Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-baseret induktion for at forbedre det positive kropsbillede hos patienter med lænderygsmerter.

17. juni 2024 opdateret af: Rosa M. Baños Rivera, University of Valencia

Effektiviteten af ​​en positiv induktion gennem brug af et Virtual Reality-baseret program til at ændre positive kropsbillede-relaterede variabler hos patienter med lænderygsmerter.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en Virtual Reality-baseret induktion til at modificere positivt kropsbillede hos personer med lændesmerter.

Deltagerne vil modtage både en positiv og en negativ induktion af påskønnelse af kropsfunktionalitet. Denne induktion består af en uddybet fortælling for at øge/mindske værdsættelsen af ​​funktionalitet. Derudover inkluderer hver induktion et virtuelt kostume, der repræsenterer deres krops styrker eller svagheder for at berige induktionen. Efter begge induktionsprocedurer vil deltagerne udføre daglige aktiviteter, der involverer brugen af ​​lænderegionen i virtual reality. Efterfølgende vil de forskellige variabler af interesse blive vurderet før og efter hver induktion.

Forskere vil analysere ændringer i variablerne af interesse efter induktionsprocedurer sammenlignet med baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en Virtual Reality-baseret induktion til at modificere positivt kropsbillede hos personer med lændesmerter.

For det første forventes forbedring af undersøgelsens variabler efter den positive induktion. For det andet forventes de modsatte resultater efter negativ induktion. For det tredje forventes en større ændring i gruppen af ​​patienter med lænderygsmerter.

Hele undersøgelsen gennemføres i en enkelt 1-times session. Først vil deltagerne blive screenet for at kontrollere kriterier for berettigelse til inklusion/udelukkelse. For det andet vil støtteberettigede deltagere gennemføre baseline-foranstaltninger. For det tredje vil deltagerne blive udsat for begge introduktionsprocedurer, hvilket opvejer rækkefølgen. Ved afslutningen af ​​hver induktion skal de udføre forskellige virtual reality-baserede opgaver i dagligdagen, der involverer brugen af ​​lænden, såsom at placere bøger på en bogreol, smide genstande i en skraldespand eller male en væg. For det fjerde vil statslige foranstaltninger blive anvendt til at vurdere ændringen i undersøgelsens variabler.

Undersøgelsen vil blive udført efter principperne i Helsinki-erklæringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Arnau de Vilanova Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med lændesmerter.

Ekskluderingskriterier:

Opfylder en af ​​følgende medicinske tilstande:

  • Spinal tumor, infektion eller fraktur
  • Systemisk sygdom (autoimmun, infektiøs, vaskulær, endokrin, metabolisk...)
  • Fibromyalgi
  • Cauda equina syndrom
  • Historie om rygkirurgi
  • Muskuloskeletal skade i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lændesmerter
Deltagere med lændesmerter. De vil udføre de to induktionsprocedurer.
Adfærdsmæssigt: Positiv påskønnelse af induktion af kropsfunktionalitet
Den positive induktion finder sted i et virtuelt miljø i et omklædningsrum og inkluderer følgende metoder til at fremkalde positiv påskønnelse af kropsfunktionalitet: 1) en fortælling, der har til formål at tage deltagerne tilbage til en tid i fortiden, hvor de havde en højere positiv krop billede. 2) Et grønt virtuelt kostume, der repræsenterer deres krop på det tidspunkt i fortiden og den positive holdning og følelser over for deres krop. 3) Fem daglige opgaver, der involverer brug af lænden, ledsaget af auditive påmindelser og visuelle signaler (grønt kostume) for at bevare induktionseffekten.
Adfærdsmæssigt: Negativ vurdering af induktion af kropsfunktionalitet
Den negative induktion finder sted i et virtuelt miljø i et omklædningsrum og inkluderer følgende metoder til at inducere en lavere vurdering af kropsfunktionalitet: 1) en fortælling, der har til formål at tage deltagerne tilbage til en tid i fortiden, hvor de havde en lavere positiv kropsbillede. 2) Et rødt virtuelt kostume, der repræsenterer deres krop på det tidspunkt i fortiden og den negative holdning og følelser over for deres krop. 3) Fem daglige opgaver, der involverer brug af lænden, ledsaget af auditive påmindelser og visuelle signaler (rødt kostume) for at bevare induktionseffekten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kropsfunktionalitet: Baseline
Tidsramme: Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart før induktionsprocedurer.
Basismål for funktionalitetsværdiskala (FAS). Scoren spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer højere niveauer af påskønnelse af kropsfunktionalitet.
Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart før induktionsprocedurer.
Påskønnelse af kropsfunktionalitet: Post positiv induktionsprocedure
Tidsramme: Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter positiv induktionsprocedure.
Post positiv induktionsmål for FAS. Scoren spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer højere niveauer af påskønnelse af kropsfunktionalitet.
Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter positiv induktionsprocedure.
Vurdering af kropsfunktionalitet: Post negativ induktionsprocedure
Tidsramme: Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter negativ induktionsprocedure.
Post negativ induktionsmål for FAS. Scoren spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer højere niveauer af påskønnelse af kropsfunktionalitet.
Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter negativ induktionsprocedure.
Kropsbevidsthed: Kropstillid; Baseline
Tidsramme: Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart før induktionsprocedurer.
Basismål for "Trusting"-underskala fra Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 (MAIA-2). Scoren spænder fra 0 til 5, hvor højere score indikerer en højere grad af tillid til egen krop.
Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart før induktionsprocedurer.
Kropsbevidsthed: Kropstillid; Post positiv induktionsprocedure
Tidsramme: Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter positiv induktionsprocedure.
Post-positiv induktionsmål for "Trusting"-underskalaen fra MAIA-2. Scoren spænder fra 0 til 5, hvor højere score indikerer en højere grad af tillid til egen krop.
Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter positiv induktionsprocedure.
Kropsbevidsthed: Kropstillid; Post negativ induktionsprocedure
Tidsramme: Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter negativ induktionsprocedure.
Post-negativ induktionsmål for "Trusting"-underskalaen fra MAIA-2. Scoren spænder fra 0 til 5, hvor højere score indikerer en højere grad af tillid til egen krop.
Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter negativ induktionsprocedure.
Positiv udførelsesform: Positiv kropsforbindelse og komfort (PBCC); Baseline
Tidsramme: Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart før induktionsprocedurer.
Basismål for PBCC-underskala fra Experience of Embodiment Scale (EES). Scorerne spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer en mere positiv oplevelse af legemliggørelse.
Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart før induktionsprocedurer.
Positiv udførelsesform: Positiv kropsforbindelse og komfort (PBCC); Post positiv induktionsprocedure
Tidsramme: Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter positiv induktionsprocedure.
Post-positiv induktionsmål for PBCC-underskala fra EES. Scorerne spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer en mere positiv oplevelse af legemliggørelse.
Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter positiv induktionsprocedure.
Positiv udførelsesform: Positiv kropsforbindelse og komfort (PBCC); Post negativ induktionsprocedure
Tidsramme: Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter negativ induktionsprocedure.
Post-negativ induktionsmål for PBCC-underskala fra EES. Scorerne spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer en mere positiv oplevelse af legemliggørelse.
Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter negativ induktionsprocedure.
Holdninger eller følelser til sin egen krop; Baseline
Tidsramme: Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart før induktionsprocedurerne og umiddelbart efter den første anvendte induktionsprocedure.
Basismål for en semantisk differential udviklet til at vurdere holdninger og følelser over for ens egen krop. Scoren spænder fra 0 til 10, hvor højere score repræsenterer en mere positiv vurdering af ens egen krop.
Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart før induktionsprocedurerne og umiddelbart efter den første anvendte induktionsprocedure.
Holdninger eller følelser til sin egen krop; Efter første introduktionsprocedure
Tidsramme: Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart før den første induktionsprocedure.
Efter første induktionsprocedure mål for en semantisk differential udviklet til at vurdere holdninger og følelser over for ens egen krop. Scoren spænder fra 0 til 10, hvor højere score repræsenterer en mere positiv vurdering af ens egen krop.
Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart før den første induktionsprocedure.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet: Baseline
Tidsramme: Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart før induktionsprocedurerne.
Baseline mål for smerte (numerisk vurderingsskala). Scoren går til 0: "ingen smerte" til 10: "maksimal smerte".
Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart før induktionsprocedurerne.
Smerteintensitet: Post positiv induktionsprocedure
Tidsramme: Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter positiv induktionsprocedure.
Post-positiv induktionsmål for smerte (numerisk vurderingsskala). Scoren går til 0: "ingen smerte" til 10: "maksimal smerte".
Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter positiv induktionsprocedure.
Smerteintensitet: Efter negativ induktionsprocedure
Tidsramme: Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter negativ induktionsprocedure.
Post-negativ induktionsmål for smerte (numerisk vurderingsskala). Scoren går til 0: "ingen smerte" til 10: "maksimal smerte".
Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter negativ induktionsprocedure.
Frygt for bevægelse; Post positiv induktionsprocedure
Tidsramme: Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter den positive induktionsprocedure.
Post-positiv induktionsmål for frygt for bevægelse med et enkelt element (numerisk vurderingsskala); spænder fra 0: "Ingen frygt" til 10: "maksimal frygt".
Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter den positive induktionsprocedure.
Frygt for bevægelse; Post negativ induktionsprocedure
Tidsramme: Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter den negative induktionsprocedure.
Post-negativ induktionsmål for frygt for bevægelse med et enkelt element (numerisk vurderingsskala); spænder fra 0: "Ingen frygt" til 10: "maksimal frygt".
Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter den negative induktionsprocedure.
Opgavebesvær; Post positiv induktionsprocedure
Tidsramme: Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter den positive induktionsprocedure.
Post-positiv induktionsmål for opgavevanskeligheder med et enkelt element (numerisk vurderingsskala); spænder fra 0: "meget let" til 10: "meget svært".
Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter den positive induktionsprocedure.
Opgavebesvær; Post negativ induktionsprocedure
Tidsramme: Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter den negative induktionsprocedure.
Post-negativ induktionsmål for opgavevanskeligheder med et enkelt element (numerisk vurderingsskala); spænder fra 0: "meget let" til 10: "meget svært".
Hele undersøgelsen udføres i en enkelt eksperimentel session: Umiddelbart efter den negative induktionsprocedure.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosa M Baños, PhD, University of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIm: 30/2021
  • FPU20/05798 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministerio de Ciencia e Innovación)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner