Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperpolaryzowany MRSI w chorobie niedokrwiennej serca: badanie metaboliczne mięśnia sercowego

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Henrik Wiggers

Hiperpolaryzowany MRSI w chorobie niedokrwiennej serca: profilowanie metaboliczne mięśnia sercowego

Celem tego badania jest zbadanie potencjału wykorzystania hiperpolaryzowanego rezonansu magnetycznego [1-13C]-pirogronianu (MRI) do oceny zmian metabolicznych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (IHD). Uznaje się, że zmieniony metabolizm mięśnia sercowego jest kluczowym czynnikiem w niewydolności serca i IHD, a modulacja metabolizmu serca oferuje nowe podejście do leczenia. Jednak obecne metody diagnostyczne wykorzystują promieniowanie jonizujące i mają ograniczoną wartość prognostyczną.

Hiperpolaryzacja poprzez dynamiczną polaryzację jądrową (DNP) umożliwia bardzo czułe wykrywanie procesów metabolicznych in vivo. Hiperpolaryzowany [1-13C]-pirogronian umożliwia wizualizację metabolizmu związanego z glikolizą, zapewniając wgląd w rozkład glukozy i jej pochodnych. Celem badania jest odróżnienie żywego od nieżywotnego mięśnia sercowego u pacjentów z IHD za pomocą tej techniki.

Cele obejmują wdrożenie hiperpolaryzowanego rezonansu magnetycznego serca [1-13C]-pirogronianu w celu zobrazowania przepływu metabolicznego w ludzkim sercu oraz zbadanie potencjału tej metody w odróżnianiu żywego od nieżywotnego mięśnia sercowego u pacjentów z IHD. Punkty końcowe badania obejmują ocenę przepływu metabolicznego przez kompleks dehydrogenazy pirogronianowej (PDC) i analizę stosunków różnych metabolitów, które mogą wskazywać stopień utleniania pirogronianu i wytwarzania mleczanu.

Zastosowany zostanie projekt badania przekrojowego z udziałem pacjentów z CHF i chorobą niedokrwienną serca. Pacjenci zostaną poddani badaniu MRI z hiperpolaryzacją [1-13C]-pirogronianu, obrazowaniu PET, rezonansowi magnetycznemu z późnym wzmocnieniem gadolinem (LGE) i rezonansowi magnetycznemu serca (CMR). W badaniu porównane zostaną wyniki MRI dotyczącego [1-13C]-pirogronianu z wynikami badania PET, co pozwoli na korelację między danymi metabolicznymi a tradycyjnymi technikami obrazowania. To innowacyjne podejście może dostarczyć cennych informacji na temat zmian metabolicznych związanych z chorobą niedokrwienną serca

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Niels A. Jespersen, MD
  • Numer telefonu: +4522950990
  • E-mail: nijesp@rm.dk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Niels A. Jespersen, MD
          • Numer telefonu: +4522950990
          • E-mail: nijesp@rm.dk
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Aarhus

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła niewydolność serca
  • > 18 lat
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) 10–60%
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna i narządów.
  • Kobiety, które nie są po menopauzie ani nie są sterylne chirurgicznie, w chwili włączenia do badania muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu.
  • Przez cały okres badania należy stosować bezpieczną i wysoce skuteczną antykoncepcję, co oznacza albo hormonalną metodę zapobiegania poczęciu, albo wkładkę wewnątrzmaciczną zapobiegającą płodności. Jeśli partnerka nie jest płodna lub pacjent nie podejmuje żadnych kontaktów seksualnych, jest to również akceptowane.
  • Dozwolona jest cukrzyca insulinoniezależna
  • mówiący po duńsku
  • Możliwość i chęć podporządkowania się po wyrażeniu świadomej zgody
  • Choroba niedokrwienna serca i skierowanie na badanie żywotności na Oddziale Fizjologii Klinicznej i Medycyny Nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub chęć poddania się leczeniu niewydolności serca
  • Pacjenci nie chcą brać w tym udziału
  • Niekontrolowany poważny stan chorobowy, taki jak niekontrolowana choroba serca, niekontrolowana cukrzyca, niedrożność jelit, niekontrolowane nadciśnienie lub niedawne niedokrwienie mózgu
  • Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) <30 ml/min
  • Cukrzyca insulinozależna
  • Nietolerancja na pirogronian

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba niedokrwienna serca
Test diagnostyczny: Pirogronian wzbogacony 13C
Przed rozpoczęciem procedury wstrzyknięcia hiperpolaryzacji pacjent zostanie przeskanowany przy użyciu standardowego obrazowania MR określonego w protokole klinicznym i zaleceniach dotyczących 13C, po czym zostanie wykonane wstępne skanowanie. Badacz kliniczny zamontuje strzykawkę do podawania w iniektorze o mocy zgodnym z MR ze wstępnie dostosowaną objętością wstrzyknięcia obliczoną na podstawie masy ciała (0,43 ml/kg masy ciała). To ustawienie jest sprawdzane przez operatora skanowania i badacza klinicznego. Zawór wtryskowy jest ustawiony na dostarczanie środka, a środek jest wstrzykiwany z szybkością 5 ml/s. Czasy są monitorowane za pomocą stopera na SPINLAB. Po wstrzyknięciu hiperpolaryzowanego [1-13C]-pirogronianu, 20 ml sterylnej soli fizjologicznej w osobnej strzykawce, już dołączonej do linii pacjenta, zostanie użyte do przepłukania linii IV z tą samą szybkością wstrzykiwania (5 ml/s).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe dane liczbowe podane jako stosunki metabolitów
Ramy czasowe: 45 minut
Stosunek [13C]-wodorowęglan/[1-13C]-pirogronian, b) stosunek [1-13C]-mleczan/[1-13C]-pirogronian i stosunek [1-13C]-mleczan/[1-13C]-wodorowęglan . To ostatnie podaje wskaźniki ilorazowe utleniania pirogronianu za pośrednictwem PDC i wytwarzania mleczanu przez dehydrogenazę mleczanową.
45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henrik Wiggers

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 65424

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na Pirogronian wzbogacony 13C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj