Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperpolarisert MRSI i iskemisk hjertesykdom: En metabolsk undersøkelse av hjertemuskelen

4. mars 2026 oppdatert av: Henrik Wiggers

Hyperpolarisert MRSI ved iskemisk hjertesykdom: Metabolsk profilering av myokardiet

Denne studien tar sikte på å undersøke potensialet ved å bruke hyperpolarisert [1-13C]-pyruvat magnetisk resonansavbildning (MRI) for å vurdere metabolske endringer hos pasienter med iskemisk hjertesykdom (IHD). Endret myokardmetabolisme er anerkjent som en avgjørende faktor ved hjertesvikt og IHD, og ​​modulerende hjertemetabolisme tilbyr en ny tilnærming til behandling. Nåværende diagnostiske modaliteter bruker imidlertid ioniserende stråling og har vist begrenset prognostisk verdi.

Hyperpolarisering gjennom dynamisk nukleær polarisering (DNP) muliggjør svært sensitiv in vivo-deteksjon av metabolske prosesser. Hyperpolarisert [1-13C]-pyruvat tillater visualisering av glykolyserelatert metabolisme, og gir innsikt i nedbrytningen av glukose og dets derivater. Ved å bruke denne teknikken har studien som mål å skille levedyktig fra ikke-levedyktig myokard hos pasienter med IHD.

Målene inkluderer implementering av hyperpolarisert [1-13C]-pyruvat hjerte-MR for å avbilde metabolsk fluks i det menneskelige hjertet og å undersøke potensialet til denne metoden for å skille levedyktig fra ikke-levedyktig myokard hos pasienter med IHD. Studiens endepunkter innebærer å vurdere metabolsk fluks gjennom pyruvatdehydrogenasekomplekset (PDC) og analysere forhold mellom ulike metabolitter, som kan indikere omfanget av pyruvatoksidasjon og laktatproduksjon.

Et tverrsnittsstudiedesign som involverer pasienter med CHF og iskemisk hjertesykdom vil bli brukt. Pasienter vil gjennomgå hyperpolarisert [1-13C]-pyruvat MR, PET-avbildning, sen gadoliniumforsterkning (LGE) MR og hjertemagnetisk resonansavbildning (CMR). Studien vil sammenligne [1-13C]-pyruvat MR-funn med PET-resultater, noe som muliggjør en korrelasjon mellom metabolske data og tradisjonelle bildeteknikker. Denne innovative tilnærmingen kan gi verdifull innsikt i metabolske endringer forbundet med iskemisk hjertesykdom

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Niels A. Jespersen, MD
  • Telefonnummer: +4522950990
  • E-post: nijesp@rm.dk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Niels A. Jespersen, MD
          • Telefonnummer: +4522950990
          • E-post: nijesp@rm.dk
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med iskemisk hjertesykdom behandlet ved Aarhus Universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk hjertesvikt
  • >18 år
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) på 10 - 60 %
  • Tilstrekkelig hematologisk og organfunksjon.
  • Kvinner som ikke er postmenopausale eller kirurgisk sterile må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest utført på tidspunktet for inkludering i studien.
  • Sikker og svært effektiv prevensjon må brukes gjennom hele studien, noe som betyr enten hormonell anti-konception eller en anti-fertilitet intrauterin enhet. Hvis partneren ikke er fertil eller pasienten ikke har noen seksuelle aktiviteter, aksepteres dette også.
  • Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus er tillatt
  • dansktalende
  • Evne og villig til å etterkomme etter informert samtykke
  • Iskemisk hjertesykdom og henvisning til levedyktighetstesting ved Institutt for klinisk fysiologi og nukleærmedisin ved Aarhus Universitetssykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til eller villig til å motta hjertesviktbehandling
  • Pasienter som ikke ønsker å delta
  • Ukontrollert alvorlig medisinsk tilstand, som ukontrollert hjertesykdom, ukontrollert diabetes, tarmobstruksjon, ukontrollert hypertensjon eller nylig cerebral iskemi
  • Estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) <30 ml/min
  • Insulinavhengig diabetes mellitus
  • Intoleranse mot Pyruvat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Iskemisk hjertesykdom
Diagnostisk test: 13C-anriket pyruvat
Før du starter hyperpolarisasjonsinjeksjonsprosedyren, vil pasienten bli skannet ved å bruke standard MR-avbildning definert i den kliniske protokollen og 13C-resepter, og en forhåndsskanning vil bli fullført. Den kliniske etterforskeren vil montere administrasjonssprøyten i den MR-kompatible kraftinjektoren med forhåndsjustert injeksjonsvolum beregnet i henhold til kroppsvekt (0,43 ml/kg kroppsvekt). Denne innstillingen kontrolleres av skanneoperatøren og den kliniske etterforskeren. Injeksjonsventilen er innstilt for tilførsel av middel, og middel injisert med en hastighet på 5 ml/s. Tidene overvåkes ved hjelp av en stoppeklokke på SPINLAB. Etter injeksjon av hyperpolarisert [1-13C]-Pyruvat, vil 20 ml sterilt saltvann i en separat sprøyte, allerede festet til pasientslangen, brukes til å skylle IV-slangen med samme injeksjonshastighet (5 ml/s).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitative numeriske data gitt som metabolittforhold
Tidsramme: 45 minutter
[13C]-bikarbonat/[1-13C]-pyruvat-forhold, b) [1-13C]-laktat / [1-13C]-pyruvat-forhold og [1-13C]-laktat / [1-13C]-bikarbonat-forhold . Sistnevnte gir forholdsindekser for PDC-mediert pyruvatoksidasjon og laktatproduksjon via laktatdehydrogenase.
45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henrik Wiggers

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 65424

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemisk hjertesykdom

Kliniske studier på 13C-anriket pyruvat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere