Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индукция на основе виртуальной реальности для улучшения позитивного образа тела у пациентов с болями в пояснице.

17 июня 2024 г. обновлено: Rosa M. Baños Rivera, University of Valencia

Эффективность положительной индукции посредством использования программы, основанной на виртуальной реальности, для изменения переменных, связанных с положительным образом тела, у пациентов с болью в пояснице.

Цель этого исследования — изучить влияние индукции на основе виртуальной реальности для изменения позитивного образа тела у людей с болями в пояснице.

Участники получат как положительную, так и отрицательную оценку функциональности тела. Это введение состоит из подробного повествования, направленного на повышение/уменьшение оценки функциональности. Кроме того, каждый вводный курс включает в себя виртуальный костюм, отражающий сильные и слабые стороны их тела, чтобы обогатить вводный курс. После обеих вводных процедур участники будут выполнять повседневную деятельность, включающую использование поясничной области в виртуальной реальности. Впоследствии различные представляющие интерес переменные будут оцениваться до и после каждой индукции.

Исследователи будут анализировать изменения интересующих переменных после индукционных процедур по сравнению с исходным уровнем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — изучить влияние индукции на основе виртуальной реальности для изменения позитивного образа тела у людей с болями в пояснице.

Во-первых, после положительной индукции ожидается улучшение переменных исследования. Во-вторых, после отрицательной индукции ожидаются противоположные результаты. В-третьих, большие изменения ожидаются в группе пациентов с болями в пояснице.

Все исследование проводится за один сеанс продолжительностью 1 час. Сначала участники будут проверены для проверки критериев включения/исключения. Во-вторых, соответствующие критериям участники выполнят базовые мероприятия. В-третьих, участники будут подвергаться обеим процедурам введения в должность, что уравновешивает приказ. В конце каждого вводного курса им придется выполнять различные задачи повседневной жизни, основанные на виртуальной реальности, которые включают использование поясничной области, например, ставить книги на книжную полку, бросать предметы в мусорное ведро или красить стену. В-четвертых, для оценки изменения переменных исследования будут применяться государственные меры.

Исследование будет проводиться в соответствии с принципами, изложенными в Хельсинкской декларации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46015
        • Arnau de Vilanova Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица с болями в пояснице.

Критерий исключения:

Соответствие любому из следующих заболеваний:

  • Опухоль позвоночника, инфекция или перелом
  • Системные заболевания (аутоиммунные, инфекционные, сосудистые, эндокринные, метаболические...)
  • Фибромиалгия
  • Синдром конского хвоста
  • История спинальной хирургии
  • Скелетно-мышечная травма нижних конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Люмбаго
Участники с болями в пояснице. Они проведут две процедуры индукции.
Поведенческий: Положительная оценка индукции функциональности тела
Позитивная индукция происходит в виртуальной среде раздевалки и включает в себя следующие методы, вызывающие позитивную оценку функциональности тела: 1) повествование, целью которого является возвращение участников в прошлое, когда они обладали более высоким позитивным телом. изображение. 2) Зеленый виртуальный костюм, представляющий их тело в тот момент в прошлом, а также позитивное отношение и чувства к своему телу. 3) Пять ежедневных задач, связанных с использованием поясницы, сопровождаемых слуховыми напоминаниями и визуальными сигналами (зеленый костюм) для сохранения эффекта индукции.
Поведенческий: Негативная оценка индукции функциональности тела
Негативная индукция происходит в виртуальной среде раздевалки и включает в себя следующие методы, вызывающие более низкую оценку функций тела: 1) повествование, цель которого — вернуть участников в прошлое, когда они были менее позитивны. изображение тела. 2) Красный виртуальный костюм, представляющий их тело в тот момент в прошлом, а также негативное отношение и чувства к своему телу. 3) Пять ежедневных задач, включающих использование поясницы, сопровождаемых слуховыми напоминаниями и визуальными сигналами (красный костюм) для сохранения эффекта индукции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка функциональности тела: базовый уровень
Временное ограничение: Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: непосредственно перед индукционными процедурами.
Базовый показатель шкалы оценки функциональности (FAS). Баллы варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень оценки функциональности тела.
Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: непосредственно перед индукционными процедурами.
Оценка функциональности тела: процедура постположительной индукции
Временное ограничение: Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: сразу после процедуры положительной индукции.
Постположительная индукционная мера ФАС. Баллы варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень оценки функциональности тела.
Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: сразу после процедуры положительной индукции.
Оценка функциональности тела: процедура постнегативной индукции
Временное ограничение: Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: Сразу после процедуры отрицательной индукции.
Пост-отрицательная индукционная мера ФАС. Баллы варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень оценки функциональности тела.
Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: Сразу после процедуры отрицательной индукции.
Осознание тела: доверие к телу; Базовый уровень
Временное ограничение: Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: непосредственно перед индукционными процедурами.
Базовый показатель подшкалы «Доверие» из Многомерной оценки интероцептивной осведомленности-2 (MAIA-2). Баллы варьируются от 0 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень доверия к собственному телу.
Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: непосредственно перед индукционными процедурами.
Осознание тела: доверие к телу; Процедура постположительной индукции
Временное ограничение: Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: сразу после процедуры положительной индукции.
Постположительная индукционная мера субшкалы «Доверие» из MAIA-2. Баллы варьируются от 0 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень доверия к собственному телу.
Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: сразу после процедуры положительной индукции.
Осознание тела: доверие к телу; Процедура постнегативной индукции
Временное ограничение: Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: Сразу после процедуры отрицательной индукции.
Постнегативный индукционный показатель субшкалы «Доверие» из MAIA-2. Баллы варьируются от 0 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень доверия к собственному телу.
Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: Сразу после процедуры отрицательной индукции.
Позитивный вариант: позитивная связь с телом и комфорт (PBCC); Базовый уровень
Временное ограничение: Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: непосредственно перед индукционными процедурами.
Базовый показатель подшкалы PBCC из шкалы опыта воплощения (EES). Баллы варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более позитивный опыт воплощения.
Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: непосредственно перед индукционными процедурами.
Позитивный вариант: позитивная связь с телом и комфорт (PBCC); Процедура постположительной индукции
Временное ограничение: Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: сразу после процедуры положительной индукции.
Постположительная индукционная мера подшкалы PBCC от EES. Баллы варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более позитивный опыт воплощения.
Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: сразу после процедуры положительной индукции.
Позитивный вариант: позитивная связь с телом и комфорт (PBCC); Процедура постнегативной индукции
Временное ограничение: Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: Сразу после процедуры отрицательной индукции.
Пост-отрицательная индукционная мера подшкалы PBCC от EES. Баллы варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более позитивный опыт воплощения.
Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: Сразу после процедуры отрицательной индукции.
Отношение или чувства к собственному телу; Базовый уровень
Временное ограничение: Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: непосредственно перед индукционными процедурами и сразу после первой примененной индукционной процедуры.
Базовый показатель семантического дифференциала, разработанный для оценки отношения и чувств к собственному телу. Оценки варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы представляют собой более положительную оценку собственного тела.
Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: непосредственно перед индукционными процедурами и сразу после первой примененной индукционной процедуры.
Отношение или чувства к собственному телу; После первой индукционной процедуры
Временное ограничение: Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: непосредственно перед первой процедурой индукции.
Мера семантического дифференциала после первой индукционной процедуры, разработанная для оценки отношения и чувств к собственному телу. Оценки варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы представляют собой более положительную оценку собственного тела.
Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: непосредственно перед первой процедурой индукции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли: исходный уровень
Временное ограничение: Все исследование проводится за один экспериментальный сеанс: непосредственно перед индукционными процедурами.
Базовый показатель боли (числовая оценочная шкала). Оценки варьируются от 0: «нет боли» до 10: «максимальная боль».
Все исследование проводится за один экспериментальный сеанс: непосредственно перед индукционными процедурами.
Интенсивность боли: процедура постположительной индукции
Временное ограничение: Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: сразу после процедуры положительной индукции.
Постположительная индукционная мера боли (числовая оценочная шкала). Оценки варьируются от 0: «нет боли» до 10: «максимальная боль».
Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: сразу после процедуры положительной индукции.
Интенсивность боли: процедура после негативной индукции
Временное ограничение: Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: Сразу после процедуры отрицательной индукции.
Постнегативная индукционная мера боли (числовая оценочная шкала). Оценки варьируются от 0: «нет боли» до 10: «максимальная боль».
Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: Сразу после процедуры отрицательной индукции.
Боязнь движения; Процедура постположительной индукции
Временное ограничение: Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: сразу после процедуры положительной индукции.
Постположительная индукционная мера страха движения с помощью одного пункта (числовая рейтинговая шкала); от 0: «Нет страха» до 10: «Максимальный страх».
Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: сразу после процедуры положительной индукции.
Боязнь движения; Процедура постнегативной индукции
Временное ограничение: Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: сразу после процедуры отрицательной индукции.
Пост-негативная индукционная мера страха движения с помощью одного пункта (числовая рейтинговая шкала); от 0: «Нет страха» до 10: «Максимальный страх».
Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: сразу после процедуры отрицательной индукции.
Сложность задачи; Процедура постположительной индукции
Временное ограничение: Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: сразу после процедуры положительной индукции.
Опубликовать положительную индукционную меру сложности задачи с помощью одного пункта (числовая рейтинговая шкала); от 0: «очень легко» до 10: «очень сложно».
Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: сразу после процедуры положительной индукции.
Сложность задачи; Процедура постнегативной индукции
Временное ограничение: Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: сразу после процедуры отрицательной индукции.
Пост-отрицательная индукционная оценка сложности задачи с помощью одного пункта (числовая рейтинговая шкала); от 0: «очень легко» до 10: «очень сложно».
Все исследование проводится за одну экспериментальную сессию: сразу после процедуры отрицательной индукции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Следователи

  • Главный следователь: Rosa M Baños, PhD, University of Valencia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEIm: 30/2021
  • FPU20/05798 (Другой номер гранта/финансирования: Ministerio de Ciencia e Innovación)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться