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허리통증 환자의 긍정적 신체 이미지 개선을 위한 가상현실 기반 유도.

2024년 6월 17일 업데이트: Rosa M. Baños Rivera, University of Valencia

요통 환자의 긍정적 신체 이미지 관련 변인 수정을 위한 가상현실 기반 프로그램 활용을 통한 긍정적 유도의 유효성.

본 연구의 목적은 가상현실 기반 유도가 요통 환자의 긍정적 신체 이미지 수정에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

참가자는 신체 기능에 대한 평가에 대해 긍정적인 유도와 부정적인 유도를 모두 받게 됩니다. 이 유도는 기능에 대한 이해를 높이거나 낮추기 위한 정교한 서술로 구성됩니다. 또한 각 입회식에는 입회식을 풍성하게 하기 위해 신체의 강점이나 약점을 나타내는 가상 의상이 포함되어 있습니다. 두 가지 유도 절차 후에 참가자는 가상 현실에서 요추 부위를 사용하는 일상 생활 활동을 수행하게 됩니다. 그 후, 각 유도 전후에 다양한 관심 변수가 평가됩니다.

연구자들은 유도 절차 후 관심 변수의 변화를 기준선과 비교하여 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 가상현실 기반 유도가 요통 환자의 긍정적 신체 이미지 수정에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

첫째, 긍정적 유도 이후 연구변수의 개선이 기대된다. 둘째, 부정적 귀납 이후에는 정반대의 결과가 예상된다. 셋째, 요통 환자군에서는 더 큰 변화가 예상된다.

전체 연구는 1시간짜리 단일 세션으로 수행됩니다. 먼저 참가자를 선별하여 적격성 포함/제외 기준을 확인합니다. 둘째, 적격 참가자는 기본 조치를 완료합니다. 셋째, 참가자는 두 가지 유도 절차에 모두 노출되어 순서의 균형을 맞춥니다. 각 유도가 끝나면 책장에 책 놓기, 쓰레기통에 물건 던지기, 벽 칠하기 등 요추 부위를 사용하는 다양한 가상 현실 기반 일상 생활 작업을 수행해야 합니다. 넷째, 연구 변수의 변화를 평가하기 위해 상태 측정이 적용됩니다.

이 연구는 헬싱키 선언에 명시된 원칙에 따라 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46015
        • Arnau de Vilanova Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 허리통증이 있으신 분.

제외 기준:

다음 의학적 조건 중 하나라도 충족:

  • 척추 종양, 감염 또는 골절
  • 전신 질환(자가면역, 감염, 혈관, 내분비, 대사...)
  • 섬유근육통
  • 마미증후군
  • 척추수술의 역사
  • 하지의 근골격 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하부 요통
허리 통증이 있는 참가자. 그들은 두 가지 유도 절차를 수행할 것입니다.
행동: 신체 기능 유도에 대한 긍정적인 평가
긍정적 유도는 탈의실의 가상 환경에서 이루어지며 신체 기능에 대한 긍정적 인식을 유도하기 위해 다음과 같은 방법을 포함합니다. 1) 참가자들이 더 높은 긍정적 신체를 가졌던 과거로 돌아가는 것을 목표로 하는 내러티브 영상. 2) 과거 그 당시의 신체와 신체에 대한 긍정적인 태도와 감정을 표현한 녹색 가상 의상입니다. 3) 유도 효과를 유지하기 위해 청각 알림 및 시각적 신호(녹색 의상)와 함께 허리 사용과 관련된 5가지 일상 생활 작업.
행동: 신체 기능 유도에 대한 부정적인 평가
부정적인 유도는 탈의실의 가상 환경에서 이루어지며 신체 기능에 대한 낮은 인식을 유도하기 위해 다음과 같은 방법을 포함합니다. 1) 참가자를 낮은 긍정적인 평가를 가졌던 과거로 되돌리는 것을 목표로 하는 내러티브 신체 이미지. 2) 과거 그 당시의 신체와 신체에 대한 부정적인 태도와 감정을 표현한 빨간색 가상 의상. 3) 유도 효과를 유지하기 위해 청각 알림 및 시각적 신호(빨간 의상)와 함께 허리 사용과 관련된 5가지 일상 생활 작업.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능에 대한 이해: 기준선
기간: 전체 연구는 유도 절차 직전에 단일 실험 세션으로 수행됩니다.
FAS(기능성 평가 척도)의 기준 측정값입니다. 점수 범위는 1~5점이며, 점수가 높을수록 신체 기능에 대한 인식 수준이 높은 것을 의미합니다.
전체 연구는 유도 절차 직전에 단일 실험 세션으로 수행됩니다.
신체 기능의 이해: 유도 유도 후 절차
기간: 전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 양성 유도 절차 직후.
FAS의 긍정적 유도 측정 후. 점수 범위는 1~5점이며, 점수가 높을수록 신체 기능에 대한 인식 수준이 높은 것을 의미합니다.
전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 양성 유도 절차 직후.
신체 기능의 이해: 음성 유도 절차 후
기간: 전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 음성 유도 절차 직후.
FAS의 음성 유도 측정 후. 점수 범위는 1~5점이며, 점수가 높을수록 신체 기능에 대한 인식 수준이 높은 것을 의미합니다.
전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 음성 유도 절차 직후.
신체 인식: 신체 신뢰; 기준선
기간: 전체 연구는 유도 절차 직전에 단일 실험 세션으로 수행됩니다.
MAIA-2(Interceptive Awareness-2)의 다차원 평가에서 "신뢰" 하위 척도의 기본 측정값입니다. 점수의 범위는 0에서 5까지이며, 점수가 높을수록 자신의 신체에 대한 신뢰 수준이 높은 것을 의미합니다.
전체 연구는 유도 절차 직전에 단일 실험 세션으로 수행됩니다.
신체 인식: 신체 신뢰; 사후 양성 유도 절차
기간: 전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 양성 유도 절차 직후.
MAIA-2의 "신뢰" 하위 척도에 대한 사후 긍정적 유도 측정입니다. 점수의 범위는 0에서 5까지이며, 점수가 높을수록 자신의 신체에 대한 신뢰 수준이 높은 것을 의미합니다.
전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 양성 유도 절차 직후.
신체 인식: 신체 신뢰; 사후 음성 유도 절차
기간: 전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 음성 유도 절차 직후.
MAIA-2의 "신뢰" 하위 척도에 대한 사후 부정적 유도 측정입니다. 점수의 범위는 0에서 5까지이며, 점수가 높을수록 자신의 신체에 대한 신뢰 수준이 높은 것을 의미합니다.
전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 음성 유도 절차 직후.
긍정적인 구현: 긍정적인 신체 연결 및 편안함(PBCC); 기준선
기간: 전체 연구는 유도 절차 직전에 단일 실험 세션으로 수행됩니다.
EES(Experience of Implement Scale)에서 PBCC 하위 규모의 기본 측정값입니다. 점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 구체화에 대한 긍정적인 경험을 나타냅니다.
전체 연구는 유도 절차 직전에 단일 실험 세션으로 수행됩니다.
긍정적인 구현: 긍정적인 신체 연결 및 편안함(PBCC); 사후 양성 유도 절차
기간: 전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 양성 유도 절차 직후.
EES의 PBCC 하위 규모에 대한 긍정적 유도 측정 후. 점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 구체화에 대한 긍정적인 경험을 나타냅니다.
전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 양성 유도 절차 직후.
긍정적인 구현: 긍정적인 신체 연결 및 편안함(PBCC); 사후 음성 유도 절차
기간: 전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 음성 유도 절차 직후.
EES의 PBCC 하위 규모에 대한 사후 음성 유도 측정입니다. 점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 구체화에 대한 긍정적인 경험을 나타냅니다.
전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 음성 유도 절차 직후.
자신의 신체에 대한 태도 또는 감정; 기준선
기간: 전체 연구는 유도 절차 직전과 유도 절차를 처음 적용한 직후의 단일 실험 세션에서 수행됩니다.
자신의 신체에 대한 태도와 감정을 평가하기 위해 개발된 의미론적 차이의 기본 척도입니다. 점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 자신의 신체에 대해 보다 긍정적인 평가를 의미합니다.
전체 연구는 유도 절차 직전과 유도 절차를 처음 적용한 직후의 단일 실험 세션에서 수행됩니다.
자신의 신체에 대한 태도 또는 감정; 첫 번째 유도 절차 이후
기간: 전체 연구는 첫 번째 유도 절차 직전에 단일 실험 세션으로 수행됩니다.
자신의 신체에 대한 태도와 감정을 평가하기 위해 개발된 의미론적 차이의 첫 번째 유도 절차 이후 측정입니다. 점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 자신의 신체에 대해 보다 긍정적인 평가를 의미합니다.
전체 연구는 첫 번째 유도 절차 직전에 단일 실험 세션으로 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도: 기준선
기간: 전체 연구는 유도 절차 직전에 단일 실험 세션으로 수행됩니다.
통증의 기본 측정(수치 등급 척도). 점수 범위는 0: "통증 없음"부터 10: "최대 통증"까지입니다.
전체 연구는 유도 절차 직전에 단일 실험 세션으로 수행됩니다.
통증 강도: 양성 유도 후 절차
기간: 전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 양성 유도 절차 직후.
통증에 대한 긍정적인 유도 측정(수치 등급 척도). 점수 범위는 0: "통증 없음"부터 10: "최대 통증"까지입니다.
전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 양성 유도 절차 직후.
통증 강도: 음성 유도 절차 후
기간: 전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 음성 유도 절차 직후.
통증 유발 후 음성 측정(수치 등급 척도). 점수 범위는 0: "통증 없음"부터 10: "최대 통증"까지입니다.
전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 음성 유도 절차 직후.
움직임에 대한 두려움; 사후 양성 유도 절차
기간: 전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 양성 유도 절차 직후.
단일 항목을 사용하여 움직임에 대한 두려움을 긍정적으로 유도한 후 측정합니다(수치 등급 척도). 범위는 0: "두려움 없음"부터 10: "최대한의 두려움"까지입니다.
전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 양성 유도 절차 직후.
움직임에 대한 두려움; 사후 음성 유도 절차
기간: 전체 연구는 음성 유도 절차 직후 단일 실험 세션에서 수행됩니다.
단일 항목으로 움직임에 대한 공포에 대한 사후 음성 유도 측정(수치 등급 척도) 범위는 0: "두려움 없음"부터 10: "최대한의 두려움"까지입니다.
전체 연구는 음성 유도 절차 직후 단일 실험 세션에서 수행됩니다.
작업 난이도; 사후 양성 유도 절차
기간: 전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 양성 유도 절차 직후.
단일 항목으로 작업 난이도를 긍정적으로 유도한 후 측정(수치 등급 척도) 범위는 0: "매우 쉬움"부터 10: "매우 어려움"까지입니다.
전체 연구는 단일 실험 세션에서 수행됩니다: 양성 유도 절차 직후.
작업 난이도; 사후 음성 유도 절차
기간: 전체 연구는 음성 유도 절차 직후 단일 실험 세션에서 수행됩니다.
단일 항목으로 작업 난이도에 대한 사후 부정적 유도 측정(수치 등급 척도) 범위는 0: "매우 쉬움"부터 10: "매우 어려움"까지입니다.
전체 연구는 음성 유도 절차 직후 단일 실험 세션에서 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Valencia

수사관

  • 수석 연구원: Rosa M Baños, PhD, University of Valencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 24일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEIm: 30/2021
  • FPU20/05798 (기타 보조금/기금 번호: Ministerio de Ciencia e Innovación)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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