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基于虚拟现实的诱导可改善腰痛患者的积极身体形象。

2024年6月17日 更新者：Rosa M. Baños Rivera、University of Valencia

通过使用基于虚拟现实的程序来修改腰痛患者的积极身体形象相关变量，进行积极诱导的功效。

本研究的目的是检查基于虚拟现实的诱导对腰痛患者改变积极身体形象的影响。

参与者将收到对身体功能欣赏的积极和消极的诱导。 该归纳由详细的叙述组成，以增加/减少对功能的欣赏。 此外，每次入职培训都包含代表其身体优势或劣势的虚拟服装，以丰富入职培训。 两次诱导程序后，参与者将进行涉及在虚拟现实中使用腰部区域的日常生活活动。 随后，将在每次诱导之前和之后评估不同的感兴趣变量。

研究人员将分析诱导程序后与基线相比感兴趣变量的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是检查基于虚拟现实的诱导对腰痛患者改变积极身体形象的影响。

首先，积极诱导后预计研究变量会有所改善。 其次，负诱导后预计会出现相反的结果。 第三，腰痛患者群体预计会有更大的变化。

整个研究在一个 1 小时的会议中进行。 首先，将对参与者进行筛选，以检查资格纳入/排除标准。 其次，合格的参与者将完成基线措施。 第三，参与者将接受两种入门程序，平衡顺序。 在每次诱导结束时，他们必须执行不同的基于虚拟现实的日常生活任务，这些任务涉及腰部区域的使用，例如将书籍放在书架上、将物体扔进垃圾桶或粉刷墙壁。 第四，将采用国家措施来评估研究变量的变化。

该研究将遵循《赫尔辛基宣言》中规定的原则进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Valencia、西班牙、46015
        • Arnau de Vilanova Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 有腰痛的人。

排除标准：

符合以下任一医疗条件：

  • 脊柱肿瘤、感染或骨折
  • 全身性疾病（自身免疫性、感染性、血管性、内分泌性、代谢性......）
  • 纤维肌痛
  • 马尾综合症
  • 脊柱手术史
  • 下肢肌肉骨骼损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：腰背疼痛
患有腰痛的参与者。 他们将执行两个诱导程序。
行为的：对身体功能归纳的积极评价
积极诱导在更衣室的虚拟环境中进行，包括以下方法来诱导对身体功能的积极评价：1）旨在将参与者带回到过去拥有更高积极身体的时代的叙述图像。 2）绿色的虚拟服装，代表他们过去那个时候的身体以及对自己身体的积极态度和感受。 3）五个涉及使用下背部的日常生活任务，并伴有听觉提醒和视觉提示（绿色服装）以保持诱导效果。
行为的：对身体功能归纳的负面评价
消极诱导发生在更衣室的虚拟环境中，包括以下方法来诱导对身体功能的较低评价：1）旨在将参与者带回到过去持有较低积极评价的时间的叙述身体形象。 2）红色的虚拟服装，代表他们过去那个时候的身体以及对自己身体的消极态度和感受。 3）五个涉及使用下背部的日常生活任务，并伴有听觉提醒和视觉提示（红色服装）以保持诱导效果。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对身体功能的欣赏：基线
大体时间：整个研究在一次实验中进行：即在诱导程序之前。
功能欣赏量表 (FAS) 的基线测量。 分数范围从 1 到 5，分数越高表示对身体功能的欣赏水平越高。
整个研究在一次实验中进行：即在诱导程序之前。
身体功能的欣赏：积极诱导程序后
大体时间：整个研究在一个实验过程中进行：在正诱导程序之后立即进行。
FAS 阳性诱导后测量。 分数范围从 1 到 5，分数越高表示对身体功能的欣赏水平越高。
整个研究在一个实验过程中进行：在正诱导程序之后立即进行。
身体功能的欣赏：负诱导程序后
大体时间：整个研究在一次实验中进行：负诱导程序后立即进行。
FAS 阴性诱导后测量。 分数范围从 1 到 5，分数越高表示对身体功能的欣赏水平越高。
整个研究在一次实验中进行：负诱导程序后立即进行。
身体意识：身体信任；基线
大体时间：整个研究在一次实验中进行：即在诱导程序之前。
来自内感受意识多维评估-2 (MAIA-2) 的“信任”子量表的基线测量。 分数范围从0到5，分数越高表示对自己身体的信任度越高。
整个研究在一次实验中进行：即在诱导程序之前。
身体意识：身体信任；阳性诱导后程序
大体时间：整个研究在一个实验过程中进行：在正诱导程序之后立即进行。
MAIA-2 中“信任”子量表的积极诱导测量。 分数范围从0到5，分数越高表示对自己身体的信任度越高。
整个研究在一个实验过程中进行：在正诱导程序之后立即进行。
身体意识：身体信任；负诱导后程序
大体时间：整个研究在一次实验中进行：负诱导程序后立即进行。
MAIA-2 中“信任”子量表的负诱导测量。 分数范围从0到5，分数越高表示对自己身体的信任度越高。
整个研究在一次实验中进行：负诱导程序后立即进行。
积极体现：积极的身体连接和舒适度（PBCC）；基线
大体时间：整个研究在一次实验中进行：即在诱导程序之前。
PBCC 子量表的基线测量来自实施量表（EES）的经验。 分数范围从 1 到 5，其中分数越高表示体现的体验越积极。
整个研究在一次实验中进行：即在诱导程序之前。
积极体现：积极的身体连接和舒适度（PBCC）；阳性诱导后程序
大体时间：整个研究在一个实验过程中进行：在正诱导程序之后立即进行。
从 EES 中对 PBCC 子量表进行阳性诱导测量。 分数范围从 1 到 5，其中分数越高表示体现的体验越积极。
整个研究在一个实验过程中进行：在正诱导程序之后立即进行。
积极体现：积极的身体连接和舒适度（PBCC）；负诱导后程序
大体时间：整个研究在一次实验中进行：负诱导程序后立即进行。
来自 EES 的 PBCC 子量表的负诱导测量。 分数范围从 1 到 5，其中分数越高表示体现的体验越积极。
整个研究在一次实验中进行：负诱导程序后立即进行。
对自己身体的态度或感受；基线
大体时间：整个研究在一个实验过程中进行：在诱导程序之前和第一次应用诱导程序之后。
语义差异的基线测量是为了评估对自己身体的态度和感受而开发的。 分数范围从0到10，分数越高代表对自己身体的评价越积极。
整个研究在一个实验过程中进行：在诱导程序之前和第一次应用诱导程序之后。
对自己身体的态度或感受；第一次诱导程序后
大体时间：整个研究在一次实验中进行：在第一次诱导程序之前。
首次归纳程序后对语义差异的测量，旨在评估对自己身体的态度和感受。 分数范围从0到10，分数越高代表对自己身体的评价越积极。
整个研究在一次实验中进行：在第一次诱导程序之前。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度：基线
大体时间：整个研究在一次实验中进行：即在诱导程序之前。
疼痛的基线测量（数字评定量表）。 分数范围为 0：“无疼痛”至 10：“最疼痛”。
整个研究在一次实验中进行：即在诱导程序之前。
疼痛强度：积极诱导程序后
大体时间：整个研究在一个实验过程中进行：在正诱导程序之后立即进行。
疼痛的积极诱导测量（数字评定量表）。 分数范围为 0：“无疼痛”至 10：“最疼痛”。
整个研究在一个实验过程中进行：在正诱导程序之后立即进行。
疼痛强度：负诱导程序后
大体时间：整个研究在一次实验中进行：负诱导程序后立即进行。
疼痛的负诱导测量（数字评定量表）。 分数范围为 0：“无疼痛”至 10：“最疼痛”。
整个研究在一次实验中进行：负诱导程序后立即进行。
害怕运动；阳性诱导后程序
大体时间：整个研究在一次实验中进行：在正诱导程序之后立即进行。
用单个项目对运动恐惧进行积极的诱导测量（数字评级量表）；范围从 0：“无恐惧”到 10：“最大恐惧”。
整个研究在一次实验中进行：在正诱导程序之后立即进行。
害怕运动；负诱导后程序
大体时间：整个研究在一个实验过程中进行：在负诱导程序之后立即进行。
使用单个项目对运动恐惧进行负诱导测量（数字评级量表）；范围从 0：“无恐惧”到 10：“最大恐惧”。
整个研究在一个实验过程中进行：在负诱导程序之后立即进行。
任务难度；阳性诱导后程序
大体时间：整个研究在一次实验中进行：在正诱导程序之后立即进行。
使用单个项目对任务难度进行积极归纳测量（数字评分量表）；范围从 0：“非常容易”到 10：“非常困难”。
整个研究在一次实验中进行：在正诱导程序之后立即进行。
任务难度；负诱导后程序
大体时间：整个研究在一个实验过程中进行：在负诱导程序之后立即进行。
使用单个项目对任务难度进行负归纳测量（数字评分量表）；范围从 0：“非常容易”到 10：“非常困难”。
整个研究在一个实验过程中进行：在负诱导程序之后立即进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Valencia

调查人员

  • 首席研究员：Rosa M Baños, PhD、University of Valencia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月24日

研究完成 (实际的)

2024年1月24日

研究注册日期

首次提交

2023年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月21日

首次发布 (实际的)

2023年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月17日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEIm: 30/2021
  • FPU20/05798 (其他赠款/资助编号：Ministerio de Ciencia e Innovación)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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