Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypergepolariseerde MRSI bij ischemische hartziekten: een metabolisch onderzoek van de hartspier

4 maart 2026 bijgewerkt door: Henrik Wiggers

Hypergepolariseerde MRSI bij ischemische hartziekten: metabolische profilering van het myocardium

Deze studie heeft tot doel het potentieel te onderzoeken van het gebruik van hypergepolariseerde [1-13C]-pyruvaat magnetische resonantie beeldvorming (MRI) om metabolische veranderingen te beoordelen bij patiënten met ischemische hartziekte (IHD). Veranderd myocardmetabolisme wordt erkend als een cruciale factor bij hartfalen en IHD, en het moduleren van het hartmetabolisme biedt een nieuwe benadering van de behandeling. De huidige diagnostische modaliteiten maken echter gebruik van ioniserende straling en hebben een beperkte prognostische waarde getoond.

Hyperpolarisatie door dynamische nucleaire polarisatie (DNP) maakt zeer gevoelige in vivo detectie van metabolische processen mogelijk. Hypergepolariseerd [1-13C]-pyruvaat maakt visualisatie van het glycolysegerelateerde metabolisme mogelijk, waardoor inzicht wordt verkregen in de afbraak van glucose en zijn derivaten. Door gebruik te maken van deze techniek wil het onderzoek onderscheid maken tussen levensvatbaar en niet-levensvatbaar myocardium bij patiënten met IHD.

De doelstellingen omvatten het implementeren van hypergepolariseerde [1-13C]-pyruvaat cardiale MRI om de metabolische flux in het menselijk hart in beeld te brengen en het onderzoeken van het potentieel van deze methode om levensvatbaar van niet-levensvatbaar myocardium te onderscheiden bij patiënten met IHD. De eindpunten van het onderzoek omvatten het beoordelen van de metabolische flux door het pyruvaatdehydrogenasecomplex (PDC) en het analyseren van verhoudingen van verschillende metabolieten, die de mate van pyruvaatoxidatie en lactaatproductie kunnen aangeven.

Er zal gebruik worden gemaakt van een cross-sectioneel onderzoeksontwerp waarbij patiënten met CHF en ischemische hartziekte betrokken zijn. Patiënten zullen hypergepolariseerde [1-13C]-pyruvaat MRI, PET-beeldvorming, late gadoliniumverbetering (LGE) MRI en cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMR) ondergaan. De studie zal [1-13C]-pyruvaat MRI-bevindingen vergelijken met PET-resultaten, waardoor een correlatie mogelijk wordt tussen metabolische gegevens en traditionele beeldvormingstechnieken. Deze innovatieve aanpak zou waardevolle inzichten kunnen opleveren in de metabolische veranderingen die gepaard gaan met ischemische hartziekten

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Niels A. Jespersen, MD
  • Telefoonnummer: +4522950990
  • E-mail: nijesp@rm.dk

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Denemarken, 8200
        • Werving
        • Aarhus University Hospital
        • Contact:
          • Niels A. Jespersen, MD
          • Telefoonnummer: +4522950990
          • E-mail: nijesp@rm.dk
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ischemische hartziekte behandeld in het Aarhus Universitair Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronisch hartfalen
  • >18 jaar oud
  • Linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) van 10 - 60%
  • Adequate hematologische en orgaanfunctie.
  • Bij vrouwen die niet postmenopauzaal of chirurgisch steriel zijn, moet op het moment van opname in het onderzoek een negatieve serum- of urinezwangerschapstest worden uitgevoerd.
  • Tijdens het gehele onderzoek moet veilige en zeer effectieve anticonceptie worden gebruikt, wat betekent dat er sprake is van hormonale anticonceptie of een anti-vruchtbaarheidsspiraaltje. Als de partner niet vruchtbaar is of de patiënt geen seksuele activiteiten heeft, wordt dit ook geaccepteerd.
  • Niet-insulineafhankelijke Diabetes mellitus is toegestaan
  • Deens sprekend
  • In staat en bereid om hieraan te voldoen na geïnformeerde toestemming
  • Ischemische hartziekte en verwijzing naar levensvatbaarheidstesten bij de afdeling Klinische Fysiologie en Nucleaire Geneeskunde van het Aarhus Universitair Ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat of bereid om hartfalentherapie te krijgen
  • Patiënten willen niet meedoen
  • Ongecontroleerde ernstige medische aandoening, zoals ongecontroleerde hartaandoeningen, ongecontroleerde diabetes, darmobstructie, ongecontroleerde hypertensie of recente cerebrale ischemie
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <30 ml/min
  • Insulineafhankelijke Diabetes Mellitus
  • Intolerantie voor Pyruvaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ischemische hartziekte
Diagnostische toets: 13C-verrijkt pyruvaat
Voordat de hyperpolarisatie-injectieprocedure wordt gestart, wordt de patiënt gescand met behulp van de standaard MR-beeldvorming gedefinieerd in het klinische protocol en de 13C-voorschriften, en wordt er een pre-scan uitgevoerd. De klinisch onderzoeker zal de toedieningsspuit in de MR-compatibele power-injector monteren met een vooraf aangepast injectievolume berekend op basis van het lichaamsgewicht (0,43 ml/kg lichaamsgewicht). Deze instelling wordt gecontroleerd door de scanoperator en de klinisch onderzoeker. De injectieklep is ingesteld op toediening van het middel en het middel wordt geïnjecteerd met een snelheid van 5 ml/s. De tijden worden gecontroleerd met behulp van een stopwatch op het SPINLAB. Na injectie van hypergepolariseerd [1-13C]-Pyruvaat zal 20 ml steriele zoutoplossing in een aparte spuit, die al aan de patiëntenlijn is bevestigd, worden gebruikt om de IV-lijn met dezelfde injectiesnelheid (5 ml/s) door te spoelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve numerieke gegevens weergegeven als metabolietenverhoudingen
Tijdsspanne: 45 minuten
Verhouding [13C]-bicarbonaat/[1-13C]-pyruvaat, b) Verhouding [1-13C]-lactaat / [1-13C]-pyruvaat en verhouding [1-13C]-lactaat / [1-13C]-bicarbonaat . Dit laatste geeft verhoudingsindices van PDC-gemedieerde pyruvaatoxidatie en lactaatproductie via lactaatdehydrogenase.
45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henrik Wiggers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 65424

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren