腺素与去氧肾上腺素作为首选血管升压药相关的不同结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- Clements University Hospital at Dallas
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁接受选择性俯卧脊柱融合手术的患者
排除标准：
- 年龄 < 18 岁、急诊手术、门诊手术、怀孕、需要透析的终末期肾病、过去一个月内诊断出心肌缺血和/或心脏血运重建
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：去氧肾上腺素
接受去氧肾上腺素治疗术中低血压的患者
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术中输注去氧肾上腺素 根据需要滴定去氧肾上腺素输注，以达到平均动脉压 (MAP) > 65 mm Hg。
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有源比较器：去甲肾上腺素
接受去甲肾上腺素治疗术中低血压的患者
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术中去甲肾上腺素输注 根据需要滴定去甲肾上腺素输注，以达到 MAP > 65 mm Hg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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升压药需求
大体时间：住院期间
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术中升压药总需求量
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住院期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中输血要求
大体时间：住院期间
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住院期间
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术后升压药需求
大体时间：住院期间
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住院期间
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ICU 住院时间
大体时间：住院期间
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住院期间
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30天再入院
大体时间：出院后30天
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出院后30天
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术后心肌损伤
大体时间：住院期间
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肌钙蛋白升高（ng/L）
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住院期间
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术后乳酸升高
大体时间：住院期间
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乳酸（毫摩尔/升）
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住院期间
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术后急性肾损伤
大体时间：住院期间
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改善肾脏疾病全球结局 (KDIGO) 标准 急性肾损伤 (AKI) 定义为以下任何一种情况：
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住院期间
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住院时间
大体时间：从入院到出院（最长 100 周）
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从入院到出院（最长 100 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Siddharth Dave, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月21日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月22日
首次发布 (实际的)
2023年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月22日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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