Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyperpolariserad MRSI vid ischemisk hjärtsjukdom: en metabolisk undersökning av hjärtmuskeln

1 november 2023 uppdaterad av: Henrik Wiggers

Hyperpolariserad MRSI vid ischemisk hjärtsjukdom: Metabolisk profilering av myokardiet

Denna studie syftar till att undersöka potentialen av att använda hyperpolariserad [1-13C]-pyruvat magnetisk resonanstomografi (MRT) för att bedöma metabola förändringar hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom (IHD). Förändrad myokardmetabolism anses vara en avgörande faktor vid hjärtsvikt och IHD, och modulering av hjärtmetabolism erbjuder ett nytt tillvägagångssätt för behandling. Men nuvarande diagnostiska modaliteter använder joniserande strålning och har visat begränsat prognostiskt värde.

Hyperpolarisering genom dynamisk nukleär polarisering (DNP) möjliggör mycket känslig in vivo-detektion av metaboliska processer. Hyperpolariserat [1-13C]-pyruvat möjliggör visualisering av glykolysrelaterad metabolism, vilket ger insikter i nedbrytningen av glukos och dess derivat. Genom att använda denna teknik syftar studien till att skilja livskraftigt från icke-viabelt myokardium hos patienter med IHD.

Målen inkluderar att implementera hyperpolariserad [1-13C]-pyruvat hjärt-MRI för att avbilda metaboliskt flöde i det mänskliga hjärtat och att undersöka potentialen hos denna metod för att särskilja livskraftigt från icke-livsdugligt myokardium hos patienter med IHD. Studiens slutpunkter involverar att bedöma metaboliskt flöde genom pyruvatdehydrogenaskomplexet (PDC) och analysera förhållandena mellan olika metaboliter, vilket kan indikera omfattningen av pyruvatoxidation och laktatproduktion.

En tvärsnittsstudiedesign som involverar patienter med CHF och ischemisk hjärtsjukdom kommer att användas. Patienterna kommer att genomgå hyperpolariserad [1-13C]-pyruvat MRT, PET-avbildning, sen gadoliniumförstärkning (LGE) MRT och magnetisk resonanstomografi (CMR). Studien kommer att jämföra [1-13C]-pyruvat MRI-resultat med PET-resultat, vilket möjliggör en korrelation mellan metaboliska data och traditionella avbildningstekniker. Detta innovativa tillvägagångssätt skulle kunna ge värdefulla insikter om de metaboliska förändringar som är förknippade med ischemisk hjärtsjukdom

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Niels A. Jespersen, MD
  • Telefonnummer: +4522950990
  • E-post: nijesp@rm.dk

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
    • Region Midtjylland
      • Aarhus, Region Midtjylland, Danmark, 8200
        • Rekrytering
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Niels A. Jespersen, MD
          • Telefonnummer: +4522950990
          • E-post: nijesp@rm.dk
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ischemisk hjärtsjukdom behandlas på Aarhus Universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk hjärtsvikt
  • >18 års ålder
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) på 10 - 60 %
  • Tillräcklig hematologisk och organfunktion.
  • Kvinnor som inte är postmenopausala eller kirurgiskt sterila måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest utfört vid tidpunkten för inkludering i studien.
  • Säkert och mycket effektivt preventivmedel måste användas under hela studien, vilket betyder antingen hormonell antikonception eller en anti-fertilitets intrauterin enhet. Om partnern inte är fertil eller om patienten inte har några sexuella aktiviteter accepteras detta också.
  • Icke-insulinberoende diabetes mellitus är tillåten
  • dansktalande
  • Kan och vill följa efter informerat samtycke
  • Ischemisk hjärtsjukdom och remiss till livsduglighetstestning vid avdelningen för klinisk fysiologi och nuklearmedicin vid Aarhus Universitetssjukhus.

Exklusions kriterier:

  • Kan eller vill inte få hjärtsviktsbehandling
  • Patienter som inte vill delta
  • Okontrollerat allvarligt medicinskt tillstånd, såsom okontrollerad hjärtsjukdom, okontrollerad diabetes, tarmobstruktion, okontrollerad hypertoni eller nyligen genomförd cerebral ischemi
  • Uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) <30 ml/min
  • Insulinberoende diabetes mellitus
  • Intolerans mot Pyruvat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ischemisk hjärtsjukdom
Diagnostiskt test: 13C-berikat pyruvat
Innan hyperpolarisationsinjektionsproceduren påbörjas kommer patienten att skannas med hjälp av standard MR-avbildning som definieras i det kliniska protokollet och 13C-recept och en förskanning kommer att slutföras. Den kliniska prövaren kommer att montera administreringssprutan i den MR-kompatibla kraftinjektorn med förinställd injektionsvolym beräknad efter kroppsvikt (0,43 ml/kg kroppsvikt). Denna inställning kontrolleras av skanningsoperatören och den kliniska utredaren. Injektionsventilen är inställd för tillförsel av medel och medlet injiceras med en hastighet av 5 ml/s. Tiderna övervakas med ett stoppur på SPINLAB. Efter injektion av hyperpolariserat [1-13C]-Pyruvat kommer 20 ml steril koksaltlösning i en separat spruta, som redan är fastsatt på patientlinjen, att användas för att spola IV-slangen med samma injektionshastighet (5 ml/s).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativa numeriska data ges som metabolitförhållanden
Tidsram: 45 minuter
Förhållandet [13C]-bikarbonat/[1-13C]-pyruvat, b) förhållandet [1-13C]-laktat / [1-13C]-pyruvat och förhållandet [1-13C]-laktat / [1-13C]-bikarbonat . Den senare ger kvotindex för PDC-medierad pyruvatoxidation och laktatproduktion via laktatdehydrogenas.
45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henrik Wiggers

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Första postat (Faktisk)

26 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 65424

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på 13C-berikat pyruvat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera