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缺血性心脏病中的超极化 MRSI：心肌的代谢研究

2026年3月4日 更新者：Henrik Wiggers

缺血性心脏病中的超极化 MRSI：心肌的代谢分析

本研究旨在探讨使用超极化 [1-13C]-丙酮酸磁共振成像 (MRI) 评估缺血性心脏病 (IHD) 患者代谢变化的潜力。 心肌代谢改变被认为是心力衰竭和 IHD 的关键因素，调节心脏代谢提供了一种新的治疗方法。 然而，当前的诊断方式使用电离辐射，并且显示出有限的预后价值。

通过动态核极化 (DNP) 实现的超极化可实现代谢过程的高灵敏体内检测。 超极化的 [1-13C]-丙酮酸可以实现糖酵解相关代谢的可视化，从而深入了解葡萄糖及其衍生物的分解。 通过使用这项技术，该研究旨在区分 IHD 患者的存活心肌和非存活心肌。

目标包括实施超极化 [1-13C]-丙酮酸心脏 MRI 来成像人类心脏中的代谢流，并研究该方法区分 IHD 患者存活心肌和非存活心肌的潜力。 研究终点包括评估通过丙酮酸脱氢酶复合物（PDC）的代谢通量并分析不同代谢物的比率，这可以表明丙酮酸氧化和乳酸产生的程度。

将使用一项涉及 CHF 和缺血性心脏病患者的横断面研究设计。 患者将接受超极化[1-13C]-丙酮酸MRI、PET成像、晚期钆增强（LGE）MRI和心脏磁共振成像（CMR）。 该研究将比较 [1-13C]-丙酮酸 MRI 结果与 PET 结果，从而建立代谢数据与传统成像技术之间的相关性。 这种创新方法可以为与缺血性心脏病相关的代谢变化提供有价值的见解

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Niels A. Jespersen, MD
  • 电话号码：+4522950990
  • 邮箱：nijesp@rm.dk

研究联系人备份

学习地点

  • 丹麦
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、丹麦、8200
        • 招聘中
        • Aarhus University Hospital
        • 接触：
          • Niels A. Jespersen, MD
          • 电话号码：+4522950990
          • 邮箱：nijesp@rm.dk
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

奥尔胡斯大学医院治疗缺血性心脏病患者

描述

纳入标准：

  • 慢性心力衰竭
  • >18岁
  • 左心室射血分数 (LVEF) 为 10 - 60 %
  • 足够的血液学和器官功能。
  • 未绝经后或未接受手术绝育的女性在纳入研究时必须进行血清或尿液妊娠试验阴性。
  • 在整个研究过程中必须使用安全且高效的避孕措施，即激素避孕或抗生育宫内节育器。 如果伴侣没有生育能力或患者没有性活动，这也是可以接受的。
  • 允许非胰岛素依赖型糖尿病
  • 丹麦语
  • 在知情同意后能够并愿意遵守
  • 缺血性心脏病并转诊至奥尔胡斯大学医院临床生理学和核医学系进行活力测试。

排除标准：

  • 不能或不愿意接受心力衰竭治疗
  • 患者不愿意参与
  • 不受控制的严重医疗状况，例如不受控制的心脏病、不受控制的糖尿病、肠梗阻、不受控制的高血压或近期脑缺血
  • 估计肾小球滤过率 (eGFR) <30 mL/min
  • 胰岛素依赖型糖尿病
  • 丙酮酸不耐受

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
缺血性心脏病
诊断测试：富含 13C 的丙酮酸
在开始超极化注射程序之前，将使用临床方案中定义的标准 MR 成像和 13C 处方对患者进行扫描，并完成预扫描。 临床研究人员将注射器安装在 MR 兼容动力注射器中，并根据体重（0.43 ml/kg bw）计算预先调整的注射量。 该设置由扫描操作员和临床研究者检查。 注射阀设置用于药剂输送，并以 5 ml/s 的速率注射药剂。 使用 SPINLAB 上的秒表监控计时。 注射超极化的[1-13C]-丙酮酸盐后，将使用已连接到患者管线的单独注射器中的20ml无菌盐水以相同的注射速率（5ml/s）冲洗IV管线。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以代谢物比率给出的定量数值数据
大体时间：45分钟
[13C]-碳酸氢盐/[1-13C]-丙酮酸盐比率，b)[1-13C]-乳酸盐/[1-13C]-丙酮酸盐比率和[1-13C]-乳酸盐/[1-13C]-碳酸氢盐比率。 后者给出了 PDC 介导的丙酮酸氧化和通过乳酸脱氢酶产生乳酸的比率指数。
45分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Henrik Wiggers

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月13日

初级完成 (估计的)

2027年1月31日

研究完成 (估计的)

2027年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月20日

首次发布 (实际的)

2023年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月4日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 65424

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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