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Indução baseada em realidade virtual para melhorar a imagem corporal positiva em pacientes com dor lombar.

17 de junho de 2024 atualizado por: Rosa M. Baños Rivera, University of Valencia

Eficácia de uma indução positiva por meio do uso de um programa baseado em realidade virtual para modificar variáveis ​​relacionadas à imagem corporal positiva em pacientes com dor lombar.

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de uma indução baseada em Realidade Virtual para modificar a imagem corporal positiva em indivíduos com dor lombar.

Os participantes receberão uma indução positiva e negativa da apreciação da funcionalidade corporal. Essa indução consiste em uma narrativa elaborada para aumentar/diminuir a valorização da funcionalidade. Além disso, cada indução inclui um traje virtual representando os pontos fortes ou fracos do seu corpo para enriquecer a indução. Após ambos os procedimentos de indução, os participantes realizarão atividades de vida diária envolvendo o uso da região lombar em realidade virtual. Posteriormente, as diferentes variáveis ​​de interesse serão avaliadas antes e depois de cada indução.

Os pesquisadores analisarão as mudanças nas variáveis ​​de interesse após os procedimentos de indução em comparação com a linha de base.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de uma indução baseada em Realidade Virtual para modificar a imagem corporal positiva em indivíduos com dor lombar.

Primeiramente, espera-se melhora nas variáveis ​​do estudo após a indução positiva. Em segundo lugar, são esperados resultados opostos após indução negativa. Em terceiro lugar, espera-se uma mudança maior no grupo de pacientes com dor lombar.

Todo o estudo é realizado em uma única sessão de 1 hora. Primeiro, os participantes serão selecionados para verificar os critérios de inclusão/exclusão de elegibilidade. Em segundo lugar, os participantes elegíveis completarão as medidas iniciais. Terceiro, os participantes serão expostos a ambos os procedimentos de indução, contrabalançando a ordem. Ao final de cada indução, eles terão que realizar diversas tarefas da vida cotidiana baseadas em realidade virtual que envolvem o uso da região lombar, como colocar livros em uma estante, jogar objetos em uma lata de lixo ou pintar uma parede. Quarto, serão aplicadas medidas estaduais para avaliar a mudança nas variáveis ​​do estudo.

O estudo será conduzido seguindo os princípios declarados na Declaração de Helsinque.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha, 46015
        • Arnau de Vilanova Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com dor lombar.

Critério de exclusão:

Atendendo a qualquer uma das seguintes condições médicas:

  • Tumor espinhal, infecção ou fratura
  • Doença sistêmica (autoimune, infecciosa, vascular, endócrina, metabólica...)
  • Fibromialgia
  • Síndrome da cauda equina
  • História da cirurgia da coluna vertebral
  • Lesões musculoesqueléticas das extremidades inferiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dor lombar
Participantes com dor lombar. Eles realizarão os dois procedimentos de indução.
Comportamental: Apreciação Positiva da Indução da Funcionalidade Corporal
A indução positiva ocorre em um ambiente virtual de camarim e inclui os seguintes métodos para induzir a apreciação positiva da funcionalidade corporal: 1) uma narrativa que visa levar os participantes de volta a um tempo no passado, quando eles mantinham um corpo positivo superior imagem. 2) Um traje virtual verde, representando seu corpo naquela época do passado e a atitude e sentimentos positivos em relação ao seu corpo. 3) Cinco tarefas da vida diária envolvendo o uso da região lombar, acompanhadas de lembretes auditivos e dicas visuais (traje verde) para preservar o efeito de indução.
Comportamental: Apreciação Negativa da Indução da Funcionalidade Corporal
A indução negativa ocorre no ambiente virtual de um camarim e inclui os seguintes métodos para induzir uma menor valorização da funcionalidade corporal: 1) uma narrativa que visa levar os participantes de volta a um tempo no passado em que detinham uma menor valorização positiva imagem corporal. 2) Um traje virtual vermelho, representando seu corpo naquela época do passado e a atitude e sentimentos negativos em relação ao seu corpo. 3) Cinco tarefas da vida diária envolvendo o uso da região lombar, acompanhadas de lembretes auditivos e dicas visuais (traje vermelho) para preservar o efeito de indução.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apreciação da funcionalidade corporal: linha de base
Prazo: Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente antes dos procedimentos de indução.
Medida basal da Escala de Apreciação da Funcionalidade (FAS). As pontuações variam de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam maiores níveis de valorização da funcionalidade corporal.
Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente antes dos procedimentos de indução.
Apreciação da funcionalidade corporal: procedimento de indução pós-positiva
Prazo: Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução positiva.
Medida de indução pós-positiva de FAS. As pontuações variam de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam maiores níveis de valorização da funcionalidade corporal.
Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução positiva.
Apreciação da funcionalidade corporal: procedimento de indução pós-negativo
Prazo: Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução negativa.
Medida de indução pós-negativa de FAS. As pontuações variam de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam maiores níveis de valorização da funcionalidade corporal.
Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução negativa.
Consciência Corporal: Confiança Corporal; Linha de base
Prazo: Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente antes dos procedimentos de indução.
Medida de linha de base da subescala "Confiança" da Avaliação Multidimensional de Consciência Interoceptiva-2 (MAIA-2). As pontuações variam de 0 a 5, onde pontuações mais altas indicam maior nível de confiança no próprio corpo.
Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente antes dos procedimentos de indução.
Consciência Corporal: Confiança Corporal; Procedimento de indução pós-positiva
Prazo: Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução positiva.
Medida de indução pós-positiva da subescala "Confiança" do MAIA-2. As pontuações variam de 0 a 5, onde pontuações mais altas indicam maior nível de confiança no próprio corpo.
Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução positiva.
Consciência Corporal: Confiança Corporal; Procedimento de indução pós-negativo
Prazo: Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução negativa.
Medida de indução pós-negativa da subescala "Confiança" do MAIA-2. As pontuações variam de 0 a 5, onde pontuações mais altas indicam maior nível de confiança no próprio corpo.
Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução negativa.
Incorporação Positiva: Conexão Corporal Positiva e Conforto (PBCC); Linha de base
Prazo: Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente antes dos procedimentos de indução.
Medida de linha de base da subescala PBCC da Escala de Experiência de Incorporação (EES). As pontuações variam de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam uma experiência de incorporação mais positiva.
Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente antes dos procedimentos de indução.
Incorporação Positiva: Conexão Corporal Positiva e Conforto (PBCC); Procedimento de indução pós-positiva
Prazo: Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução positiva.
Medida de indução pós-positiva da subescala PBCC do EES. As pontuações variam de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam uma experiência de incorporação mais positiva.
Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução positiva.
Incorporação Positiva: Conexão Corporal Positiva e Conforto (PBCC); Procedimento de indução pós-negativo
Prazo: Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução negativa.
Medida de indução pós-negativa da subescala PBCC do EES. As pontuações variam de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam uma experiência de incorporação mais positiva.
Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução negativa.
Atitudes ou Sentimentos em relação ao Próprio Corpo; Linha de base
Prazo: Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente antes dos procedimentos de indução e imediatamente após o primeiro procedimento de indução aplicado.
Medida básica de um diferencial semântico desenvolvido para avaliar atitudes e sentimentos em relação ao próprio corpo. As pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas representam uma avaliação mais positiva do próprio corpo.
Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente antes dos procedimentos de indução e imediatamente após o primeiro procedimento de indução aplicado.
Atitudes ou Sentimentos em relação ao Próprio Corpo; Após o primeiro procedimento de indução
Prazo: Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente antes do primeiro procedimento de indução.
Medida pós-procedimento de indução de um diferencial semântico desenvolvido para avaliar atitudes e sentimentos em relação ao próprio corpo. As pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas representam uma avaliação mais positiva do próprio corpo.
Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente antes do primeiro procedimento de indução.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor: Linha de base
Prazo: Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente antes dos procedimentos de indução.
Medida basal da dor (escala de avaliação numérica). A pontuação varia de 0: “sem dor” a 10: “dor máxima”.
Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente antes dos procedimentos de indução.
Intensidade da dor: procedimento de indução pós-positiva
Prazo: Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução positiva.
Medida de dor pós-indução positiva (escala de avaliação numérica). A pontuação varia de 0: “sem dor” a 10: “dor máxima”.
Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução positiva.
Intensidade da dor: procedimento de indução pós-negativo
Prazo: Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução negativa.
Medida de dor pós-indução negativa (escala de avaliação numérica). A pontuação varia de 0: “sem dor” a 10: “dor máxima”.
Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução negativa.
Medo de movimento; Procedimento de indução pós-positiva
Prazo: Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução positiva.
Medida de indução positiva pós-medo de movimento com um único item (escala de avaliação numérica); variando de 0: “sem medo” a 10: “medo máximo”.
Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução positiva.
Medo de movimento; Procedimento de indução pós-negativo
Prazo: Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução negativa.
Medida de indução pós-negativa de medo de movimento com um único item (escala de avaliação numérica); variando de 0: “sem medo” a 10: “medo máximo”.
Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução negativa.
Dificuldade da tarefa; Procedimento de indução pós-positiva
Prazo: Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução positiva.
Medida de indução pós-positiva da dificuldade da tarefa com um único item (escala de avaliação numérica); variando de 0: “muito fácil” a 10: “muito difícil”.
Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução positiva.
Dificuldade da tarefa; Procedimento de indução pós-negativo
Prazo: Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução negativa.
Medida de indução pós-negativa da dificuldade da tarefa com um único item (escala de avaliação numérica); variando de 0: “muito fácil” a 10: “muito difícil”.
Todo o estudo é realizado em uma única sessão experimental: Imediatamente após o procedimento de indução negativa.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Valencia

Investigadores

  • Investigador principal: Rosa M Baños, PhD, University of Valencia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

24 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEIm: 30/2021
  • FPU20/05798 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministerio de Ciencia e Innovación)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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