Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-baserad induktion för att förbättra positiv kroppsbild hos patienter med ländryggssmärta.

17 juni 2024 uppdaterad av: Rosa M. Baños Rivera, University of Valencia

Effektiviteten av en positiv induktion genom användning av ett virtuell verklighetsbaserat program för att modifiera positiva kroppsbildsrelaterade variabler hos patienter med ländryggssmärta.

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en Virtual Reality-baserad induktion för att modifiera positiv kroppsbild hos individer med ländryggssmärta.

Deltagarna kommer att få både en positiv och en negativ induktion av uppskattning av kroppsfunktionalitet. Denna induktion består av en utarbetad berättelse för att öka/minska uppskattningen av funktionalitet. Dessutom innehåller varje induktion en virtuell kostym som representerar deras kropps styrkor eller svagheter för att berika induktionen. Efter båda induktionsprocedurerna kommer deltagarna att utföra dagliga aktiviteter som involverar användning av ländryggen i virtuell verklighet. Därefter kommer de olika variablerna av intresse att bedömas före och efter varje induktion.

Forskare kommer att analysera förändringar i variablerna av intresse efter induktionsprocedurer jämfört med baslinjen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en Virtual Reality-baserad induktion för att modifiera positiv kroppsbild hos individer med ländryggssmärta.

För det första förväntas förbättring av studievariablerna efter den positiva induktionen. För det andra förväntas motsatta resultat efter negativ induktion. För det tredje förväntas en större förändring i gruppen patienter med ländryggssmärta.

Hela studien genomförs i en enda 1-timmes session. Först kommer deltagarna att screenas för att kontrollera kriterierna för inkludering/uteslutning. För det andra kommer berättigade deltagare att genomföra baslinjeåtgärder. För det tredje kommer deltagarna att utsättas för båda introduktionsprocedurerna, vilket uppväger ordningen. I slutet av varje induktion måste de utföra olika virtuella verklighetsbaserade uppgifter i det dagliga livet som involverar användning av ländryggen, som att placera böcker i en bokhylla, kasta föremål i en papperskorg eller måla en vägg. För det fjärde kommer statliga mått att tillämpas för att bedöma förändringen i studievariablerna.

Studien kommer att genomföras enligt de principer som anges i Helsingforsdeklarationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46015
        • Arnau de Vilanova Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med smärta i ländryggen.

Exklusions kriterier:

Uppfyller något av följande medicinska tillstånd:

  • Spinal tumör, infektion eller fraktur
  • Systemisk sjukdom (autoimmun, infektionssjukdom, vaskulär, endokrin, metabolisk...)
  • Fibromyalgi
  • Cauda equina syndrom
  • Historien om ryggradskirurgi
  • Muskuloskeletal skada i nedre extremiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ländryggssmärta
Deltagare med smärta i ländryggen. De kommer att utföra de två induktionsprocedurerna.
Den positiva induktionen äger rum i en virtuell miljö i ett omklädningsrum och inkluderar följande metoder för att inducera positiv uppskattning av kroppsfunktionalitet: 1) en berättelse som syftar till att ta deltagarna tillbaka till en tid i det förflutna då de hade en högre positiv kropp bild. 2) En grön virtuell kostym, som representerar deras kropp vid den tiden i det förflutna och den positiva attityden och känslorna mot deras kropp. 3) Fem dagliga livsuppgifter som involverar användning av nedre delen av ryggen, åtföljda av auditiva påminnelser och visuella signaler (grön kostym) för att bevara induktionseffekten.
Den negativa induktionen äger rum i en virtuell miljö i ett omklädningsrum och inkluderar följande metoder för att inducera en lägre uppskattning av kroppsfunktionalitet: 1) en berättelse som syftar till att ta deltagarna tillbaka till en tid i det förflutna då de hade en lägre positiv kroppsuppfattning. 2) En röd virtuell kostym, som representerar deras kropp vid den tiden i det förflutna och den negativa attityden och känslorna mot deras kropp. 3) Fem dagliga livsuppgifter som involverar användning av nedre delen av ryggen, åtföljda av auditiva påminnelser och visuella signaler (röd kostym) för att bevara induktionseffekten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskattning av kroppsfunktionalitet: Baslinje
Tidsram: Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart före induktionsprocedurer.
Baslinjemått på Functionality Appreciation Scale (FAS). Poängen sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar högre nivåer av uppskattning av kroppsfunktionalitet.
Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart före induktionsprocedurer.
Uppskattning av kroppsfunktionalitet: Efter positiv induktionsprocedur
Tidsram: Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter positiv induktionsprocedur.
Postpositivt induktionsmått på FAS. Poängen sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar högre nivåer av uppskattning av kroppsfunktionalitet.
Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter positiv induktionsprocedur.
Uppskattning av kroppsfunktionalitet: Efter negativ induktionsprocedur
Tidsram: Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter negativ induktionsprocedur.
Postnegativt induktionsmått på FAS. Poängen sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar högre nivåer av uppskattning av kroppsfunktionalitet.
Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter negativ induktionsprocedur.
Kroppsmedvetenhet: Kroppsförtroende; Baslinje
Tidsram: Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart före induktionsprocedurer.
Baslinjemått på "Trusting"-subskalan från Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 (MAIA-2). Poängen sträcker sig från 0 till 5, där högre poäng tyder på en högre grad av tillit till den egna kroppen.
Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart före induktionsprocedurer.
Kroppsmedvetenhet: Kroppsförtroende; Post positiv induktionsprocedur
Tidsram: Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter positiv induktionsprocedur.
Post-positivt induktionsmått på "Trusting"-subskalan från MAIA-2. Poängen sträcker sig från 0 till 5, där högre poäng tyder på en högre grad av tillit till den egna kroppen.
Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter positiv induktionsprocedur.
Kroppsmedvetenhet: Kroppsförtroende; Post negativ induktionsprocedur
Tidsram: Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter negativ induktionsprocedur.
Postnegativt induktionsmått på "Trusting"-subskalan från MAIA-2. Poängen sträcker sig från 0 till 5, där högre poäng tyder på en högre grad av tillit till den egna kroppen.
Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter negativ induktionsprocedur.
Positiv utföringsform: Positiv kroppsanslutning och komfort (PBCC); Baslinje
Tidsram: Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart före induktionsprocedurer.
Baslinjemått för PBCC-subskala från Experience of Embodiment Scale (EES). Poängen sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar en mer positiv upplevelse av förkroppsligande.
Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart före induktionsprocedurer.
Positiv utföringsform: Positiv kroppsanslutning och komfort (PBCC); Post positiv induktionsprocedur
Tidsram: Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter positiv induktionsprocedur.
Postpositivt induktionsmått på PBCC-subskala från EES. Poängen sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar en mer positiv upplevelse av förkroppsligande.
Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter positiv induktionsprocedur.
Positiv utföringsform: Positiv kroppsanslutning och komfort (PBCC); Post negativ induktionsprocedur
Tidsram: Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter negativ induktionsprocedur.
Postnegativt induktionsmått på PBCC-subskala från EES. Poängen sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar en mer positiv upplevelse av förkroppsligande.
Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter negativ induktionsprocedur.
Attityder eller känslor mot sin egen kropp; Baslinje
Tidsram: Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart före induktionsprocedurerna och omedelbart efter den första tillämpade induktionsproceduren.
Baslinjemått på en semantisk differential utvecklad för att bedöma attityder och känslor gentemot den egna kroppen. Poängen sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng representerar en mer positiv bedömning av den egna kroppen.
Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart före induktionsprocedurerna och omedelbart efter den första tillämpade induktionsproceduren.
Attityder eller känslor mot sin egen kropp; Efter första introduktionsprocedur
Tidsram: Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart före den första induktionsproceduren.
Efter första induktionsprocedur mått på en semantisk differential utvecklad för att bedöma attityder och känslor gentemot den egna kroppen. Poängen sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng representerar en mer positiv bedömning av den egna kroppen.
Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart före den första induktionsproceduren.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet: Baslinje
Tidsram: Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart före induktionsprocedurerna.
Baslinjemått på smärta (numerisk betygsskala). Poängen varierar till 0: "ingen smärta" till 10: "maximal smärta".
Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart före induktionsprocedurerna.
Smärtintensitet: Efter positiv induktionsprocedur
Tidsram: Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter positiv induktionsprocedur.
Postpositivt induktionsmått på smärta (numerisk betygsskala). Poängen varierar till 0: "ingen smärta" till 10: "maximal smärta".
Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter positiv induktionsprocedur.
Smärtintensitet: Efter negativ induktionsprocedur
Tidsram: Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter negativ induktionsprocedur.
Postnegativt induktionsmått på smärta (numerisk betygsskala). Poängen varierar till 0: "ingen smärta" till 10: "maximal smärta".
Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter negativ induktionsprocedur.
Rädsla för rörelse; Post positiv induktionsprocedur
Tidsram: Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter den positiva induktionsproceduren.
Postpositivt induktionsmått på rädsla för rörelse med ett enda objekt (numerisk betygsskala); allt från 0: "Ingen rädsla" till 10: "maximal rädsla".
Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter den positiva induktionsproceduren.
Rädsla för rörelse; Post negativ induktionsprocedur
Tidsram: Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter den negativa induktionsproceduren.
Postnegativt induktionsmått på rädsla för rörelse med ett enda objekt (numerisk betygsskala); allt från 0: "Ingen rädsla" till 10: "maximal rädsla".
Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter den negativa induktionsproceduren.
Uppgiftssvårighet; Post positiv induktionsprocedur
Tidsram: Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter den positiva induktionsproceduren.
Post-positivt induktionsmått på uppgiftens svårighetsgrad med ett enda objekt (numerisk betygsskala); allt från 0: "mycket lätt" till 10: "mycket svårt".
Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter den positiva induktionsproceduren.
Uppgiftssvårighet; Post negativ induktionsprocedur
Tidsram: Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter den negativa induktionsproceduren.
Postnegativt induktionsmått på uppgiftens svårighetsgrad med ett enda objekt (numerisk betygsskala); allt från 0: "mycket lätt" till 10: "mycket svårt".
Hela studien genomförs i en enda experimentell session: Omedelbart efter den negativa induktionsproceduren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rosa M Baños, PhD, University of Valencia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

24 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Första postat (Faktisk)

26 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEIm: 30/2021
  • FPU20/05798 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministerio de Ciencia e Innovación)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera