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Auf virtueller Realität basierende Induktion zur Verbesserung des positiven Körperbildes bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich.

17. Juni 2024 aktualisiert von: Rosa M. Baños Rivera, University of Valencia

Wirksamkeit einer positiven Induktion durch die Verwendung eines auf virtueller Realität basierenden Programms zur Änderung positiver Variablen im Zusammenhang mit dem Körperbild bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer auf virtueller Realität basierenden Induktion zur Veränderung eines positiven Körperbildes bei Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen.

Die Teilnehmer erhalten sowohl eine positive als auch eine negative Anregung zur Wertschätzung der Körperfunktionalität. Diese Einführung besteht aus einer ausführlichen Erzählung zur Steigerung/Senkung der Wertschätzung der Funktionalität. Darüber hinaus umfasst jede Einführung ein virtuelles Kostüm, das die Stärken oder Schwächen ihres Körpers darstellt, um die Einführung zu bereichern. Nach beiden Einführungsverfahren führen die Teilnehmer Aktivitäten des täglichen Lebens durch, bei denen die Lendengegend in der virtuellen Realität genutzt wird. Anschließend werden die verschiedenen interessierenden Variablen vor und nach jeder Induktion bewertet.

Die Forscher werden Veränderungen der interessierenden Variablen nach Induktionsverfahren im Vergleich zum Ausgangswert analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer auf virtueller Realität basierenden Induktion zur Veränderung eines positiven Körperbildes bei Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen.

Erstens wird nach der positiven Induktion eine Verbesserung der Studienvariablen erwartet. Zweitens werden nach negativer Induktion die gegenteiligen Ergebnisse erwartet. Drittens wird eine stärkere Veränderung in der Gruppe der Patienten mit Kreuzschmerzen erwartet.

Die gesamte Studie wird in einer einzigen einstündigen Sitzung durchgeführt. Zunächst werden die Teilnehmer überprüft, um die Einschluss-/Ausschlusskriterien für die Teilnahmeberechtigung zu prüfen. Zweitens werden berechtigte Teilnehmer grundlegende Maßnahmen abschließen. Drittens werden die Teilnehmer beiden Einführungsverfahren ausgesetzt, um die Reihenfolge auszugleichen. Am Ende jeder Einführung müssen sie verschiedene, auf virtueller Realität basierende Aufgaben des täglichen Lebens ausführen, bei denen die Lendenwirbelsäule beansprucht wird, etwa Bücher auf ein Bücherregal stellen, Gegenstände in einen Mülleimer werfen oder eine Wand streichen. Viertens werden staatliche Maßnahmen angewendet, um die Veränderung der Studienvariablen zu bewerten.

Die Studie wird nach den Grundsätzen der Helsinki-Erklärung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Arnau de Vilanova Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Ausschlusskriterien:

Erfüllung einer der folgenden Erkrankungen:

  • Wirbelsäulentumor, Infektion oder Fraktur
  • Systemische Erkrankungen (autoimmune, infektiöse, vaskuläre, endokrine, metabolische Erkrankungen ...)
  • Fibromyalgie
  • Cauda-equina-Syndrom
  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • Muskel-Skelett-Verletzung der unteren Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerzen im unteren Rücken
Teilnehmer mit Schmerzen im unteren Rückenbereich. Sie werden die beiden Einführungsverfahren durchführen.
Verhalten: Positive Wertschätzung der Induktion der Körperfunktionalität
Die positive Induktion findet in einer virtuellen Umgebung einer Umkleidekabine statt und umfasst die folgenden Methoden, um eine positive Wertschätzung der Körperfunktionalität hervorzurufen: 1) eine Erzählung, die darauf abzielt, die Teilnehmer in eine Zeit in der Vergangenheit zurückzubringen, in der sie einen höheren positiven Körper besaßen Bild. 2) Ein grünes virtuelles Kostüm, das ihren damaligen Körper in der Vergangenheit und die positive Einstellung und Gefühle gegenüber ihrem Körper darstellt. 3) Fünf Alltagsaufgaben, bei denen der untere Rücken beansprucht wird, begleitet von akustischen Erinnerungen und visuellen Hinweisen (grünes Kostüm), um den Induktionseffekt aufrechtzuerhalten.
Verhalten: Negative Wertschätzung der Induktion der Körperfunktionalität
Die negative Induktion findet in einer virtuellen Umgebung einer Umkleidekabine statt und umfasst die folgenden Methoden, um eine geringere Wertschätzung der Körperfunktionalität hervorzurufen: 1) eine Erzählung, die darauf abzielt, die Teilnehmer in eine Zeit in der Vergangenheit zurückzubringen, in der sie eine geringere positive Wertschätzung hatten Körperbild. 2) Ein rotes virtuelles Kostüm, das ihren damaligen Körper in der Vergangenheit und die negative Einstellung und Gefühle gegenüber ihrem Körper darstellt. 3) Fünf Alltagsaufgaben, bei denen der untere Rücken beansprucht wird, begleitet von akustischen Erinnerungen und visuellen Hinweisen (rotes Kostüm), um den Induktionseffekt aufrechtzuerhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wertschätzung der Körperfunktionalität: Grundlinie
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen experimentellen Sitzung durchgeführt: Unmittelbar vor den Einführungsverfahren.
Basismaß der Functionality Appreciation Scale (FAS). Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Wertschätzung der Körperfunktionalität anzeigen.
Die gesamte Studie wird in einer einzigen experimentellen Sitzung durchgeführt: Unmittelbar vor den Einführungsverfahren.
Wertschätzung der Körperfunktionalität: Postpositives Induktionsverfahren
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem positiven Induktionsverfahren.
Postpositive Induktionsmessung von FAS. Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Wertschätzung der Körperfunktionalität anzeigen.
Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem positiven Induktionsverfahren.
Wertschätzung der Körperfunktionalität: Verfahren nach der negativen Induktion
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem negativen Induktionsverfahren.
Post-negatives Induktionsmaß von FAS. Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Wertschätzung der Körperfunktionalität anzeigen.
Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem negativen Induktionsverfahren.
Körperbewusstsein: Körpervertrauen; Grundlinie
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen experimentellen Sitzung durchgeführt: Unmittelbar vor den Einführungsverfahren.
Basismaß der Subskala „Vertrauen“ aus der Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 (MAIA-2). Die Werte reichen von 0 bis 5, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Vertrauen in den eigenen Körper hinweisen.
Die gesamte Studie wird in einer einzigen experimentellen Sitzung durchgeführt: Unmittelbar vor den Einführungsverfahren.
Körperbewusstsein: Körpervertrauen; Postpositives Induktionsverfahren
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem positiven Induktionsverfahren.
Postpositives Induktionsmaß der Subskala „Vertrauen“ von MAIA-2. Die Werte reichen von 0 bis 5, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Vertrauen in den eigenen Körper hinweisen.
Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem positiven Induktionsverfahren.
Körperbewusstsein: Körpervertrauen; Postnegatives Induktionsverfahren
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem negativen Induktionsverfahren.
Post-negatives Induktionsmaß der Subskala „Vertrauen“ von MAIA-2. Die Werte reichen von 0 bis 5, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Vertrauen in den eigenen Körper hinweisen.
Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem negativen Induktionsverfahren.
Positive Verkörperung: Positive Körperverbindung und Komfort (PBCC); Grundlinie
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen experimentellen Sitzung durchgeführt: Unmittelbar vor den Einführungsverfahren.
Basismaß der PBCC-Subskala aus der Experience of Embodiment Scale (EES). Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine positivere Erfahrung der Verkörperung hinweisen.
Die gesamte Studie wird in einer einzigen experimentellen Sitzung durchgeführt: Unmittelbar vor den Einführungsverfahren.
Positive Verkörperung: Positive Körperverbindung und Komfort (PBCC); Postpositives Induktionsverfahren
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem positiven Induktionsverfahren.
Postpositive Induktionsmessung der PBCC-Subskala aus dem EES. Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine positivere Erfahrung der Verkörperung hinweisen.
Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem positiven Induktionsverfahren.
Positive Verkörperung: Positive Körperverbindung und Komfort (PBCC); Postnegatives Induktionsverfahren
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem negativen Induktionsverfahren.
Post-negatives Induktionsmaß der PBCC-Subskala von EES. Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine positivere Erfahrung der Verkörperung hinweisen.
Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem negativen Induktionsverfahren.
Einstellungen oder Gefühle gegenüber dem eigenen Körper; Grundlinie
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar vor den Induktionsverfahren und unmittelbar nach dem ersten angewendeten Induktionsverfahren.
Basismaß eines semantischen Differentials, das zur Beurteilung von Einstellungen und Gefühlen gegenüber dem eigenen Körper entwickelt wurde. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine positivere Bewertung des eigenen Körpers bedeuten.
Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar vor den Induktionsverfahren und unmittelbar nach dem ersten angewendeten Induktionsverfahren.
Einstellungen oder Gefühle gegenüber dem eigenen Körper; Nach dem ersten Einführungsverfahren
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar vor dem ersten Induktionsverfahren.
Nach dem ersten Induktionsverfahren entwickeltes Maß für ein semantisches Differential, um Einstellungen und Gefühle gegenüber dem eigenen Körper zu beurteilen. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine positivere Bewertung des eigenen Körpers bedeuten.
Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar vor dem ersten Induktionsverfahren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität: Grundlinie
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar vor den Einführungsverfahren.
Basismaß des Schmerzes (numerische Bewertungsskala). Die Werte reichen von 0: „kein Schmerz“ bis 10: „maximaler Schmerz“.
Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar vor den Einführungsverfahren.
Schmerzintensität: Postpositives Induktionsverfahren
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem positiven Induktionsverfahren.
Postpositives Schmerzmaß (numerische Bewertungsskala). Die Werte reichen von 0: „kein Schmerz“ bis 10: „maximaler Schmerz“.
Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem positiven Induktionsverfahren.
Schmerzintensität: Verfahren nach der negativen Induktion
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem negativen Induktionsverfahren.
Schmerzmaß nach negativer Induktion (numerische Bewertungsskala). Die Werte reichen von 0: „kein Schmerz“ bis 10: „maximaler Schmerz“.
Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem negativen Induktionsverfahren.
Angst vor Bewegung; Postpositives Induktionsverfahren
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem positiven Induktionsverfahren.
Postpositives Induktionsmaß der Angst vor Bewegung mit einem einzelnen Item (numerische Bewertungsskala); von 0: „Keine Angst“ bis 10: „maximale Angst“.
Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem positiven Induktionsverfahren.
Angst vor Bewegung; Postnegatives Induktionsverfahren
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem negativen Induktionsverfahren.
Postnegatives Induktionsmaß der Angst vor Bewegung mit einem einzelnen Item (numerische Bewertungsskala); von 0: „Keine Angst“ bis 10: „maximale Angst“.
Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem negativen Induktionsverfahren.
Aufgabenschwierigkeit; Postpositives Induktionsverfahren
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem positiven Induktionsverfahren.
Postpositives Induktionsmaß für die Aufgabenschwierigkeit mit einem einzelnen Item (numerische Bewertungsskala); von 0: „sehr einfach“ bis 10: „sehr schwer“.
Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem positiven Induktionsverfahren.
Aufgabenschwierigkeit; Postnegatives Induktionsverfahren
Zeitfenster: Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem negativen Induktionsverfahren.
Post-negatives Induktionsmaß der Aufgabenschwierigkeit mit einem einzelnen Item (numerische Bewertungsskala); von 0: „sehr einfach“ bis 10: „sehr schwer“.
Die gesamte Studie wird in einer einzigen Versuchssitzung durchgeführt: Unmittelbar nach dem negativen Induktionsverfahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosa M Baños, PhD, University of Valencia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEIm: 30/2021
  • FPU20/05798 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministerio de Ciencia e Innovación)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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