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MRSI hyperpolarisé dans les cardiopathies ischémiques : une enquête métabolique sur le muscle cardiaque

4 mars 2026 mis à jour par: Henrik Wiggers

MRSI hyperpolarisé dans les cardiopathies ischémiques : profilage métabolique du myocarde

Cette étude vise à étudier le potentiel de l'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) hyperpolarisée [1-13C]-pyruvate pour évaluer les altérations métaboliques chez les patients atteints de cardiopathie ischémique (IHD). L’altération du métabolisme myocardique est reconnue comme un facteur crucial de l’insuffisance cardiaque et de l’IHD, et la modulation du métabolisme cardiaque offre une nouvelle approche thérapeutique. Cependant, les modalités de diagnostic actuelles utilisent les rayonnements ionisants et ont montré une valeur pronostique limitée.

L'hyperpolarisation par polarisation nucléaire dynamique (DNP) permet une détection in vivo très sensible des processus métaboliques. Le [1-13C]-pyruvate hyperpolarisé permet de visualiser le métabolisme lié à la glycolyse, fournissant ainsi un aperçu de la dégradation du glucose et de ses dérivés. En utilisant cette technique, l'étude vise à différencier le myocarde viable du myocarde non viable chez les patients atteints d'IHD.

Les objectifs comprennent la mise en œuvre d'une IRM cardiaque hyperpolarisée au [1-13C]-pyruvate pour imager le flux métabolique dans le cœur humain et l'étude du potentiel de cette méthode pour distinguer le myocarde viable du myocarde non viable chez les patients atteints d'IHD. Les objectifs de l'étude consistent à évaluer le flux métabolique à travers le complexe pyruvate déshydrogénase (PDC) et à analyser les ratios de différents métabolites, ce qui peut indiquer l'étendue de l'oxydation du pyruvate et de la production de lactate.

Une conception d'étude transversale impliquant des patients atteints d'ICC et de cardiopathie ischémique sera utilisée. Les patients subiront une IRM hyperpolarisée au [1-13C]-pyruvate, une imagerie TEP, une IRM de rehaussement tardif au gadolinium (LGE) et une imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR). L'étude comparera les résultats de l'IRM du [1-13C]-pyruvate avec les résultats de la TEP, permettant une corrélation entre les données métaboliques et les techniques d'imagerie traditionnelles. Cette approche innovante pourrait fournir des informations précieuses sur les changements métaboliques associés aux cardiopathies ischémiques

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Niels A. Jespersen, MD
  • Numéro de téléphone: +4522950990
  • E-mail: nijesp@rm.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danemark, 8200
        • Recrutement
        • Aarhus University Hospital
        • Contact:
          • Niels A. Jespersen, MD
          • Numéro de téléphone: +4522950990
          • E-mail: nijesp@rm.dk
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de cardiopathie ischémique traités à l'hôpital universitaire d'Aarhus

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance cardiaque chronique
  • >18 ans
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) de 10 à 60 %
  • Fonction hématologique et organique adéquate.
  • Les femmes qui ne sont pas ménopausées ou chirurgicalement stériles doivent subir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif au moment de l'inclusion dans l'étude.
  • Une contraception sûre et très efficace doit être utilisée tout au long de l'étude, c'est-à-dire soit une anticonception hormonale, soit un dispositif intra-utérin anti-fertilité. Si le partenaire n’est pas fertile ou si le patient n’a aucune activité sexuelle, cela est également accepté.
  • Le diabète sucré non insulinodépendant est autorisé
  • danois parlant
  • Capable et disposé à se conformer après consentement éclairé
  • Cardiopathie ischémique et orientation vers des tests de viabilité au département de physiologie clinique et de médecine nucléaire de l'hôpital universitaire d'Aarhus.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou volonté de recevoir un traitement contre l'insuffisance cardiaque
  • Les patients ne veulent pas participer
  • Problème médical grave non contrôlé, tel qu'une maladie cardiaque non contrôlée, un diabète non contrôlé, une occlusion intestinale, une hypertension non contrôlée ou une ischémie cérébrale récente.
  • Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) <30 mL/min
  • Diabète sucré insulino-dépendant
  • Intolérance au Pyruvate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
La cardiopathie ischémique
Test diagnostique: Pyruvate enrichi en 13C
Avant de commencer la procédure d'injection d'hyperpolarisation, le patient sera scanné à l'aide de l'imagerie IRM standard définie dans le protocole clinique et les prescriptions 13C et un pré-scan sera effectué. L'investigateur clinique montera la seringue d'administration dans l'injecteur électrique compatible MR avec un volume d'injection pré-ajusté calculé en fonction du poids corporel (0,43 ml/kg de poids corporel). Ce paramètre est vérifié par l'opérateur de numérisation et l'investigateur clinique. La vanne d'injection est réglée pour l'administration de l'agent et l'agent est injecté à un débit de 5 ml/s. Les chronométrages sont surveillés grâce à un chronomètre sur le SPINLAB. Après l'injection de [1-13C]-Pyruvate hyperpolarisé, 20 ml de solution saline stérile dans une seringue séparée, déjà fixée à la ligne patient, sera utilisée pour rincer la ligne IV au même débit d'injection (5 ml/s).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données numériques quantitatives présentées sous forme de ratios de métabolites
Délai: 45 minutes
Rapport [13C]-bicarbonate/[1-13C]-pyruvate, b) rapport [1-13C]-lactate / [1-13C]-pyruvate et rapport [1-13C]-lactate / [1-13C]-bicarbonate . Ce dernier donne les indices de rapport entre l'oxydation du pyruvate médiée par la PDC et la production de lactate via la lactate déshydrogénase.
45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henrik Wiggers

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Première publication (Réel)

26 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 65424

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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