Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság alapú indukció a pozitív testkép javítására derékfájásos betegeknél.

2024. június 17. frissítette: Rosa M. Baños Rivera, University of Valencia

Pozitív indukció hatékonysága egy virtuális valóság-alapú program használatával a pozitív testképhez kapcsolódó változók módosítására derékfájásban szenvedő betegeknél.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a virtuális valóságon alapuló indukció hatását a pozitív testkép módosítására derékfájásban szenvedő egyénekben.

A résztvevők pozitív és negatív indukciót is kapnak a test funkcionalitásának elismerésére. Ez az indukció egy kidolgozott narratívából áll, amely növeli/csökkenti a funkcionalitás értékelését. Ezen túlmenően, minden beavatás tartalmaz egy virtuális jelmezt, amely bemutatja a test erősségeit vagy gyengeségeit, hogy gazdagítsa az indukciót. Mindkét indukciós eljárás után a résztvevők olyan mindennapi tevékenységeket végeznek, amelyek magukban foglalják az ágyéki régió virtuális valóságban való használatát. Ezt követően minden egyes indukció előtt és után értékelni kell a különböző érdeklődésre számot tartó változókat.

A kutatók elemezni fogják az érdeklődésre számot tartó változók változásait az indukciós eljárások után az alapvonalhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a virtuális valóságon alapuló indukció hatását a pozitív testkép módosítására derékfájásban szenvedő egyénekben.

Először is, a pozitív indukciót követően a vizsgálati változók javulása várható. Másodszor, a negatív indukció után az ellenkező eredmény várható. Harmadrészt nagyobb változás várható a derékfájdalmak csoportjában.

A teljes vizsgálatot egyetlen 1 órás munkamenetben végzik. Először a résztvevőket átvizsgálják, hogy ellenőrizzék a részvételi/kizárási feltételeket. Másodszor, a jogosult résztvevők elvégzik az alapszintű intézkedéseket. Harmadszor, a résztvevők mindkét bevezető eljárásnak ki vannak téve, ellensúlyozva a sorrendet. Az egyes beavatások végén a mindennapi élet különböző, virtuális valóságon alapuló feladatait kell végrehajtaniuk, amelyek során az ágyéki régiót is igénybe veszik, mint például könyvek elhelyezése a könyvespolcban, tárgyak szemetesbe dobása vagy falfestés. Negyedszer, állapotintézkedéseket alkalmaznak a vizsgálati változók változásának értékelésére.

A tanulmányt a Helsinki Nyilatkozatban meghatározott elvek szerint végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46015
        • Arnau de Vilanova Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Derékfájásban szenvedő egyének.

Kizárási kritériumok:

Az alábbi egészségügyi feltételek bármelyikének teljesítése:

  • Gerincdaganat, fertőzés vagy törés
  • Szisztémás betegségek (autoimmun, fertőző, vaszkuláris, endokrin, metabolikus...)
  • Fibromyalgia
  • Cauda equina szindróma
  • Gerincműtét története
  • Az alsó végtagok mozgásszervi sérülései

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Derékfájdalom
Derékfájásban szenvedő résztvevők. Ők fogják végrehajtani a két indukciós eljárást.
Viselkedési: A testfunkciók indukciójának pozitív értékelése
A pozitív indukció egy öltöző virtuális környezetében zajlik, és a következő módszereket tartalmazza a test funkcionalitásának pozitív megbecsülésére: 1) egy narratíva, amelynek célja, hogy visszavezesse a résztvevőket egy olyan múltba, amikor magasabb pozitív testtel rendelkeztek. kép. 2) Zöld virtuális jelmez, amely az akkori testüket és a testükhöz fűződő pozitív hozzáállását és érzéseit ábrázolja. 3) Öt napi életfeladat a hát alsó részének használatával, hallási emlékeztetőkkel és vizuális jelzésekkel (zöld jelmez) az indukciós hatás megőrzése érdekében.
Viselkedési: A testfunkciók indukciójának negatív értékelése
A negatív indukció egy öltöző virtuális környezetében zajlik, és a következő módszereket tartalmazza a test funkcionalitásának alacsonyabb értékelésére: 1) egy narratíva, amelynek célja, hogy visszavezesse a résztvevőket egy olyan múltba, amikor alacsonyabb pozitív értékkel rendelkeztek. testkép. 2) Piros virtuális jelmez, amely az akkori testüket és a testükkel kapcsolatos negatív attitűdöket és érzéseket ábrázolja. 3) Öt napi életfeladat a hát alsó részének használatával, hallási emlékeztetőkkel és vizuális jelzésekkel (piros jelmez) az indukciós hatás megőrzése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A test funkcionalitásának értékelése: alapállapot
Időkeret: Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül az indukciós eljárások előtt.
A funkcionalitás értékelési skála (FAS) alapmértéke. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok a test funkcióinak magasabb szintű értékelését jelzik.
Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül az indukciós eljárások előtt.
A test funkcionalitásának értékelése: Pozitív indukciós eljárás
Időkeret: Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a pozitív indukciós eljárás után.
A FAS pozitív indukciós mérése. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok a test funkcióinak magasabb szintű értékelését jelzik.
Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a pozitív indukciós eljárás után.
A test működésének értékelése: Posztnegatív indukciós eljárás
Időkeret: Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a negatív indukciós eljárás után.
A FAS negatív indukciós mértéke. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok a test funkcióinak magasabb szintű értékelését jelzik.
Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a negatív indukciós eljárás után.
Testtudatosság: Testbizalom; Alapvonal
Időkeret: Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül az indukciós eljárások előtt.
Az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése-2 (MAIA-2) „Bizalom” alskála alapmértéke. A pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok a saját testük iránti nagyobb bizalomra utalnak.
Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül az indukciós eljárások előtt.
Testtudatosság: Testbizalom; Pozitív indukciós eljárás
Időkeret: Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a pozitív indukciós eljárás után.
A MAIA-2 "Trusting" alskálájának pozitív indukciós mértéke. A pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok a saját testük iránti nagyobb bizalomra utalnak.
Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a pozitív indukciós eljárás után.
Testtudatosság: Testbizalom; Posztnegatív indukciós eljárás
Időkeret: Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a negatív indukciós eljárás után.
A MAIA-2 "Trusting" alskálájának negatív indukciós mértéke. A pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok a saját testük iránti nagyobb bizalomra utalnak.
Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a negatív indukciós eljárás után.
Pozitív kiviteli alak: pozitív testkapcsolat és kényelem (PBCC); Alapvonal
Időkeret: Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül az indukciós eljárások előtt.
A PBCC alskála alapmértéke az Experience of Embodiment Scale (EES) alapján. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok a megtestesülés pozitívabb élményét jelzik.
Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül az indukciós eljárások előtt.
Pozitív kiviteli alak: pozitív testkapcsolat és kényelem (PBCC); Pozitív indukciós eljárás
Időkeret: Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a pozitív indukciós eljárás után.
A PBCC alskálájának pozitív indukciós mértéke az EES-ből. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok a megtestesülés pozitívabb élményét jelzik.
Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a pozitív indukciós eljárás után.
Pozitív kiviteli alak: pozitív testkapcsolat és kényelem (PBCC); Posztnegatív indukciós eljárás
Időkeret: Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a negatív indukciós eljárás után.
A PBCC alskálájának negatív indukciós mértéke az EES-ből. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok a megtestesülés pozitívabb élményét jelzik.
Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a negatív indukciós eljárás után.
Attitűdök vagy érzések a saját testtel szemben; Alapvonal
Időkeret: A teljes vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül az indukciós eljárások előtt és közvetlenül az első alkalmazott indukciós eljárás után.
A saját testtel kapcsolatos attitűdök és érzések felmérésére kifejlesztett szemantikai differenciál alapmértéke. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a saját test pozitívabb értékelését jelentik.
A teljes vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül az indukciós eljárások előtt és közvetlenül az első alkalmazott indukciós eljárás után.
Attitűdök vagy érzések a saját testtel szemben; Az első indukciós eljárás után
Időkeret: Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül az első indukciós eljárás előtt.
Az első utáni indukciós eljárás egy szemantikai differenciálmérője, amelyet a saját testtel kapcsolatos attitűdök és érzések felmérésére fejlesztettek ki. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a saját test pozitívabb értékelését jelentik.
Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül az első indukciós eljárás előtt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása: kiindulási érték
Időkeret: Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül az indukciós eljárások előtt.
A fájdalom kiindulási mértéke (numerikus értékelési skála). A pontszámok 0-tól: „nincs fájdalom” és 10-ig: „maximális fájdalom”.
Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül az indukciós eljárások előtt.
Fájdalom intenzitása: Pozitív indukciós eljárás
Időkeret: Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a pozitív indukciós eljárás után.
A fájdalom pozitív indukciós mértéke (numerikus értékelési skála). A pontszámok 0-tól: „nincs fájdalom” és 10-ig: „maximális fájdalom”.
Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a pozitív indukciós eljárás után.
Fájdalom intenzitása: Negatív indukciós eljárás után
Időkeret: Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a negatív indukciós eljárás után.
A fájdalom negatív indukciós mértéke (numerikus értékelési skála). A pontszámok 0-tól: „nincs fájdalom” és 10-ig: „maximális fájdalom”.
Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a negatív indukciós eljárás után.
Mozgástól való félelem; Pozitív indukciós eljárás
Időkeret: Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a pozitív indukciós eljárás után.
A mozgástól való félelem poszt pozitív indukciós mérőszáma egyetlen tétellel (numerikus értékelési skála); 0-tól: "nincs félelem"-től 10-ig: "maximális félelem".
Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a pozitív indukciós eljárás után.
Mozgástól való félelem; Posztnegatív indukciós eljárás
Időkeret: Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a negatív indukciós eljárás után.
A mozgástól való félelem posztnegatív indukciós mérőszáma egyetlen tétellel (numerikus értékelési skála); 0-tól: "nincs félelem"-től 10-ig: "maximális félelem".
Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a negatív indukciós eljárás után.
Feladat nehézsége; Pozitív indukciós eljárás
Időkeret: Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a pozitív indukciós eljárás után.
A feladat nehézségének pozitív indukciós mérése egyetlen tétellel (numerikus értékelési skála); 0: "nagyon könnyű" és 10: "nagyon nehéz" között.
Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a pozitív indukciós eljárás után.
Feladat nehézsége; Posztnegatív indukciós eljárás
Időkeret: Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a negatív indukciós eljárás után.
A feladat nehézségének utólagos negatív indukciós mértéke egyetlen tétellel (numerikus értékelési skála); 0: "nagyon könnyű" és 10: "nagyon nehéz" között.
Az egész vizsgálatot egyetlen kísérleti szakaszban végezzük: Közvetlenül a negatív indukciós eljárás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valencia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rosa M Baños, PhD, University of Valencia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEIm: 30/2021
  • FPU20/05798 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ministerio de Ciencia e Innovación)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel