Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperpolariseret MRSI i iskæmisk hjertesygdom: En metabolisk undersøgelse af hjertemusklen

1. november 2023 opdateret af: Henrik Wiggers

Hyperpolariseret MRSI i iskæmisk hjertesygdom: Metabolisk profilering af myokardiet

Denne undersøgelse har til formål at undersøge potentialet ved at bruge hyperpolariseret [1-13C]-pyruvat magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at vurdere metaboliske ændringer hos patienter med iskæmisk hjertesygdom (IHD). Ændret myokardiemetabolisme er anerkendt som en afgørende faktor ved hjertesvigt og IHD, og ​​modulerende hjertemetabolisme tilbyder en ny tilgang til behandling. Men de nuværende diagnostiske modaliteter bruger ioniserende stråling og har vist begrænset prognostisk værdi.

Hyperpolarisering gennem dynamisk nuklear polarisering (DNP) muliggør meget følsom in vivo detektion af metaboliske processer. Hyperpolariseret [1-13C]-pyruvat muliggør visualisering af glykolyserelateret metabolisme, hvilket giver indsigt i nedbrydningen af ​​glukose og dets derivater. Ved at bruge denne teknik sigter undersøgelsen på at skelne levedygtigt fra ikke-levedygtigt myokardium hos patienter med IHD.

Målene omfatter implementering af hyperpolariseret [1-13C]-pyruvat hjerte-MRI for at afbilde metabolisk flux i det menneskelige hjerte og undersøgelse af denne metodes potentiale til at skelne levedygtigt fra ikke-levedygtigt myokardium hos patienter med IHD. Studiets endepunkter involverer vurdering af metabolisk flux gennem pyruvatdehydrogenasekomplekset (PDC) og analyse af forhold mellem forskellige metabolitter, hvilket kan indikere omfanget af pyruvatoxidation og laktatproduktion.

Et tværsnitsstudiedesign, der involverer patienter med CHF og iskæmisk hjertesygdom, vil blive brugt. Patienter vil gennemgå hyperpolariseret [1-13C]-pyruvat MRI, PET-billeddannelse, sen gadolinium-forstærkning (LGE) MRI og cardiac magnetic resonance imaging (CMR). Undersøgelsen vil sammenligne [1-13C]-pyruvat MR-resultater med PET-resultater, hvilket muliggør en sammenhæng mellem metaboliske data og traditionelle billeddannelsesteknikker. Denne innovative tilgang kunne give værdifuld indsigt i de metaboliske ændringer forbundet med iskæmisk hjertesygdom

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Niels A. Jespersen, MD
  • Telefonnummer: +4522950990
  • E-mail: nijesp@rm.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Midtjylland
      • Aarhus, Region Midtjylland, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Niels A. Jespersen, MD
          • Telefonnummer: +4522950990
          • E-mail: nijesp@rm.dk
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med iskæmisk hjertesygdom behandlet på Aarhus Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk hjertesvigt
  • >18 år
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) på 10 - 60 %
  • Tilstrækkelig hæmatologisk og organfunktion.
  • Kvinder, der ikke er postmenopausale eller kirurgisk sterile, skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest udført på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen.
  • Sikker og yderst effektiv prævention skal anvendes under hele undersøgelsen, hvilket betyder enten hormonel anti-konception eller en anti-fertilitets intrauterin enhed. Hvis partneren ikke er fertil eller patienten ikke har nogen seksuelle aktiviteter, accepteres dette også.
  • Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus er tilladt
  • dansktalende
  • Kan og er villig til at efterkomme efter informeret samtykke
  • Iskæmisk hjertesygdom og henvisning til levedygtighedstest på Klinisk Fysiologisk og Nuklearmedicinsk Afdeling på Aarhus Universitetshospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til eller villig til at modtage hjertesvigtsbehandling
  • Patienter, der ikke er villige til at deltage
  • Ukontrolleret alvorlig medicinsk tilstand, såsom ukontrolleret hjertesygdom, ukontrolleret diabetes, intestinal obstruktion, ukontrolleret hypertension eller nylig cerebral iskæmi
  • Estimeret glomerulær filtreringshastighed (eGFR) <30 ml/min
  • Insulinafhængig diabetes mellitus
  • Intolerance over for Pyruvat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Iskæmisk hjertesygdom
Diagnostisk test: 13C-beriget pyruvat
Inden hyperpolarisationsinjektionsproceduren påbegyndes, vil patienten blive scannet ved hjælp af standard MR-billeddannelse defineret i den kliniske protokol og 13C-ordinationer, og en præ-scanning vil blive gennemført. Den kliniske investigator vil montere administrationssprøjten i den MR-kompatible power-injektor med forudindstillet injektionsvolumen beregnet efter kropsvægt (0,43 ml/kg legemsvægt). Denne indstilling kontrolleres af scanningsoperatøren og den kliniske investigator. Injektionsventilen er indstillet til tilførsel af middel, og midlet injiceres med en hastighed på 5 ml/s. Tiderne overvåges ved hjælp af et stopur på SPINLAB. Efter injektion af hyperpolariseret [1-13C]-Pyruvat vil 20 ml sterilt saltvand i en separat sprøjte, der allerede er fastgjort til patientlinjen, blive brugt til at skylle IV-slangen med samme injektionshastighed (5 ml/s).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitative numeriske data angivet som metabolitforhold
Tidsramme: 45 minutter
[13C]-bicarbonat/[1-13C]-pyruvat-forhold, b) [1-13C]-lactat / [1-13C]-pyruvat-forhold og [1-13C]-lactat / [1-13C]-bicarbonat-forhold . Sidstnævnte giver forholdsindekser for PDC-medieret pyruvatoxidation og lactatproduktion via lactatdehydrogenase.
45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henrik Wiggers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 65424

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med 13C-beriget pyruvat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner