Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hiperpolarizált MRSI ischaemiás szívbetegségben: A szívizom metabolikus vizsgálata

2026. március 4. frissítette: Henrik Wiggers

Hiperpolarizált MRSI ischaemiás szívbetegségben: a szívizom metabolikus profilozása

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a hiperpolarizált [1-13C]-piruvát mágneses rezonancia képalkotás (MRI) alkalmazásának lehetőségét az ischaemiás szívbetegségben (IHD) szenvedő betegek anyagcsere-változásainak felmérésére. A megváltozott szívizom anyagcserét a szívelégtelenség és az IHD döntő tényezőjeként ismerik el, és a szívanyagcsere modulálása új megközelítést kínál a kezeléshez. A jelenlegi diagnosztikai módszerek azonban ionizáló sugárzást használnak, és korlátozott prognosztikai értéket mutattak.

A dinamikus magpolarizáción (DNP) keresztül történő hiperpolarizáció lehetővé teszi az anyagcsere folyamatok rendkívül érzékeny in vivo detektálását. A hiperpolarizált [1-13C]-piruvát lehetővé teszi a glikolízissel kapcsolatos metabolizmus megjelenítését, betekintést nyújtva a glükóz és származékai lebontásába. Ezzel a technikával a vizsgálat célja az életképes szívizom és a nem életképes szívizom megkülönböztetése IHD-ben szenvedő betegeknél.

A célkitűzések közé tartozik a hiperpolarizált [1-13C]-piruvát szív-MRI alkalmazása az emberi szív metabolikus fluxusának leképezésére, valamint ennek a módszernek a vizsgálata az életképes és a nem életképes szívizom megkülönböztetésére IHD-ben szenvedő betegeknél. A vizsgálat végpontjai közé tartozik a piruvát-dehidrogenáz komplexen (PDC) keresztüli metabolikus fluxus értékelése, valamint a különböző metabolitok arányának elemzése, amely jelezheti a piruvát oxidációjának és laktáttermelésének mértékét.

CHF-ben és ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeket bevonó keresztmetszeti vizsgálati terv kerül alkalmazásra. A betegeket hiperpolarizált [1-13C]-piruvát MRI-n, PET-képalkotáson, késői gadolínium-növelő (LGE) MRI-n és szívmágneses rezonancia képalkotáson (CMR) vetik alá. A tanulmány összehasonlítja az [1-13C]-piruvát MRI-leleteket a PET-eredményekkel, lehetővé téve az anyagcsere adatok és a hagyományos képalkotó technikák közötti összefüggést. Ez az innovatív megközelítés értékes betekintést nyújthat az ischaemiás szívbetegséggel kapcsolatos metabolikus változásokba

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Niels A. Jespersen, MD
  • Telefonszám: +4522950990
  • E-mail: nijesp@rm.dk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dánia, 8200
        • Toborzás
        • Aarhus University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Niels A. Jespersen, MD
          • Telefonszám: +4522950990
          • E-mail: nijesp@rm.dk
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Aarhusi Egyetemi Kórházban kezelt ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus szívelégtelenség
  • >18 éves
  • A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) 10-60 %
  • Megfelelő hematológiai és szervi működés.
  • Azoknál a nőknél, akik nem posztmenopauzás vagy műtétileg sterilek, negatív szérum- vagy vizelet terhességi tesztet kell végezni a vizsgálatba való bevonáskor.
  • A vizsgálat teljes ideje alatt biztonságos és rendkívül hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni, ami vagy hormonális fogamzásgátlót vagy termékenység elleni méhen belüli eszközt jelent. Ha a partner nem termékeny, vagy a beteg nem folytat szexuális tevékenységet, ez is elfogadott.
  • A nem inzulinfüggő diabetes mellitus megengedett
  • dánul beszél
  • Tudós beleegyezés után képes és hajlandó megfelelni
  • Ischaemiás szívbetegség és életképességi vizsgálatra utalás az Aarhusi Egyetemi Kórház Klinikai Élettani és Nukleáris Medicina Osztályán.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud vagy nem hajlandó szívelégtelenség kezelésében részesülni
  • A betegek nem hajlandók részt venni
  • Kontrollálatlan súlyos egészségügyi állapot, például kontrollálatlan szívbetegség, ellenőrizetlen cukorbetegség, bélelzáródás, ellenőrizetlen magas vérnyomás vagy közelmúltbeli agyi ischaemia
  • Becsült glomeruláris szűrési sebesség (eGFR) <30 ml/perc
  • Inzulinfüggő diabetes mellitus
  • Piruvát intolerancia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ischaemiás szívbetegség
Diagnosztikai vizsgálat: 13C-vel dúsított piruvát
A hiperpolarizációs injekciós eljárás megkezdése előtt a pácienst a klinikai protokollban és a 13C receptekben meghatározott szabványos MR képalkotással szkenneljük, és egy előszkennelést végeznek. A klinikai vizsgáló az adagolófecskendőt az MR-kompatibilis elektromos injektorba helyezi, előre beállított injekciós térfogattal, amelyet a testtömeg alapján számítanak ki (0,43 ml/ttkg). Ezt a beállítást a szkennelés kezelője és a klinikai vizsgáló ellenőrzi. A befecskendező szelep a szer bejuttatására van beállítva, és a szert 5 ml/s sebességgel fecskendezik be. Az időzítéseket a SPINLAB stopperórája figyeli. A hiperpolarizált [1-13C]-piruvát befecskendezését követően 20 ml steril sóoldatot kell használni egy külön fecskendőben, amely már a betegvezetékhez van csatlakoztatva, és ugyanazzal az injektálási sebességgel (5 ml/s) öblítse ki az IV vezetéket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív számszerű adatok metabolitarányként megadva
Időkeret: 45 perc
[13C]-bikarbonát/[1-13C]-piruvát arány, b) [1-13C]-laktát/[1-13C]-piruvát arány és [1-13C]-laktát/[1-13C]-bikarbonát arány . Ez utóbbi a PDC-közvetített piruvát-oxidáció és a laktát-dehidrogenázon keresztüli laktáttermelés aránymutatóit adja meg.
45 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henrik Wiggers

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 65424

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel