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Induction basée sur la réalité virtuelle pour améliorer l'image corporelle positive chez les patients souffrant de lombalgie.

17 juin 2024 mis à jour par: Rosa M. Baños Rivera, University of Valencia

Efficacité d'une induction positive grâce à l'utilisation d'un programme basé sur la réalité virtuelle pour modifier les variables liées à l'image corporelle positive chez les patients souffrant de lombalgie.

Le but de cette étude est d'examiner les effets d'une induction basée sur la réalité virtuelle pour modifier l'image corporelle positive chez les personnes souffrant de lombalgie.

Les participants recevront à la fois une induction positive et négative de l'appréciation de la fonctionnalité du corps. Cette induction consiste en un récit élaboré pour augmenter/diminuer l'appréciation de la fonctionnalité. De plus, chaque intronisation comprend un costume virtuel représentant les forces ou les faiblesses de leur corps pour enrichir l'intronisation. Après les deux procédures d'intégration, les participants effectueront des activités de la vie quotidienne impliquant l'utilisation de la région lombaire en réalité virtuelle. Par la suite, les différentes variables d'intérêt seront évaluées avant et après chaque induction.

Les chercheurs analyseront les changements dans les variables d'intérêt après les procédures d'induction par rapport à la ligne de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner les effets d'une induction basée sur la réalité virtuelle pour modifier l'image corporelle positive chez les personnes souffrant de lombalgie.

Premièrement, une amélioration des variables de l'étude est attendue après l'induction positive. Deuxièmement, les résultats opposés sont attendus après une induction négative. Troisièmement, un changement plus important est attendu dans le groupe de patients souffrant de lombalgies.

L'ensemble de l'étude se déroule en une seule séance d'une heure. Tout d'abord, les participants seront sélectionnés pour vérifier les critères d'inclusion/exclusion d'éligibilité. Deuxièmement, les participants éligibles effectueront des mesures de base. Troisièmement, les participants seront exposés aux deux procédures d'induction, contrebalançant ainsi l'ordre. À la fin de chaque intégration, ils devront effectuer différentes tâches de la vie quotidienne basées sur la réalité virtuelle et impliquant l'utilisation de la région lombaire, comme placer des livres sur une étagère, jeter des objets dans une poubelle ou peindre un mur. Quatrièmement, des mesures d'État seront appliquées pour évaluer le changement dans les variables de l'étude.

L'étude sera menée selon les principes énoncés dans la Déclaration d'Helsinki.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46015
        • Arnau de Vilanova Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes souffrant de lombalgies.

Critère d'exclusion:

Répondre à l’une des conditions médicales suivantes :

  • Tumeur, infection ou fracture de la colonne vertébrale
  • Maladie systémique (auto-immune, infectieuse, vasculaire, endocrinienne, métabolique...)
  • Fibromyalgie
  • Syndrome de la queue de cheval
  • Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
  • Blessure musculo-squelettique des membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lombalgie
Participants souffrant de lombalgies. Ils effectueront les deux procédures d'induction.
Comportemental: Appréciation positive de l’induction des fonctionnalités corporelles
L'induction positive se déroule dans l'environnement virtuel d'un vestiaire et comprend les méthodes suivantes pour induire une appréciation positive de la fonctionnalité du corps : 1) un récit qui vise à ramener les participants à une époque du passé où ils détenaient un corps positif supérieur. image. 2) Un costume virtuel vert, représentant leur corps à cette époque passée ainsi que l'attitude et les sentiments positifs envers leur corps. 3) Cinq tâches de la vie quotidienne impliquant l'utilisation du bas du dos, accompagnées de rappels auditifs et de repères visuels (costume vert) pour préserver l'effet d'induction.
Comportemental: Appréciation négative de l’induction des fonctionnalités corporelles
L'induction négative a lieu dans l'environnement virtuel d'un vestiaire et comprend les méthodes suivantes pour induire une moindre appréciation de la fonctionnalité du corps : 1) un récit qui vise à ramener les participants à une époque du passé où ils avaient une attitude positive inférieure. l'image corporelle. 2) Un costume virtuel rouge, représentant leur corps à cette époque passée ainsi que l'attitude et les sentiments négatifs envers leur corps. 3) Cinq tâches de la vie quotidienne impliquant l'utilisation du bas du dos, accompagnées de rappels auditifs et de repères visuels (costume rouge) pour préserver l'effet d'induction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appréciation de la fonctionnalité corporelle : référence
Délai: L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement avant les procédures d'induction.
Mesure de base de l'échelle d'appréciation de la fonctionnalité (FAS). Les scores vont de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’appréciation de la fonctionnalité corporelle.
L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement avant les procédures d'induction.
Appréciation de la fonctionnalité corporelle : procédure d'induction post-positive
Délai: L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction positive.
Mesure d'induction post-positive du SAF. Les scores vont de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’appréciation de la fonctionnalité corporelle.
L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction positive.
Appréciation de la fonctionnalité corporelle : procédure d'induction post-négative
Délai: L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction négative.
Mesure d'induction post-négative du SAF. Les scores vont de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’appréciation de la fonctionnalité corporelle.
L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction négative.
Conscience du corps : confiance dans le corps ; Référence
Délai: L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement avant les procédures d'induction.
Mesure de base de la sous-échelle « Confiance » de l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive-2 (MAIA-2). Les scores vont de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant un niveau de confiance plus élevé dans son propre corps.
L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement avant les procédures d'induction.
Conscience du corps : confiance dans le corps ; Procédure d'induction post-positive
Délai: L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction positive.
Mesure d'induction post-positive de la sous-échelle « Confiance » de MAIA-2. Les scores vont de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant un niveau de confiance plus élevé dans son propre corps.
L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction positive.
Conscience du corps : confiance dans le corps ; Procédure d’induction post-négative
Délai: L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction négative.
Mesure d'induction post-négative de la sous-échelle « Confiance » de MAIA-2. Les scores vont de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant un niveau de confiance plus élevé dans son propre corps.
L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction négative.
Incarnation positive : connexion positive au corps et confort (PBCC) ; Référence
Délai: L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement avant les procédures d'induction.
Mesure de base de la sous-échelle PBCC de l'échelle d'expérience d'incarnation (EES). Les scores vont de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent une expérience d’incarnation plus positive.
L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement avant les procédures d'induction.
Incarnation positive : connexion positive au corps et confort (PBCC) ; Procédure d'induction post-positive
Délai: L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction positive.
Mesure d'induction post-positive de la sous-échelle PBCC de l'EES. Les scores vont de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent une expérience d’incarnation plus positive.
L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction positive.
Incarnation positive : connexion positive au corps et confort (PBCC) ; Procédure d’induction post-négative
Délai: L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction négative.
Mesure d'induction post-négative de la sous-échelle PBCC de l'EES. Les scores vont de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent une expérience d’incarnation plus positive.
L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction négative.
Attitudes ou sentiments envers son propre corps ; Référence
Délai: L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement avant les procédures d'induction et immédiatement après la première procédure d'induction appliquée.
Mesure de base d'un différentiel sémantique développée pour évaluer les attitudes et les sentiments envers son propre corps. Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés représentant une évaluation plus positive de son propre corps.
L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement avant les procédures d'induction et immédiatement après la première procédure d'induction appliquée.
Attitudes ou sentiments envers son propre corps ; Procédure post-première intégration
Délai: L'ensemble de l'étude est menée en une seule séance expérimentale : immédiatement avant la première procédure d'induction.
Mesure post-première procédure d'induction d'un différentiel sémantique développé pour évaluer les attitudes et les sentiments envers son propre corps. Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés représentant une évaluation plus positive de son propre corps.
L'ensemble de l'étude est menée en une seule séance expérimentale : immédiatement avant la première procédure d'induction.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur : ligne de base
Délai: L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement avant les procédures d'induction.
Mesure de base de la douleur (échelle d'évaluation numérique). Les scores vont de 0 : « aucune douleur » à 10 : « douleur maximale ».
L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement avant les procédures d'induction.
Intensité de la douleur : procédure d'induction post-positive
Délai: L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction positive.
Mesure d'induction post-positive de la douleur (échelle d'évaluation numérique). Les scores vont de 0 : « aucune douleur » à 10 : « douleur maximale ».
L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction positive.
Intensité de la douleur : procédure d'induction post-négative
Délai: L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction négative.
Mesure d'induction post-négative de la douleur (échelle d'évaluation numérique). Les scores vont de 0 : « aucune douleur » à 10 : « douleur maximale ».
L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction négative.
Peur du mouvement ; Procédure d'induction post-positive
Délai: L'ensemble de l'étude est menée en une seule séance expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction positive.
Mesure d'induction post-positive de la peur du mouvement avec un seul élément (échelle d'évaluation numérique) ; allant de 0 : « Aucune peur » à 10 : « peur maximale ».
L'ensemble de l'étude est menée en une seule séance expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction positive.
Peur du mouvement ; Procédure d’induction post-négative
Délai: L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction négative.
Post mesure d'induction négative de la peur du mouvement avec un seul élément (échelle d'évaluation numérique) ; allant de 0 : « Aucune peur » à 10 : « peur maximale ».
L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction négative.
Difficulté de la tâche ; Procédure d'induction post-positive
Délai: L'ensemble de l'étude est menée en une seule séance expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction positive.
Mesure d'induction post-positive de la difficulté d'une tâche avec un seul élément (échelle d'évaluation numérique) ; allant de 0 : « très facile » à 10 : « très difficile ».
L'ensemble de l'étude est menée en une seule séance expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction positive.
Difficulté de la tâche ; Procédure d’induction post-négative
Délai: L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction négative.
Mesure d'induction post-négative de la difficulté de la tâche avec un seul élément (échelle d'évaluation numérique) ; allant de 0 : « très facile » à 10 : « très difficile ».
L'ensemble de l'étude est menée en une seule session expérimentale : immédiatement après la procédure d'induction négative.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosa M Baños, PhD, University of Valencia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

24 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Première publication (Réel)

26 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEIm: 30/2021
  • FPU20/05798 (Autre subvention/numéro de financement: Ministerio de Ciencia e Innovación)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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