Inducción basada en realidad virtual para mejorar la imagen corporal positiva en pacientes con dolor lumbar.
17 de junio de 2024 actualizado por: Rosa M. Baños Rivera, University of Valencia
Eficacia de una inducción positiva mediante el uso de un programa basado en realidad virtual para modificar variables relacionadas con la imagen corporal positiva en pacientes con dolor lumbar.
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de una inducción basada en realidad virtual para modificar la imagen corporal positiva en personas con dolor lumbar.
Los participantes recibirán una inducción tanto positiva como negativa de la apreciación de la funcionalidad corporal. Esta inducción consiste en una narrativa elaborada para aumentar/disminuir la apreciación de la funcionalidad. Además, cada inducción incluye un disfraz virtual que representa las fortalezas o debilidades de su cuerpo para enriquecer la inducción. Después de ambos procedimientos de inducción, los participantes realizarán actividades de la vida diaria que impliquen el uso de la región lumbar en realidad virtual. Posteriormente se evaluarán las diferentes variables de interés antes y después de cada inducción.
Los investigadores analizarán los cambios en las variables de interés después de los procedimientos de inducción en comparación con el valor inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de una inducción basada en realidad virtual para modificar la imagen corporal positiva en personas con dolor lumbar.
En primer lugar, se espera una mejora en las variables de estudio después de la inducción positiva. En segundo lugar, se esperan resultados opuestos después de una inducción negativa. En tercer lugar, se espera un cambio mayor en el grupo de pacientes con lumbalgia.
Todo el estudio se realiza en una única sesión de 1 hora. Primero, los participantes serán evaluados para verificar los criterios de inclusión/exclusión de elegibilidad. En segundo lugar, los participantes elegibles completarán las medidas de referencia. En tercer lugar, los participantes estarán expuestos a ambos procedimientos de inducción, contrarrestando el orden. Al final de cada inducción, deberán realizar diferentes tareas de la vida diaria basadas en realidad virtual que involucran el uso de la región lumbar, como colocar libros en una estantería, tirar objetos a un bote de basura o pintar una pared. En cuarto lugar, se aplicarán medidas estatales para evaluar el cambio en las variables del estudio.
El estudio se llevará a cabo siguiendo los principios establecidos en la Declaración de Helsinki.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46015
- Arnau de Vilanova Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con dolor lumbar.
Criterio de exclusión:
Cumplir cualquiera de las siguientes condiciones médicas:
- Tumor espinal, infección o fractura.
- Enfermedad sistémica (autoinmune, infecciosa, vascular, endocrina, metabólica...)
- fibromialgia
- Síndrome de cola de caballo
- Historia de la cirugía de columna.
- Lesión musculoesquelética de las extremidades inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lumbalgia
Participantes con dolor lumbar.
Realizarán los dos procedimientos de inducción.
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La inducción positiva se lleva a cabo en un entorno virtual de un camerino e incluye los siguientes métodos para inducir una apreciación positiva de la funcionalidad corporal: 1) una narrativa que tiene como objetivo llevar a los participantes a un momento del pasado en el que tenían un cuerpo positivo superior. imagen.
2) Un disfraz virtual verde, que representa su cuerpo en ese momento del pasado y la actitud y los sentimientos positivos hacia su cuerpo.
3) Cinco tareas de la vida diaria que implican el uso de la zona lumbar, acompañadas de recordatorios auditivos y señales visuales (traje verde) para preservar el efecto de inducción.
La inducción negativa tiene lugar en un entorno virtual de un camerino e incluye los siguientes métodos para inducir una menor apreciación de la funcionalidad corporal: 1) una narrativa que tiene como objetivo llevar a los participantes a un momento del pasado en el que tenían una menor apreciación positiva imagen corporal.
2) Un disfraz virtual rojo, que representa su cuerpo en ese momento del pasado y la actitud y los sentimientos negativos hacia su cuerpo.
3) Cinco tareas de la vida diaria que implican el uso de la zona lumbar, acompañadas de recordatorios auditivos y señales visuales (traje rojo) para preservar el efecto de inducción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apreciación de la funcionalidad corporal: punto de referencia
Periodo de tiempo: Todo el estudio se lleva a cabo en una única sesión experimental: inmediatamente antes de los procedimientos de inducción.
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Medida inicial de la Escala de Apreciación de la Funcionalidad (FAS).
Las puntuaciones van del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de apreciación de la funcionalidad corporal.
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Todo el estudio se lleva a cabo en una única sesión experimental: inmediatamente antes de los procedimientos de inducción.
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Apreciación de la Funcionalidad Corporal: Post procedimiento de inducción positiva
Periodo de tiempo: Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: inmediatamente después del procedimiento de inducción positiva.
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Medida de inducción posterior positiva de FAS.
Las puntuaciones van del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de apreciación de la funcionalidad corporal.
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Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: inmediatamente después del procedimiento de inducción positiva.
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Apreciación de la Funcionalidad Corporal: Post procedimiento de inducción negativa
Periodo de tiempo: Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: Inmediatamente después del procedimiento de inducción negativa.
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Medida de inducción posterior a la negativa de FAS.
Las puntuaciones van del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de apreciación de la funcionalidad corporal.
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Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: Inmediatamente después del procedimiento de inducción negativa.
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Conciencia del Cuerpo: Confianza en el Cuerpo; Base
Periodo de tiempo: Todo el estudio se lleva a cabo en una única sesión experimental: inmediatamente antes de los procedimientos de inducción.
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Medida inicial de la subescala "Confianza" de la Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva-2 (MAIA-2).
Las puntuaciones van de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de confianza en el propio cuerpo.
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Todo el estudio se lleva a cabo en una única sesión experimental: inmediatamente antes de los procedimientos de inducción.
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Conciencia del Cuerpo: Confianza en el Cuerpo; Procedimiento post-inducción positiva
Periodo de tiempo: Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: inmediatamente después del procedimiento de inducción positiva.
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Medida de inducción posterior a la subescala "Confianza" de MAIA-2.
Las puntuaciones van de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de confianza en el propio cuerpo.
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Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: inmediatamente después del procedimiento de inducción positiva.
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Conciencia del Cuerpo: Confianza en el Cuerpo; Procedimiento de inducción post-negativa
Periodo de tiempo: Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: Inmediatamente después del procedimiento de inducción negativa.
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Medida de inducción posterior negativa de la subescala "Confianza" de MAIA-2.
Las puntuaciones van de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de confianza en el propio cuerpo.
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Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: Inmediatamente después del procedimiento de inducción negativa.
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Encarnación Positiva: Conexión Corporal Positiva y Confort (PBCC); Base
Periodo de tiempo: Todo el estudio se lleva a cabo en una única sesión experimental: inmediatamente antes de los procedimientos de inducción.
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Medida inicial de la subescala PBCC de la Escala de experiencia de encarnación (EES).
Las puntuaciones van del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican una experiencia de encarnación más positiva.
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Todo el estudio se lleva a cabo en una única sesión experimental: inmediatamente antes de los procedimientos de inducción.
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Encarnación Positiva: Conexión Corporal Positiva y Confort (PBCC); Procedimiento post-inducción positiva
Periodo de tiempo: Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: inmediatamente después del procedimiento de inducción positiva.
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Medida de inducción posterior a la subescala PBCC de EES.
Las puntuaciones van del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican una experiencia de encarnación más positiva.
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Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: inmediatamente después del procedimiento de inducción positiva.
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Encarnación Positiva: Conexión Corporal Positiva y Confort (PBCC); Procedimiento de inducción post-negativa
Periodo de tiempo: Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: Inmediatamente después del procedimiento de inducción negativa.
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Medida de inducción posterior a la negativa de la subescala PBCC de EES.
Las puntuaciones van del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican una experiencia de encarnación más positiva.
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Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: Inmediatamente después del procedimiento de inducción negativa.
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Actitudes o Sentimientos hacia el Propio Cuerpo; Base
Periodo de tiempo: Todo el estudio se lleva a cabo en una única sesión experimental: inmediatamente antes de los procedimientos de inducción e inmediatamente después del primer procedimiento de inducción aplicado.
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Medida inicial de un diferencial semántico desarrollado para evaluar actitudes y sentimientos hacia el propio cuerpo.
Las puntuaciones van de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas representan una evaluación más positiva del propio cuerpo.
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Todo el estudio se lleva a cabo en una única sesión experimental: inmediatamente antes de los procedimientos de inducción e inmediatamente después del primer procedimiento de inducción aplicado.
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Actitudes o Sentimientos hacia el Propio Cuerpo; Después del primer procedimiento de inducción
Periodo de tiempo: Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: Inmediatamente antes del primer procedimiento de inducción.
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Medida del procedimiento de inducción posterior a la primera de un diferencial semántico desarrollado para evaluar actitudes y sentimientos hacia el propio cuerpo.
Las puntuaciones van de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas representan una evaluación más positiva del propio cuerpo.
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Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: Inmediatamente antes del primer procedimiento de inducción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor: valor inicial
Periodo de tiempo: Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: Inmediatamente antes de los procedimientos de inducción.
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Medida inicial del dolor (escala de calificación numérica).
Las puntuaciones van desde 0: "sin dolor" hasta 10: "dolor máximo".
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Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: Inmediatamente antes de los procedimientos de inducción.
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Intensidad del dolor: procedimiento de inducción post positivo.
Periodo de tiempo: Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: inmediatamente después del procedimiento de inducción positiva.
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Medida del dolor posterior a la inducción positiva (escala de calificación numérica).
Las puntuaciones van desde 0: "sin dolor" hasta 10: "dolor máximo".
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Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: inmediatamente después del procedimiento de inducción positiva.
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Intensidad del dolor: procedimiento de inducción post-negativo.
Periodo de tiempo: Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: Inmediatamente después del procedimiento de inducción negativa.
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Medida del dolor posterior a la inducción negativa (escala de calificación numérica).
Las puntuaciones van desde 0: "sin dolor" hasta 10: "dolor máximo".
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Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: Inmediatamente después del procedimiento de inducción negativa.
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Miedo al movimiento; Procedimiento post-inducción positiva
Periodo de tiempo: Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: Inmediatamente después del procedimiento de inducción positiva.
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Medida de inducción post positiva del miedo al movimiento con un solo ítem (escala de calificación numérica); que van desde 0: "Sin miedo" hasta 10: "miedo máximo".
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Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: Inmediatamente después del procedimiento de inducción positiva.
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Miedo al movimiento; Procedimiento de inducción post-negativa
Periodo de tiempo: Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: Inmediatamente después del procedimiento de inducción negativa.
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Medida de inducción post-negativa del miedo al movimiento con un solo ítem (escala de calificación numérica); que van desde 0: "Sin miedo" hasta 10: "miedo máximo".
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Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: Inmediatamente después del procedimiento de inducción negativa.
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Dificultad de la tarea; Procedimiento post-inducción positiva
Periodo de tiempo: Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: Inmediatamente después del procedimiento de inducción positiva.
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Medida de inducción posterior positiva de la dificultad de la tarea con un solo ítem (escala de calificación numérica); que van desde 0: "muy fácil" hasta 10: "muy difícil".
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Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: Inmediatamente después del procedimiento de inducción positiva.
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Dificultad de la tarea; Procedimiento de inducción post-negativa
Periodo de tiempo: Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: Inmediatamente después del procedimiento de inducción negativa.
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Medida de inducción posterior negativa de la dificultad de la tarea con un solo ítem (escala de calificación numérica); que van desde 0: "muy fácil" hasta 10: "muy difícil".
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Todo el estudio se realiza en una única sesión experimental: Inmediatamente después del procedimiento de inducción negativa.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Rosa M Baños, PhD, University of Valencia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Piran N, Teall TL, Counsell A. The experience of embodiment scale: Development and psychometric evaluation. Body Image. 2020 Sep;34:117-134. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.05.007. Epub 2020 Jun 14.
- Alleva JM, Tylka TL, Kroon Van Diest AM. The Functionality Appreciation Scale (FAS): Development and psychometric evaluation in U.S. community women and men. Body Image. 2017 Dec;23:28-44. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.008. Epub 2017 Aug 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIm: 30/2021
- FPU20/05798 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministerio de Ciencia e Innovación)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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