Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op virtual reality gebaseerde inductie om het positieve lichaamsbeeld bij patiënten met lage rugpijn te verbeteren.

21 september 2023 bijgewerkt door: Rosa M. Baños Rivera, University of Valencia

Werkzaamheid van een positieve inductie door het gebruik van een op virtual reality gebaseerd programma om variabelen die verband houden met het positieve lichaamsbeeld te wijzigen bij patiënten met lage rugpijn.

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een op Virtual Reality gebaseerde inductie om het positieve lichaamsbeeld bij personen met lage rugpijn te wijzigen.

Deelnemers krijgen zowel een positieve als een negatieve inductie van de waardering van de lichaamsfunctionaliteit. Deze inductie bestaat uit een uitgewerkt verhaal om de waardering voor functionaliteit te vergroten/verlagen. Bovendien bevat elke introductie een virtueel kostuum dat de sterke en zwakke punten van hun lichaam vertegenwoordigt om de introductie te verrijken. Na beide inductieprocedures zullen de deelnemers activiteiten van het dagelijks leven uitvoeren waarbij het lumbale gebied in virtual reality wordt gebruikt. Vervolgens zullen de verschillende interessante variabelen voor en na elke introductie worden beoordeeld.

Onderzoekers zullen veranderingen in de relevante variabelen na inductieprocedures analyseren in vergelijking met de uitgangssituatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een op Virtual Reality gebaseerde inductie om het positieve lichaamsbeeld bij personen met lage rugpijn te wijzigen.

Ten eerste wordt na de positieve inductie een verbetering van de onderzoeksvariabelen verwacht. Ten tweede worden na negatieve inductie de tegenovergestelde resultaten verwacht. Ten derde wordt een grotere verandering verwacht in de groep patiënten met lage rugpijn.

Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele sessie van 1 uur. Eerst worden de deelnemers gescreend om de opname-/uitsluitingscriteria te controleren. Ten tweede zullen de in aanmerking komende deelnemers basismaatregelen voltooien. Ten derde zullen de deelnemers worden blootgesteld aan beide introductieprocedures, waardoor de volgorde wordt gecompenseerd. Aan het einde van elke introductie zullen ze verschillende op virtual reality gebaseerde taken uit het dagelijks leven moeten uitvoeren waarbij gebruik wordt gemaakt van de lumbale regio, zoals het plaatsen van boeken op een boekenplank, het gooien van voorwerpen in een vuilnisbak of het schilderen van een muur. Ten vierde zullen overheidsmaatregelen worden toegepast om de verandering in de studievariabelen te beoordelen.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd volgens de principes die zijn vastgelegd in de Verklaring van Helsinki.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen met lage rugpijn.

Uitsluitingscriteria:

Voldoen aan een van de volgende medische aandoeningen:

  • Werveltumor, infectie of breuk
  • Systemische ziekten (auto-immuunziekte, infectieuze ziekte, vasculaire ziekte, endocriene ziekte, metabolische ziekte...)
  • fibromyalgie
  • Cauda-equinasyndroom
  • Geschiedenis van wervelkolomchirurgie
  • Musculoskeletaal letsel van de onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderrug pijn
Deelnemers met lage rugpijn. Zij zullen de twee inductieprocedures uitvoeren.
Gedragsmatig: Positieve waardering voor inductie van lichaamsfunctionaliteit
De positieve inductie vindt plaats in een virtuele omgeving van een kleedkamer en omvat de volgende methoden om een ​​positieve waardering van de lichaamsfunctionaliteit teweeg te brengen: 1) een verhaal dat tot doel heeft de deelnemers terug te brengen naar een tijd in het verleden toen ze een hoger positief lichaam hadden afbeelding. 2) Een groen virtueel kostuum, dat hun lichaam op dat moment in het verleden vertegenwoordigt en de positieve houding en gevoelens ten opzichte van hun lichaam. 3) Vijf dagelijkse taken waarbij de onderrug wordt gebruikt, vergezeld van auditieve herinneringen en visuele aanwijzingen (groen kostuum) om het inductie-effect te behouden.
Gedragsmatig: Negatieve waardering voor inductie van lichaamsfunctionaliteit
De negatieve inductie vindt plaats in een virtuele omgeving van een kleedkamer en omvat de volgende methoden om een ​​lagere waardering van de lichaamsfunctionaliteit teweeg te brengen: 1) een verhaal dat tot doel heeft de deelnemers terug te brengen naar een tijd in het verleden toen ze een lager positief gevoel hadden lichaamsbeeld. 2) Een rood virtueel kostuum, dat hun lichaam op dat moment in het verleden vertegenwoordigt en de negatieve houding en gevoelens ten opzichte van hun lichaam. 3) Vijf dagelijkse taken waarbij de onderrug wordt gebruikt, vergezeld van auditieve herinneringen en visuele aanwijzingen (rood kostuum) om het inductie-effect te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waardering van lichaamsfunctionaliteit: basislijn
Tijdsspanne: Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk vóór de inductieprocedures.
Basismeting van de Functionality Appreciation Scale (FAS). De scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van waardering voor de lichaamsfunctionaliteit.
Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk vóór de inductieprocedures.
Waardering van lichaamsfunctionaliteit: post-positieve inductieprocedure
Tijdsspanne: Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de positieve inductieprocedure.
Post-positieve inductiemaatstaf voor FAS. De scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van waardering voor de lichaamsfunctionaliteit.
Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de positieve inductieprocedure.
Waardering van lichaamsfunctionaliteit: post-negatieve inductieprocedure
Tijdsspanne: Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de negatieve inductieprocedure.
Post-negatieve inductiemaatstaf voor FAS. De scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van waardering voor de lichaamsfunctionaliteit.
Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de negatieve inductieprocedure.
Lichaamsbewustzijn: lichaamsvertrouwen; Basislijn
Tijdsspanne: Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk vóór de inductieprocedures.
Basismeting van de subschaal "Vertrouwen" van Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 (MAIA-2). De scores lopen van 0 tot en met 5, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van vertrouwen in het eigen lichaam.
Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk vóór de inductieprocedures.
Lichaamsbewustzijn: lichaamsvertrouwen; Post-positieve inductieprocedure
Tijdsspanne: Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de positieve inductieprocedure.
Post-positieve inductiemaatstaf voor de subschaal "Vertrouwen" uit MAIA-2. De scores lopen van 0 tot en met 5, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van vertrouwen in het eigen lichaam.
Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de positieve inductieprocedure.
Lichaamsbewustzijn: lichaamsvertrouwen; Post-negatieve inductieprocedure
Tijdsspanne: Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de negatieve inductieprocedure.
Post-negatieve inductiemaatstaf van de subschaal "Vertrouwen" uit MAIA-2. De scores lopen van 0 tot en met 5, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van vertrouwen in het eigen lichaam.
Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de negatieve inductieprocedure.
Positieve belichaming: positieve lichaamsverbinding en comfort (PBCC); Basislijn
Tijdsspanne: Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk vóór de inductieprocedures.
Basismeting van de PBCC-subschaal van de Experience of Embodiment Scale (EES). De scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een positievere ervaring van belichaming.
Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk vóór de inductieprocedures.
Positieve belichaming: positieve lichaamsverbinding en comfort (PBCC); Post-positieve inductieprocedure
Tijdsspanne: Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de positieve inductieprocedure.
Post-positieve inductiemaatstaf voor PBCC-subschaal van EES. De scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een positievere ervaring van belichaming.
Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de positieve inductieprocedure.
Positieve belichaming: positieve lichaamsverbinding en comfort (PBCC); Post-negatieve inductieprocedure
Tijdsspanne: Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de negatieve inductieprocedure.
Post-negatieve inductiemaatstaf van PBCC-subschaal van EES. De scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een positievere ervaring van belichaming.
Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de negatieve inductieprocedure.
Houdingen of gevoelens ten opzichte van het eigen lichaam; Basislijn
Tijdsspanne: Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk vóór de inductieprocedures en onmiddellijk na de eerste toegepaste inductieprocedure.
Basismeting van een semantisch verschil ontwikkeld om houdingen en gevoelens ten opzichte van het eigen lichaam te beoordelen. De scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een positievere evaluatie van het eigen lichaam vertegenwoordigen.
Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk vóór de inductieprocedures en onmiddellijk na de eerste toegepaste inductieprocedure.
Houdingen of gevoelens ten opzichte van het eigen lichaam; Na de eerste inductieprocedure
Tijdsspanne: Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk vóór de eerste inductieprocedure.
Maatstaf na de eerste inductieprocedure voor een semantisch verschil, ontwikkeld om de houding en gevoelens ten opzichte van het eigen lichaam te beoordelen. De scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een positievere evaluatie van het eigen lichaam vertegenwoordigen.
Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk vóór de eerste inductieprocedure.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit: basislijn
Tijdsspanne: Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk vóór de inductieprocedures.
Basismeting van pijn (numerieke beoordelingsschaal). De scores lopen van 0: "geen pijn" tot 10: "maximale pijn".
Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk vóór de inductieprocedures.
Pijnintensiteit: post-positieve inductieprocedure
Tijdsspanne: Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de positieve inductieprocedure.
Post-positieve inductiemaat voor pijn (numerieke beoordelingsschaal). De scores lopen van 0: "geen pijn" tot 10: "maximale pijn".
Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de positieve inductieprocedure.
Pijnintensiteit: post-negatieve inductieprocedure
Tijdsspanne: Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de negatieve inductieprocedure.
Post-negatieve inductiemaat voor pijn (numerieke beoordelingsschaal). De scores lopen van 0: "geen pijn" tot 10: "maximale pijn".
Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de negatieve inductieprocedure.
Angst voor beweging; Post-positieve inductieprocedure
Tijdsspanne: Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de positieve inductieprocedure.
Post-positieve inductiemeting van bewegingsangst met een enkel item (numerieke beoordelingsschaal); variërend van 0: "Geen angst" tot 10: "maximale angst".
Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de positieve inductieprocedure.
Angst voor beweging; Post-negatieve inductieprocedure
Tijdsspanne: Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de negatieve inductieprocedure.
Post-negatieve inductiemeting van bewegingsangst met een enkel item (numerieke beoordelingsschaal); variërend van 0: "Geen angst" tot 10: "maximale angst".
Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de negatieve inductieprocedure.
Moeilijkheidsgraad van de taak; Post-positieve inductieprocedure
Tijdsspanne: Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de positieve inductieprocedure.
Post-positieve inductiemaatstaf voor taakmoeilijkheid met een enkel item (numerieke beoordelingsschaal); variërend van 0: "heel gemakkelijk" tot 10: "heel moeilijk".
Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de positieve inductieprocedure.
Moeilijkheidsgraad van de taak; Post-negatieve inductieprocedure
Tijdsspanne: Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de negatieve inductieprocedure.
Post-negatieve inductiemaatstaf voor taakmoeilijkheid met een enkel item (numerieke beoordelingsschaal); variërend van 0: "heel gemakkelijk" tot 10: "heel moeilijk".
Het hele onderzoek wordt uitgevoerd in één enkele experimentele sessie: onmiddellijk na de negatieve inductieprocedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosa M Baños, PhD, University of Valencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEIm: 30/2021
  • FPU20/05798 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministerio de Ciencia e Innovación)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren