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MRSI hiperpolarizada en la cardiopatía isquémica: una investigación metabólica del músculo cardíaco

4 de marzo de 2026 actualizado por: Henrik Wiggers

MRSI hiperpolarizada en la cardiopatía isquémica: perfil metabólico del miocardio

Este estudio tiene como objetivo investigar el potencial del uso de imágenes por resonancia magnética (MRI) de piruvato [1-13C] hiperpolarizado para evaluar alteraciones metabólicas en pacientes con cardiopatía isquémica (CI). La alteración del metabolismo miocárdico se reconoce como un factor crucial en la insuficiencia cardíaca y la CI, y la modulación del metabolismo cardíaco ofrece un nuevo enfoque de tratamiento. Sin embargo, las modalidades de diagnóstico actuales utilizan radiación ionizante y han mostrado un valor pronóstico limitado.

La hiperpolarización a través de la polarización nuclear dinámica (DNP) permite una detección in vivo altamente sensible de procesos metabólicos. El piruvato [1-13C] hiperpolarizado permite la visualización del metabolismo relacionado con la glucólisis, proporcionando información sobre la descomposición de la glucosa y sus derivados. Mediante el uso de esta técnica, el estudio tiene como objetivo diferenciar el miocardio viable del no viable en pacientes con CI.

Los objetivos incluyen implementar resonancia magnética cardíaca con piruvato [1-13C] hiperpolarizado para obtener imágenes del flujo metabólico en el corazón humano e investigar el potencial de este método para distinguir el miocardio viable del no viable en pacientes con CI. Los criterios de valoración del estudio implican evaluar el flujo metabólico a través del complejo piruvato deshidrogenasa (PDC) y analizar las proporciones de diferentes metabolitos, que pueden indicar el grado de oxidación del piruvato y la producción de lactato.

Se utilizará un diseño de estudio transversal en el que participarán pacientes con ICC y cardiopatía isquémica. Los pacientes se someterán a una resonancia magnética con piruvato [1-13C] hiperpolarizado, imágenes por PET, resonancia magnética con realce tardío de gadolinio (LGE) e imágenes por resonancia magnética cardíaca (CMR). El estudio comparará los hallazgos de la resonancia magnética de [1-13C]-piruvato con los resultados de la PET, lo que permitirá una correlación entre los datos metabólicos y las técnicas de imagen tradicionales. Este enfoque innovador podría proporcionar información valiosa sobre los cambios metabólicos asociados con la cardiopatía isquémica

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Niels A. Jespersen, MD
  • Número de teléfono: +4522950990
  • Correo electrónico: nijesp@rm.dk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dinamarca, 8200
        • Reclutamiento
        • Aarhus University Hospital
        • Contacto:
          • Niels A. Jespersen, MD
          • Número de teléfono: +4522950990
          • Correo electrónico: nijesp@rm.dk
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cardiopatía isquémica tratados en el Hospital Universitario de Aarhus

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia cardíaca crónica
  • >18 años de edad
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) del 10 al 60 %
  • Adecuada función hematológica y orgánica.
  • A las mujeres que no son posmenopáusicas o quirúrgicamente estériles se les debe realizar una prueba de embarazo en suero u orina negativa en el momento de la inclusión en el estudio.
  • Se deben utilizar métodos anticonceptivos seguros y altamente eficaces durante todo el estudio, es decir, anticoncepción hormonal o un dispositivo intrauterino antifertilidad. Si la pareja no es fértil o el paciente no tiene actividad sexual, esto también se acepta.
  • Se permite Diabetes mellitus no insulinodependiente.
  • Habla danés
  • Capaz y dispuesto a cumplir después del consentimiento informado.
  • Cardiopatía isquémica y derivación a pruebas de viabilidad en el Departamento de Fisiología Clínica y Medicina Nuclear del Hospital Universitario de Aarhus.

Criterio de exclusión:

  • No puedo o no estoy dispuesto a recibir terapia para la insuficiencia cardíaca.
  • Pacientes que no desean participar.
  • Condición médica grave no controlada, como enfermedad cardíaca no controlada, diabetes no controlada, obstrucción intestinal, hipertensión no controlada o isquemia cerebral reciente.
  • Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <30 ml/min
  • Diabetes mellitus insulinodependiente
  • Intolerancia al piruvato

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad isquémica del corazón
Prueba de diagnóstico: Piruvato enriquecido con 13C
Antes de comenzar el procedimiento de inyección de hiperpolarización, se escaneará al paciente utilizando las imágenes de resonancia magnética estándar definidas en el protocolo clínico y se completarán prescripciones de 13C y una exploración previa. El investigador clínico montará la jeringa de administración en el inyector eléctrico compatible con RM con un volumen de inyección preajustado calculado según el peso corporal (0,43 ml/kg de peso corporal). Esta configuración la comprueban el operador del escáner y el investigador clínico. La válvula de inyección está configurada para la administración del agente y el agente se inyecta a una velocidad de 5 ml/s. Los tiempos se controlan mediante un cronómetro en el SPINLAB. Después de la inyección de [1-13C]-piruvato hiperpolarizado, se utilizarán 20 ml de solución salina estéril en una jeringa separada, ya conectada a la vía del paciente, para lavar la vía intravenosa a la misma velocidad de inyección (5 ml/s).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos numéricos cuantitativos dados como proporciones de metabolitos.
Periodo de tiempo: 45 minutos
Relación [13C]-bicarbonato/[1-13C]-piruvato, b) Relación [1-13C]-lactato/[1-13C]-piruvato y relación [1-13C]-lactato/[1-13C]-bicarbonato . Este último proporciona índices de relación entre la oxidación de piruvato mediada por PDC y la producción de lactato a través de la lactato deshidrogenasa.
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Henrik Wiggers

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 65424

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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