此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

SGLT2 抑制加上生活方式干预和糖尿病前期患者亚型的并发症风险

2026年9月10日更新者：University Hospital Tuebingen

SGLT2 抑制加上生活方式干预和糖尿病前期患者亚型的并发症风险 - 一项随机、安慰剂对照、多中心试验

超过 50% 的 2 型糖尿病患者在病程中出现微血管和/或大血管并发症。此外，许多有糖尿病风险的患者会出现代谢驱动的并发症，包括肾脏和心脏病。新颖的亚表型分析确定了与不同并发症相关的糖尿病风险簇，主要影响肾脏，这为新的治疗方法提供了机会，尽管生活方式发生了变化。迄今为止，糖尿病前期患者尚无药物治疗指征。 SGLT2抑制剂可减少患有高心血管风险的糖尿病患者、射血分数降低的心力衰竭患者以及晚期慢性肾病患者的糖尿病肾病和缺血性心脏病的进展。然而，对于糖尿病前期和开始慢性肾脏病的患者，尚无前瞻性数据，反映为正常或适度降低的 GFR 和增加的 uACR（> 30mg/g，KDIGO G1A2 - G2A2）。

对新发糖尿病患者的亚表型分析表明，对于某些个体来说，在诊断 2 型糖尿病时开始针对肾功能恶化的干预措施为时已晚。因此，罹患 T2D 和肾衰竭风险最高的个体应在诊断 T2D 之前就采取预防措施。这项研究将提供证据，证明这种早期干预是否有助于保护已经患有微量白蛋白尿的高危个体的肾功能。研究人群将包括可能患上 T2D 和肾病但在临床实践中由于疾病早期而未接受治疗的个体。 Thereese 受试者将接受 10 mg 达格列净或安慰剂治疗两年。安慰剂治疗组反映了当前的实践。为了保证获益，安慰剂组的患者将接受生活方式干预。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

170

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Andreas Birkenfeld, Prof. Dr.
电话号码：83670 0049707129
邮箱：andreas.birkenfeld@med.uni-tuebingen.de

研究联系人备份

姓名：Andreas Fritsche, Prof. Dr.
电话号码：80590 0049707129
邮箱：andreas.fritsche@med.uni-tuebingen.de

学习地点

德国
- - Berlin、德国
    - 招聘中
    - Charité Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Endokrinologie und Stoffwechselmedizin
    - 接触：
      
      Knut Mai, Prof. Dr. med.
      
      电话号码：+49 30 450 514 252
      
      邮箱：knut.mai@charite.de
  - Dresden、德国
    - 招聘中
    - Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkrankungen , Medizinische Klinik und Poliklinik III
    - 接触：
      
      Nikolaos Perakakis, Prof. Dr. med.
      
      电话号码：+49 351 458-13651
      
      邮箱：Nikolaos.Perakakis@ uniklinikum-dresden.de
  - Düsseldorf、德国、40225
    - 招聘中
    - German Diabetes Center, Leibniz-Center for Diabetes Research at the Heinrich-Heine-University Duesseldorf
    - 接触：
      
      Robert Wagner, Prof. Dr. med.
  - Heidelberg、德国、69120
    - 招聘中
    - Heidelberg University Hospital - Department of Endocrinology and Metabolism
    - 接触：
      
      Julia Szendrödi, Prof. Dr. med.
  - Leipzig、德国
    - 招聘中
    - Medizinische Klinik und Poliklinik III - Bereich Endokrinologie
    - 接触：
      
      Matthias Blüher, Prof. Dr.
      
      电话号码：+49 341 97 22901
      
      邮箱：Matthias.Blueher@medizin.uni-leipzig.de
  - Lübeck、德国、23562
    - 招聘中
    - Medizinische Klinik I, UKSH Campus LübeckAG Meyhöfer - Endocrinology, Diabetes & Metabolism
    - 接触：
      
      Svenja Meyhöfer, PD Dr.
      
      电话号码：+49 451 3101 7827
      
      邮箱：svenja.meyhoefer@uni-luebeck.de
  - München、德国
    - 招聘中
    - Diabetes Center Med. Klinik und Poliklinik IV, Klinikum der Universität München, LMU
    - 接触：
      
      Jochen Seißler, Prof. Dr. med.
      
      电话号码：(+89) 4400 5220
      
      邮箱：jochen.seissler@med.un-muenchen.de
  - München、德国
    - 招聘中
    - Institut für Ernährungsmedizin, Technische Universität München
    - 接触：
      
      Katharina Timper, Prof. Dr. med.
      
      电话号码：+498928924912
      
      邮箱：Katharina.Timper@mri.tum.de
  - Tübingen、德国、72076
    - 招聘中
    - University Hospital Tuebingen, Otfried-Mueller Str. 10
    - 接触：
      
      Andreas Birkenfeld, Prof. Dr.
      
      电话号码：+49 (0)7071 29 80662
      
      邮箱：andreas.birkenfeld@med.uni-tuebingen.de

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

年龄在35岁至75岁（含）之间的男性、女性或不同患者
根据（Wagner 等，2021）被分配为糖尿病集群 3、5 和 6 高风险的患者，这些患者有早期肾脏疾病的迹象（尿白蛋白与肌酐比 (uACR) 30mg/g - 300 mg/g， CKD 阶段 G1A2 或 G2A2)
糖尿病前期（定义为以下之一：FG > 100 mg/dL、HbA1c > 5,6 或 2 小时 OGTT 葡萄糖 > 140 mg/dL）
体重指数≥20公斤/平方米
TSH在正常范围内
能够理解并遵循与学习相关的指示
绝经前妇女妊娠试验阴性（血液或尿液）
接受甲状腺替代治疗的患者必须在筛选访视前至少 3 个月接受稳定的治疗方案 (V0)
正在接受盐皮质激素受体拮抗剂等抗高血压药物的患者必须在筛选访视前至少 6 周接受稳定的治疗方案 (V0)
接受ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂、噻嗪类以及袢利尿剂等抗高血压药物治疗的患者必须稳定治疗至少2周
在任何与研究相关的评估/程序之前，理解并自愿签署知情同意文件。
如果研究者认为患者的参与会对受试者的安全或福祉造成不可接受的风险，则患者将不会被纳入研究

排除标准：

明显糖尿病
eGFR（根据 CKD-EPI 方程计算）< 60 ml/min/1.73 平方米
所有改变血糖的药物（包括目前使用达格列净或恩格列净或任何其他 SGLT2 抑制剂的治疗）
有症状的慢性充血性心脏病
过去 2 周内使用过新的利尿剂或抗高血压药物或剂量变化，过去 6 周内使用过醛固酮拮抗剂
已知或疑似直立性蛋白尿
任何急性严重或慢性严重疾病，包括以下疾病：正在进行的或 < 5 年前的恶性疾病、不稳定的心血管疾病或入组前 3 个月内进行的手术或预计需要冠状动脉血运重建手术
充血性心力衰竭（NYHA III 和 IV）、起搏器或主动脉瓣狭窄 > II° 病史或当前治疗
急性胰腺疾病（即脂肪酶升高 3x ULN)
快速进展的肾脏疾病或无尿
已知 HIV 感染或筛查时 HIV 检测呈阳性
有过或计划进行器官移植
有炎症性肠病或其他严重胃肠道疾病的病史或存在，特别是那些可能影响胃排空的疾病，例如胃轻瘫或幽门狭窄
相关肝脏疾病，包括但不限于急性肝炎、慢性活动性肝炎或严重肝功能不全，包括丙氨酸转氨酶和/或天冬氨酸转氨酶 > 3 x 正常上限和/或总胆红素 (TB) > 2 的患者mg/dL (> 34.2 μmol/L)（结核病> 2 mg/dL [> 34.2 μmol/L] 且记录有吉尔伯特综合征的患者将被允许参加）。
糖皮质激素治疗
过去 4 周内接受过抗生素治疗
酮症酸中毒史
反复泌尿生殖感染史
血红蛋白病、溶血性贫血或慢性贫血（血红蛋白浓度 < 12.0 g/dL）
存在精神疾病或服用抗抑郁药或抗精神病药
中度/重度抑郁症阳性筛查（BDI ≥29）
对研究药物或其成分过敏史
对碘对比染料过敏
过去 3 个月体重减轻超过 5%
孕妇或哺乳期妇女
受试者（男性、女性或不同性别）在治疗期间和治疗结束后 14 天内（男性或女性）不愿意使用高效避孕方法（高效方法定义为：与抑制排卵相关的联合激素避孕法，与抑制排卵相关的纯孕激素激素避孕、宫内节育器、宫内激素释放系统、双侧输卵管阻塞、伴侣输精管切除、性禁欲）。
输精管切除伴侣是一种高效的节育方法，前提是该伴侣是试验参与者的唯一性伴侣，并且输精管切除伴侣已接受手术成功的医学评估。
目前正在参与其他介入性临床试验或在药物半衰期五倍以内接受其他 IMP 治疗
既往使用达格列净或其他药物进行的治疗可能会在药物半衰期的五倍内导致重叠毒性
不想被告知意外发现的患者
参与本临床试验时会危及受试者安全或福祉的任何其他临床状况
如果研究者认为患者的参与会对患者的安全和健康造成不可接受的风险，则患者将不会被纳入研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：达格列净 (Forxiga®) 和生活方式咨询	行为的：生活方式干预患者接受传统的生活方式干预（开始时进行一次深入的个人治疗，此后每次就诊时提供有关健康生活方式的标准护理信息）。药品：Dapagliflozin（Forxiga®） Dapagliflozin每天每天10毫克持续6个月。管理途径：口服。
安慰剂比较：安慰剂匹配Dapaglifolzin和生活方式咨询	行为的：生活方式干预患者接受传统的生活方式干预（开始时进行一次深入的个人治疗，此后每次就诊时提供有关健康生活方式的标准护理信息）。药品：安慰剂匹配Dapaglifolzin 安慰剂匹配Dapaglifolzin每天一次持续6个月。管理途径：口服。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
高血糖的缓解频率大体时间：6个月	与安慰剂治疗相比，糖尿病前期缓解前的个体（禁食和2H葡萄糖浓度的归一化）的频率。	6个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
尿蛋白 - 伴甲酸比率的降低。大体时间：1个月6个月	测试两个治疗臂之间的差异，以减少尿蛋白 - 促甲酸比率。	1个月6个月
估计肾小球滤过率（EGFR）的变化大体时间：7个月	测试两个治疗组之间的差异，以减少估计的肾小球过滤率（EGFR）。	7个月
随着估计肾小球滤过率（EGFR）的斜率。大体时间：基线至4周，基线至7个月，3个月至7个月，基线至12个月	在估计的肾小球滤过率（EGFR）的时间内测试两个处理臂之间的斜率差异。	基线至4周，基线至7个月，3个月至7个月，基线至12个月
表现出慢性肾脏疾病（CKD）的患者人数大体时间：3个月至12个月	测试两个治疗组之间的差异，以解决慢性肾脏疾病（CKD）至少连续3个月：尿白蛋白肌酐比率（UACR）<30mg/g	3个月至12个月
糖尿病前的缓解维持大体时间：12个月	与安慰剂和生活方式干预与安慰剂和生活方式干预相比，用达帕弗洛嗪10 mg和生活方式咨询的6个月治疗对OGTT中定义的糖尿病的缓解效果<100 mg/dl <100 mg/dl和2 h葡萄糖<140 mg/dl	12个月

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
胰岛素灵敏度大体时间：6个月，12个月	使用胰岛素敏感性在EOT处进行基线调整的胰岛素敏感性：ISI-乳清/口服葡萄糖胰岛素敏感性指数。	6个月，12个月
胰岛素分泌大体时间：6个月，12个月	使用胰岛素分泌的估计值：C肽0-30AUC/葡萄糖0-30AUC。	6个月，12个月
发展为2型糖尿病的患者人数大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预相比，Dapagliflozin 10 mg和生活方式咨询的6个月治疗对T2DM的进展为HBA1C≥6.5.5.6.5	6个月，12个月
体重变化大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预相比，Dapagliflozin 10 mg和生活方式咨询的6个月治疗对体重变化的影响。	6个月，12个月
更改BMI 大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和BMI的生活方式干预相比，Dapagliflozin 10 mg和生活方式咨询的6个月治疗的影响。	6个月，12个月
全身脂肪变化大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预相比，Dapagliflozin 10 mg和生活方式咨询的6个月治疗对通过磁共振成像的全身脂肪测量的影响。	6个月，12个月
内脏脂肪的变化大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预相比，Dapagliflozin 10 mg和生活方式咨询的6个月治疗对通过磁共振成像进行内脏脂肪度量的影响。	6个月，12个月
肝脏脂肪的变化大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预对磁共振光谱相比，与安慰剂和生活方式干预相比，Dapagliflozin 10 mg和生活方式咨询的6个月进行了影响。	6个月，12个月
皮下脂肪变化大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预相比，Dapagliflozin 10 mg和生活方式咨询的6个月治疗对通过磁共振成像的皮下脂肪测量的影响。	6个月，12个月
动脉血压大体时间：6个月，7个月，12个月	EOT处的基线调整的动脉血压	6个月，7个月，12个月
神经病的新发作或进展大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预相比，使用Dapagliflozin 10 mg和生活方式咨询的6个月治疗对通过使用Rydel-Seiffer Tuning Fork和10 g单丝进行新的发病或进度和神经病的新发作或神经病的影响	6个月，12个月
使用简短表格健康调查（SF）的生活质量-36问卷大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预相比，使用Dapagliflozin 10 mg和生活方式咨询的6个月治疗对使用SF-36问卷的生活质量（在0到100范围内得分越高；得分越高，生活质量越高）	6个月，12个月
糖尿病风险簇和干预措施之间的相互作用，显示出糖尿病的分辨率大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预相比，糖尿病风险簇和干预措施的危险和干预措施与安慰剂和生活方式干预相比，在OGTT中定义的葡萄糖<100 mg/dl和2 h葡萄糖<140 mg/dl。	6个月，12个月
糖尿病风险群集与干预蛋白尿之间的相互作用大体时间：6个月，12个月	如蛋白尿所示，可以通过使用SGLT2抑制剂Dapagliflozin（10mg/day）和生活方式的咨询来测试CKD阶段G1A2/G2A2和糖尿病前期的蛋白尿所表明的糖尿病风险和肾脏损害的干预措施的相互作用。与安慰剂的治疗相比，达帕弗洛嗪。	6个月，12个月
糖尿病风险簇与干预措施之间的相互作用，以改变估计的肾小球过滤率（EGFR）。大体时间：6个月，12个月	测试糖尿病风险簇之间的相互作用与估计的肾小球过滤率（EGFR）的干预措施。	6个月，12个月
随着估计肾小球滤过率（EGFR）的时间，糖尿病风险簇与干预措施之间的相互作用。大体时间：4周，3个月，6个月，7个月，12个月	在估计的肾小球过滤率（EGFR）的时间内，糖尿病风险簇和干预措施之间的相互作用。	4周，3个月，6个月，7个月，12个月
糖尿病风险簇和干预措施之间的相互作用，以表现出慢性肾脏疾病（CKD）的患者人数大体时间：3个月，6个月，7个月，12个月	测试糖尿病风险簇和干预慢性肾脏疾病（CKD）的干预至少3个月的干预措施：尿白蛋白肌酐比率（UACR）<30mg/g	3个月，6个月，7个月，12个月
糖尿病风险簇与胰岛素敏感性的干预措施之间的相互作用。大体时间：6个月，12个月	使用胰岛素敏感性测试糖尿病风险簇和干预EOT的胰岛素敏感性的干预措施：ISI-Matsuda/口服葡萄糖胰岛素灵敏度指数。	6个月，12个月
糖尿病风险群集与胰岛素分泌的干预措施之间的相互作用大体时间：6个月，12个月	使用胰岛素分泌：C肽0-30AUC/葡萄糖0-30AUC在EOT测试糖尿病风险簇和干预胰岛素的干预措施。	6个月，12个月
糖尿病风险簇和干预措施之间的相互作用，用于发展为2型糖尿病的患者数量大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预对T2DM相比，糖尿病风险簇和干预措施之间的相互作用与dapagliflozin 10 mg和生活方式咨询的效果相比	6个月，12个月
糖尿病风险群集和体重变化的干预措施之间的相互作用大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预相比，糖尿病风险簇和干预措施之间的相互作用与dapagliflozin 10 mg和生活方式咨询的效果相比，对体重变化的影响。	6个月，12个月
糖尿病风险群集与BMI变化的干预措施之间的相互作用。大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和安慰剂和生活方式干预相比，糖尿病风险簇和干预措施之间的相互作用与dapagliflozin 10 mg和生活方式咨询的影响。	6个月，12个月
糖尿病风险群集与全身脂肪变化的干预措施之间的相互作用大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和安慰剂和生活方式干预相比，通过磁共振成像对全身脂肪的措施，糖尿病风险和干预措施之间的相互作用和干预措施对6个月的治疗和生活方式咨询的影响。	6个月，12个月
糖尿病风险簇与内脏脂肪变化的干预措施之间的相互作用大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和安慰剂和生活方式干预相比，通过磁共振成像对糖尿病的风险和干预措施进行了危险和干预措施的干预措施。	6个月，12个月
糖尿病风险群集与肝脏脂肪变化的干预措施之间的相互作用大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和安慰剂和生活方式干预相比，糖尿病风险和干预措施之间的相互作用对6个月的治疗和生活方式咨询的影响进行了影响。	6个月，12个月
糖尿病风险簇与皮下脂肪变化的干预措施之间的相互作用大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和安慰剂和生活方式干预相比，糖尿病风险簇和干预措施对6个月治疗的影响和生活方式咨询的影响，对皮下脂肪量与磁共振成像的效果相比。	6个月，12个月
糖尿病风险簇和干预动脉血压的干预措施之间的相互作用大体时间：6个月，7个月，12个月	与安慰剂和安慰剂和生活方式干预相比，糖尿病风险簇和干预措施之间的相互作用和干预效果	6个月，7个月，12个月
糖尿病风险群集与干预神经病的新发作或进展之间的相互作用大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预相比，使用rydel-seiffer-seiffer tuning fork和10 g单纤维对安慰剂和生活方式干预进行了与安慰剂和生活方式的干预相比，与安慰剂和生活方式干预相比，与安慰剂和生活方式干预相比，与安慰剂和生活方式干预相比，糖尿病风险簇和干预措施之间的相互作用与生活方式咨询的效果相比。	6个月，12个月
糖尿病风险群集与生活质量变化的干预措施之间的相互作用大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预相比，使用SF-36问卷调查了糖尿病风险簇和干预措施的糖尿病风险和干预措施与生活质量相比（在0到100范围内得分；较高的分数，生活质量越高）。	6个月，12个月
小容器密度大体时间：6个月，12个月	通过OptoAcustic Imagingmoarpardial功能评估，小血管密度和小容器之间的小容器密度和连接点到端子分支的变化	6个月，12个月
糖尿病风险簇和小血管密度的干预措施之间的相互作用大体时间：6个月，12个月	通过OptoAcustic Imagingmoardial函数评估，要测试糖尿病风险簇之间的相互作用，以及在Dapagliflozin与安慰剂组中基线和EOT之间的小容器密度和连接点之间变化的干预措施，以进行相互作用。	6个月，12个月
糖尿病性视网膜病的新发作或进展大体时间：6个月，12个月	Dapagliflozin与安慰剂组的基线和EOT之间的视网膜病变的新发作或进展。这将通过使用ICARE DRSPLUS摄像机的分级算法来评估。由于早期的黄斑水肿无法通过眼底图片进行充分评估，因此我们将使用光学相干层析成像评估刺激	6个月，12个月
糖尿病风险群集与糖尿病性视网膜病的新发作或进展之间的相互作用大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预措施相比，糖尿病风险簇和干预措施与Dapagliflozin 10 mg和生活方式咨询的治疗的影响相比，在Dapagliflozin versebo Group中对安慰剂和生活方式干预的影响。这将通过使用ICARE DRSPLUS摄像机的分级算法来评估。由于早期的黄斑水肿无法通过眼底图片进行充分评估，因此我们将使用光学相干断层扫描评估刺激。	6个月，12个月
肠道微生物组的组成大体时间：3个月，6个月，7个月，12个月	随着时间的推移，使用下一代测序数据和机器学习算法随着时间的推移，肠道微生物群落和安慰剂组之间和安慰剂组之间的基因丰富	3个月，6个月，7个月，12个月
糖尿病风险簇与肠道微生物组组成的干预措施之间的相互作用大体时间：3个月，6个月，7个月，12个月	测试糖尿病风险簇和肠道微生物群落的干预变化以及干预和安慰剂组之间的基因丰度随着时间的流逝，使用下一代测序数据和机器学习算法随着时间的流逝而变化	3个月，6个月，7个月，12个月
SGLT2抑制剂的尿代谢物特征大体时间：6个月，12个月	随着时间的推移，使用基于MS的代谢组学和机器学习算法的干预和安慰剂组内和安慰剂组之间的尿中代谢产物的变化	6个月，12个月
SGLT2抑制剂的尿液代谢物特征的糖尿病风险簇和干预措施之间的相互作用大体时间：6个月，12个月	使用基于MS的代谢组学和机器学习算法来测试糖尿病风险簇和干预和安慰剂组之间和安慰剂组之间尿中代谢物和安慰剂组之间的相互作用的变化	6个月，12个月
左心室质量指数显示的心肌功能大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预对通过心脏磁共振成像评估的左心室质量指数相比，达帕格列津10毫克和生活方式咨询的影响	6个月，12个月
糖尿病风险簇与左心室质量指数显示的心肌功能的干预措施之间的相互作用大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预对通过心脏磁共振成像评估的左心室质量指数相比，糖尿病风险簇和干预措施的相互作用与dapagliflozin 10 mg和生活方式咨询的影响。	6个月，12个月
心肌功能显示的心肌功能大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预对通过心脏磁共振成像评估的收缩心肌功能相比，达帕格列申素10 mg和生活方式咨询的影响。	6个月，12个月
糖尿病风险簇和干预对心肌功能显示的心肌功能的相互作用大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预对通过心脏磁共振成像评估的收缩性心肌功能相比，糖尿病风险和干预措施的相互作用与dapagliflozin 10 mg和生活方式咨询的影响。	6个月，12个月
舒张心肌功能显示的心肌功能大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预对通过心脏磁共振成像评估的舒张心肌功能相比，达帕格列申素10 mg和生活方式咨询的影响。	6个月，12个月
糖尿病风险簇和干预对舒张心肌功能显示的心肌功能的相互作用大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预对通过心脏磁共振成像进行评估的糖尿病和生活方式干预相比，糖尿病风险簇和干预措施的相互作用与dapagliflozin 10 mg和生活方式咨询的影响。	6个月，12个月
通过增量成本效益比率显示的健康经济评估大体时间：6个月，12个月	从成本效益分析的法定健康保险和社会的角度进行健康经济评估	6个月，12个月
糖尿病风险群集与干预对健康经济评估的干预相互作用，以增量的成本效益比大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预对健康经济评估相比，糖尿病风险簇之间的相互作用和干预措施对6个月的治疗和生活方式咨询的影响，以成本效益分析的增量成本效益比显示了健康经济评估。	6个月，12个月
以渐进的成本效用比率显示的健康经济评估大体时间：6个月，12个月	从法定健康保险和社会的角度进行健康经济评估	6个月，12个月
糖尿病风险群集与干预对健康经济评估的干预相互作用，以增量的成本效用比率显示大体时间：6个月，12个月	与安慰剂和生活方式干预对健康经济评估相比，糖尿病风险簇之间的相互作用和干预措施对6个月的治疗和生活方式咨询的影响，以成本效果分析的增量成本效用比例显示	6个月，12个月
风险偏好的变化大体时间：6个月，12个月	测试两个治疗臂之间的差异是否有风险偏好	6个月，12个月
时间偏好的变化大体时间：6个月，12个月	测试两个治疗臂之间的差异	6个月，12个月
糖尿病风险群集与糖尿病前期缓解维持的干预措施之间的相互作用大体时间：12个月	与安慰剂和生活方式干预相比，糖尿病风险簇和干预措施之间的相互作用与dapagliflozin 10 mg的治疗和生活方式咨询的影响相比，在OGTT中定义了糖尿病的缓解前糖尿病，而在ogtt中定义的糖尿病<100 mg/dl <100 mg/dl和2 h glucose <100 mg/dl gluc <140 mg/dl <140 mg/dl。	12个月
糖尿病风险群集和干预风险偏好之间的相互作用大体时间：6个月	与安慰剂和生活方式干预相比，糖尿病风险簇之间的相互作用和干预措施与dapagliflozin 10 mg和生活方式咨询的影响相比	6个月
糖尿病风险群集和干预风险偏好之间的相互作用大体时间：6个月	与安慰剂和生活方式干预相比，糖尿病风险簇和干预措施之间的相互作用与dapagliflozin 10 mg和生活方式咨询的影响相比	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Tuebingen

合作者

AstraZeneca

German Federal Ministry of Education and Research

German Center for Diabetes Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月26日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月18日

首次发布 (实际的)

2023年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月10日

最后验证

2026年9月1日

SGLT2 抑制加上生活方式干预和糖尿病前期患者亚型的并发症风险