Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuva induktio positiivisen kehonkuvan parantamiseksi alaselkäkipupotilailla.

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Rosa M. Baños Rivera, University of Valencia

Positiivisen induktion tehokkuus virtuaalitodellisuuteen perustuvan ohjelman avulla positiiviseen kehonkuvaan liittyvien muuttujien muokkaamiseen potilailla, joilla on alaselkäkipu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuuteen perustuvan induktion vaikutuksia positiivisen kehonkuvan muokkaamiseen alaselkäkipuista kärsivillä henkilöillä.

Osallistujat saavat sekä positiivisen että negatiivisen induktion kehon toimivuuden arvostamisesta. Tämä induktio koostuu yksityiskohtaisesta kertomuksesta, jolla lisätään/vähennetään toiminnallisuuden arvostusta. Lisäksi jokainen induktio sisältää virtuaalisen puvun, joka edustaa kehon vahvuuksia tai heikkouksia rikastuttamaan perehdytystä. Molempien perehdytystoimenpiteiden jälkeen osallistujat suorittavat päivittäisiä toimintoja, joihin liittyy lannerangan käyttöä virtuaalitodellisuudessa. Myöhemmin eri kiinnostavia muuttujia arvioidaan ennen jokaista induktiota ja sen jälkeen.

Tutkijat analysoivat kiinnostuksen kohteena olevien muuttujien muutoksia induktiotoimenpiteiden jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuuteen perustuvan induktion vaikutuksia positiivisen kehonkuvan muokkaamiseen alaselkäkipuista kärsivillä henkilöillä.

Ensinnäkin tutkimusmuuttujien odotetaan paranevan positiivisen induktion jälkeen. Toiseksi negatiivisen induktion jälkeen odotetaan päinvastaisia ​​tuloksia. Kolmanneksi suurempaa muutosta odotetaan alaselkäkipupotilaiden ryhmässä.

Koko tutkimus suoritetaan yhdessä 1 tunnin mittaisessa istunnossa. Ensin osallistujat seulotaan, jotta voidaan tarkistaa kelpoisuuskriteerit mukaan lukien. Toiseksi kelvolliset osallistujat suorittavat perustoimenpiteet. Kolmanneksi osallistujat altistetaan molemmille perehdytysmenettelyille, mikä tasapainottaa järjestystä. Jokaisen perehdytyksen lopussa heidän on suoritettava erilaisia ​​virtuaalitodellisuuteen perustuvia päivittäisiä tehtäviä, joihin liittyy lannerangan käyttöä, kuten kirjojen asettaminen kirjahyllylle, esineiden heittäminen roskakoriin tai seinän maalaus. Neljänneksi tutkimusmuuttujien muutosta arvioidaan valtion mittareilla.

Tutkimus toteutetaan Helsingin julistuksessa esitettyjen periaatteiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46015
        • Arnau de Vilanova Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on alaselkäkipuja.

Poissulkemiskriteerit:

Täyttää jokin seuraavista lääketieteellisistä tiloista:

  • Selkärangan kasvain, infektio tai murtuma
  • Systeeminen sairaus (autoimmuunisairaus, tartuntatauti, verisuonisairaus, endokriininen, metabolinen...)
  • Fibromyalgia
  • Cauda equina -oireyhtymä
  • Selkärangan leikkauksen historia
  • Alaraajojen tuki- ja liikuntaelinvaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alaselän kipu
Osallistujat, joilla on alaselkäkipuja. He suorittavat kaksi induktiomenettelyä.
Käyttäytyminen: Kehon toiminnallisuuden induktion positiivinen arvostus
Positiivinen induktio tapahtuu pukuhuoneen virtuaalisessa ympäristössä ja sisältää seuraavat menetelmät kehon toimivuuden positiivisen arvostuksen herättämiseksi: 1) narratiivi, jonka tarkoituksena on viedä osallistujat takaisin menneisyyteen, jolloin heillä oli korkeampi positiivinen keho. kuva. 2) Vihreä virtuaaliasu, joka edustaa heidän vartaloaan tuolloin menneisyydessä ja positiivista asennetta ja tunteita kehoaan kohtaan. 3) Viisi päivittäistä elämäntehtävää, joihin liittyy alaselän käyttö, sekä kuulomuistutukset ja visuaaliset vihjeet (vihreä puku) induktiovaikutuksen säilyttämiseksi.
Käyttäytyminen: Kehon toiminnallisuuden induktion negatiivinen arvostus
Negatiivinen induktio tapahtuu pukuhuoneen virtuaalisessa ympäristössä, ja se sisältää seuraavat menetelmät, joilla kehon toimivuuden arvostusta heikennetään: 1) kertomus, jonka tarkoituksena on viedä osallistujat takaisin menneisyyteen, jolloin heillä oli alhaisempi positiivinen arvo. kehonkuva. 2) Punainen virtuaaliasu, joka edustaa heidän vartaloaan tuolloin menneisyydessä ja negatiivista asennetta ja tunteita kehoaan kohtaan. 3) Viisi päivittäistä elämäntehtävää, joihin liittyy alaselän käyttö, sekä kuulomuistutukset ja visuaaliset vihjeet (punainen puku) induktiovaikutuksen säilyttämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon toimivuuden arvostus: Lähtötaso
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa: Välittömästi ennen induktiotoimenpiteitä.
Toiminnan arvostusasteikon (FAS) perusmitta. Pisteet vaihtelevat 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa arvostusta kehon toimivuudesta.
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa: Välittömästi ennen induktiotoimenpiteitä.
Kehon toiminnallisuuden arvostus: Positiivisen induktion jälkeinen toimenpide
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi positiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
FAS:n positiivinen induktiomitta. Pisteet vaihtelevat 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa arvostusta kehon toimivuudesta.
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi positiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
Kehon toiminnallisuuden arviointi: Negatiivisen induktion jälkeinen toimenpide
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi negatiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
FAS:n negatiivisen induktion jälkeinen mitta. Pisteet vaihtelevat 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa arvostusta kehon toimivuudesta.
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi negatiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
Kehotietoisuus: kehoon luottaminen; Perustaso
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa: Välittömästi ennen induktiotoimenpiteitä.
"Luottamus"-aliasteikon perusmitta Interoceptive Awareness-2:n moniulotteisesta arvioinnista (MAIA-2). Pisteet vaihtelevat 0-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa luottamusta omaan kehoon.
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa: Välittömästi ennen induktiotoimenpiteitä.
Kehotietoisuus: kehoon luottaminen; Jälkipositiivinen induktiomenettely
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi positiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
MAIA-2:n "Luottamus"-aliasteikon positiivinen induktiomitta. Pisteet vaihtelevat 0-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa luottamusta omaan kehoon.
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi positiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
Kehotietoisuus: kehoon luottaminen; Negatiivisen induktion jälkeinen menettely
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi negatiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
MAIA-2:n "Luottamus"-aliasteikon negatiivinen induktiomitta. Pisteet vaihtelevat 0-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa luottamusta omaan kehoon.
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi negatiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
Positiivinen suoritusmuoto: Positive Body Connection and Comfort (PBCC); Perustaso
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa: Välittömästi ennen induktiotoimenpiteitä.
PBCC-aliasteikon perusmitta Experience of Embodiment Scale (EES) -asteikosta. Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, missä korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa toteutuskokemusta.
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa: Välittömästi ennen induktiotoimenpiteitä.
Positiivinen suoritusmuoto: Positive Body Connection and Comfort (PBCC); Jälkipositiivinen induktiomenettely
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi positiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
PBCC-aliasteikon positiivinen induktiomitta EES:stä. Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, missä korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa toteutuskokemusta.
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi positiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
Positiivinen suoritusmuoto: Positive Body Connection and Comfort (PBCC); Negatiivisen induktion jälkeinen menettely
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi negatiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
PBCC-aliasteikon negatiivinen induktiomitta EES:stä. Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, missä korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa toteutuskokemusta.
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi negatiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
Asenteet tai tunteet omaa kehoa kohtaan; Perustaso
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi ennen induktiotoimenpiteitä ja välittömästi ensimmäisen käytetyn induktiotoimenpiteen jälkeen.
Semanttisen eron perusmitta, joka on kehitetty arvioimaan asenteita ja tunteita omaa kehoa kohtaan. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet edustavat positiivisempaa arviota omasta kehosta.
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi ennen induktiotoimenpiteitä ja välittömästi ensimmäisen käytetyn induktiotoimenpiteen jälkeen.
Asenteet tai tunteet omaa kehoa kohtaan; Jätä ensimmäinen induktiomenettely
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa: Välittömästi ennen ensimmäistä induktiomenettelyä.
Ensimmäisen jälkeisen induktiomenettelyn mitta semanttisesta differentiaalista, joka on kehitetty arvioimaan asenteita ja tunteita omaa kehoa kohtaan. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet edustavat positiivisempaa arviota omasta kehosta.
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa: Välittömästi ennen ensimmäistä induktiomenettelyä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus: Perustaso
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa: Välittömästi ennen induktiotoimenpiteitä.
Kivun perusmitta (numeerinen arviointiasteikko). Pisteet vaihtelevat 0:sta "ei kipua" 10:een: "maksimaalinen kipu".
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä kokeellisessa istunnossa: Välittömästi ennen induktiotoimenpiteitä.
Kivun voimakkuus: Positiivisen induktiotoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi positiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
Postpositiivinen kivun induktiomitta (numeerinen arviointiasteikko). Pisteet vaihtelevat 0:sta "ei kipua" 10:een: "maksimaalinen kipu".
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi positiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
Kivun voimakkuus: Negatiivisen induktion jälkeinen toimenpide
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi negatiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
Kivun negatiivinen induktiomitta (numeerinen arviointiasteikko). Pisteet vaihtelevat 0:sta "ei kipua" 10:een: "maksimaalinen kipu".
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi negatiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
Liikkeiden pelko; Jälkipositiivinen induktiomenettely
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi positiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
Postpositiivinen liikkeenpelon induktiomitta yhdellä pisteellä (numeerinen arviointiasteikko); välillä 0: "Ei pelkoa" 10:een: "maksimaalinen pelko".
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi positiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
Liikkeiden pelko; Negatiivisen induktion jälkeinen menettely
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi negatiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
Postnegatiivinen liikkeenpelon induktiomitta yhdellä pisteellä (numeerinen arviointiasteikko); välillä 0: "Ei pelkoa" 10:een: "maksimaalinen pelko".
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi negatiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
Tehtävän vaikeus; Jälkipositiivinen induktiomenettely
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi positiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
Postpositiivinen induktiomitta tehtävän vaikeudesta yhdellä pisteellä (numeerinen arviointiasteikko); välillä 0: "erittäin helppo" ja 10: "erittäin vaikea".
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi positiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
Tehtävän vaikeus; Negatiivisen induktion jälkeinen menettely
Aikaikkuna: Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi negatiivisen induktiomenettelyn jälkeen.
Postnegatiivinen induktiomitta tehtävän vaikeudesta yhdellä pisteellä (numeerinen arviointiasteikko); välillä 0: "erittäin helppo" ja 10: "erittäin vaikea".
Koko tutkimus suoritetaan yhdessä koejaksossa: Välittömästi negatiivisen induktiomenettelyn jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosa M Baños, PhD, University of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEIm: 30/2021
  • FPU20/05798 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministerio de Ciencia e Innovación)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa